- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917833
Äidin kehon massaindeksin vaikutus lapsen hypoksisiin tapahtumiin toimitushetkellä, poikkileikkaustutkimus.
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Ylipainoisten tai liikalihavien äitien jälkeläiset näyttävät olevan jopa 38 prosentilla lisääntynyt riski, että heidät päästään vastasyntyneen tehohoitoyksikköön kuin normaalilla BMI -äitien jälkeläisillä.
Apgar -pisteet syntymän yhteydessä lihavien äitien vauvojen on ilmoitettu olevan 31%: n ylimääräinen riski siitä, että Apgar -pistemäärä on alhainen (määritelty <7 minuutissa).
Lihaville äideille syntyneet vastasyntyneet osoittavat tulosten spektrin, mikä viittaa siihen, että tekijöillä on monimutkainen vuorovaikutus, joka määrittelee tarkan muuttuvan aineenvaihdunnan ympäristö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden on parannettava erityisiä molekyylitekijöitä, jotka vaikuttavat joko yksilöllisesti tai synergisesti haitallisiin sikiön tuloksiin.
Lisäksi tutkijoiden on tunnistettava välttämättömät äitien markkerit, joita on säännelty tiukasti raskauden aikana tulosten parantamiseksi.
Tässä tutkijat keskustelevat äitien liikalihavuuden ja tekijöiden vaikutuksesta, jotka liittyvät obesogeeniseen kohdunsisäiseen ympäristöön sikiön keuhkojen kehitykseen ja hengityselinten tuloksiin jälkeläisissä syntymän yhteydessä, tutkijat tunnistavat joukon molekyylimuutoksia, jotka ovat raskauden aikana, jotka voivat ohjelmoida havaitut hengitystulokset kliinisessä käytännössä.
Äidin liikalihavuuden vaikutukset vakavaan vastasyntyneeseen asfiksiaan voidaan selittää osittain traumaattisella työllä, mikä johtuu usein makrosomiasta.
Toinen äitien liikalihavuuden seuraus on sikiön hyperinsulinemia, joka voi liittyä krooniseen hypoksiaan jopa ilman diabetestä.
Muita mekanismeja, jotka selittävät äidin liikalihavuuden vaikutuksen vastasyntyneen asfikksiaan, ovat lipotoksisuus, istukan tulehdus ja vaskulopatia ja johdon kelaus.
Todisteet ovat osoittaneet muuttuneen geeniekspressiota liikalihavuuden äitien täysimittaisissa vastasyntyneissä, joihin liittyy aivojen kehityksen, tulehduksellisen ja immuunin signaloinnin, glukoosin ja lipidien homeostaasin ja oksidatiivisen stressin häiriöitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
544
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Hussein, master
- Puhelinnumero: 01008057054
- Sähköposti: esraaghoneimy81@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 - 40 vuotta raskaana olevia naaraita vähintään 37 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 40 vuotta.
- Termi raskaus (vähintään 37 viikkoa raskaus)
- Singletonin raskaus
- Kefaalinen esitys toimitushetkellä
- Työvoimassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin (diabetes mellitus, verenpaine, sekoitetut sidekudoksen häiriöt)
- Arpia kohtu (myomektomia, edellinen keisarileikkaus)
- Makrosominen vauva> 4 kg
- Kunto vaarantaa äidin tai sikiön käyttöiän (esimerkiksi: Esimerkki: Anturumin verenvuoto, patologinen CTG, Cord Prolapse)
- Viinan poikkeavuudet (oligohydramnios tai polyhydramnios).
- Muut indikaatiot keisarileikkauksista, esimerkiksi: istukka accreta -spektri
- Tupakoitsijat.
- Mahdolliset epänormaalisuudet toimituksen seurannassa partagrammin suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (tapausryhmä)
Naiset, joilla on kehon massaindeksi, on yhtä suuri kuin 25 kg/m2 tai enemmän toimitushetkellä.
|
Lastenlääkäri tekee vastasyntyneen elvytyksen ohjeiden mukaisesti, lapsen Apgar -pistemäärä lasketaan, kaikki hypoksiset tapahtumat jäljitetään ja kaikki hengitystuen tarpeet vauvan tai NICU: n pääsylle, samoin kuin vauvan paino, toimitusmuoto ja kaikki syntymävammat kirjataan.
Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
|
Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Naiset, joilla on kehon massaindeksi (18,5-24,9
kg/m2) toimitushetkellä
|
Lastenlääkäri tekee vastasyntyneen elvytyksen ohjeiden mukaisesti, lapsen Apgar -pistemäärä lasketaan, kaikki hypoksiset tapahtumat jäljitetään ja kaikki hengitystuen tarpeet vauvan tai NICU: n pääsylle, samoin kuin vauvan paino, toimitusmuoto ja kaikki syntymävammat kirjataan.
Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneen havaintohuoneeseen pääsy
Aikaikkuna: 6 tuntia toimituksen jälkeen
|
6 tuntia toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarilaisten määrä.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Hapen kyllästyminen syntymän yhteydessä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
|
2 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
NICU: n sisäänpääsyn vauvojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 tuntia toimituksen jälkeen
|
6 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Syntymävaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
|
2 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Mekoniumin aspiraation vauvojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
|
2 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD344/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin liikalihavuus
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)