Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin kehon massaindeksin vaikutus lapsen hypoksisiin tapahtumiin toimitushetkellä, poikkileikkaustutkimus.

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Ylipainoisten tai liikalihavien äitien jälkeläiset näyttävät olevan jopa 38 prosentilla lisääntynyt riski, että heidät päästään vastasyntyneen tehohoitoyksikköön kuin normaalilla BMI -äitien jälkeläisillä. Apgar -pisteet syntymän yhteydessä lihavien äitien vauvojen on ilmoitettu olevan 31%: n ylimääräinen riski siitä, että Apgar -pistemäärä on alhainen (määritelty <7 minuutissa). Lihaville äideille syntyneet vastasyntyneet osoittavat tulosten spektrin, mikä viittaa siihen, että tekijöillä on monimutkainen vuorovaikutus, joka määrittelee tarkan muuttuvan aineenvaihdunnan ympäristö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden on parannettava erityisiä molekyylitekijöitä, jotka vaikuttavat joko yksilöllisesti tai synergisesti haitallisiin sikiön tuloksiin. Lisäksi tutkijoiden on tunnistettava välttämättömät äitien markkerit, joita on säännelty tiukasti raskauden aikana tulosten parantamiseksi. Tässä tutkijat keskustelevat äitien liikalihavuuden ja tekijöiden vaikutuksesta, jotka liittyvät obesogeeniseen kohdunsisäiseen ympäristöön sikiön keuhkojen kehitykseen ja hengityselinten tuloksiin jälkeläisissä syntymän yhteydessä, tutkijat tunnistavat joukon molekyylimuutoksia, jotka ovat raskauden aikana, jotka voivat ohjelmoida havaitut hengitystulokset kliinisessä käytännössä. Äidin liikalihavuuden vaikutukset vakavaan vastasyntyneeseen asfiksiaan voidaan selittää osittain traumaattisella työllä, mikä johtuu usein makrosomiasta. Toinen äitien liikalihavuuden seuraus on sikiön hyperinsulinemia, joka voi liittyä krooniseen hypoksiaan jopa ilman diabetestä. Muita mekanismeja, jotka selittävät äidin liikalihavuuden vaikutuksen vastasyntyneen asfikksiaan, ovat lipotoksisuus, istukan tulehdus ja vaskulopatia ja johdon kelaus. Todisteet ovat osoittaneet muuttuneen geeniekspressiota liikalihavuuden äitien täysimittaisissa vastasyntyneissä, joihin liittyy aivojen kehityksen, tulehduksellisen ja immuunin signaloinnin, glukoosin ja lipidien homeostaasin ja oksidatiivisen stressin häiriöitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

544

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 - 40 vuotta raskaana olevia naaraita vähintään 37 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 - 40 vuotta.
  2. Termi raskaus (vähintään 37 viikkoa raskaus)
  3. Singletonin raskaus
  4. Kefaalinen esitys toimitushetkellä
  5. Työvoimassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden tuloksiin (diabetes mellitus, verenpaine, sekoitetut sidekudoksen häiriöt)
  2. Arpia kohtu (myomektomia, edellinen keisarileikkaus)
  3. Makrosominen vauva> 4 kg
  4. Kunto vaarantaa äidin tai sikiön käyttöiän (esimerkiksi: Esimerkki: Anturumin verenvuoto, patologinen CTG, Cord Prolapse)
  5. Viinan poikkeavuudet (oligohydramnios tai polyhydramnios).
  6. Muut indikaatiot keisarileikkauksista, esimerkiksi: istukka accreta -spektri
  7. Tupakoitsijat.
  8. Mahdolliset epänormaalisuudet toimituksen seurannassa partagrammin suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (tapausryhmä)
Naiset, joilla on kehon massaindeksi, on yhtä suuri kuin 25 kg/m2 tai enemmän toimitushetkellä.
Lastenlääkäri tekee vastasyntyneen elvytyksen ohjeiden mukaisesti, lapsen Apgar -pistemäärä lasketaan, kaikki hypoksiset tapahtumat jäljitetään ja kaikki hengitystuen tarpeet vauvan tai NICU: n pääsylle, samoin kuin vauvan paino, toimitusmuoto ja kaikki syntymävammat kirjataan. Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.
Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Naiset, joilla on kehon massaindeksi (18,5-24,9 kg/m2) toimitushetkellä
Lastenlääkäri tekee vastasyntyneen elvytyksen ohjeiden mukaisesti, lapsen Apgar -pistemäärä lasketaan, kaikki hypoksiset tapahtumat jäljitetään ja kaikki hengitystuen tarpeet vauvan tai NICU: n pääsylle, samoin kuin vauvan paino, toimitusmuoto ja kaikki syntymävammat kirjataan. Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen havaintohuoneeseen pääsy
Aikaikkuna: 6 tuntia toimituksen jälkeen
6 tuntia toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarilaisten määrä.
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Hapen kyllästyminen syntymän yhteydessä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
2 tuntia toimituksen jälkeen
NICU: n sisäänpääsyn vauvojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 tuntia toimituksen jälkeen
6 tuntia toimituksen jälkeen
Syntymävaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
2 tuntia toimituksen jälkeen
Mekoniumin aspiraation vauvojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
2 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin liikalihavuus

Tilaa