Impatto dell'indice di massa corporea materna sugli eventi ipossici infantili al momento del parto, studio trasversale.
4 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
La prole da madri in sovrappeso o obesi sembra essere fino al 38% di aumento del rischio di essere ammessa nell'unità di terapia intensiva neonatale rispetto alla progenie delle madri con un BMI normale.
In termini di punteggi Apgar alla nascita, è stato segnalato che i bambini di madri obesi hanno un rischio in eccesso del 31% di avere un punteggio APGAR basso (definito a <7 a 1 minuto).
I bambini nati da madri obesi dimostrano uno spettro di risultati, suggerendo che esiste una complessa interazione di fattori che definiscono il preciso ambiente metabolico alterato a cui è esposto il feto e che determina il rischio di complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori devono migliorare la comprensione dei fattori molecolari specifici che contribuiscono individualmente o sinergicamente ai risultati fetali dannosi.
Inoltre, gli investigatori devono identificare i marcatori materni essenziali che devono essere strettamente regolati durante la gravidanza per migliorare i risultati.
Qui, gli investigatori discutono dell'influenza dell'obesità materna e dei fattori associati all'ambiente intrauterino obesogenico sullo sviluppo del polmone fetale e sui risultati respiratori nella prole alla nascita, soprattutto, gli investigatori identificano una serie di cambiamenti molecolari incontrati durante la gravidanza che possono programmare i risultati respiratori osservati nella pratica clinica.
Gli effetti dell'obesità materna sull'asfissia neonatale grave possono essere parzialmente spiegati dal lavoro traumatico, che spesso deriva dalla macrosomia.
Un'altra conseguenza dell'obesità materna è l'iperinsulinemia fetale, che può essere correlata all'ipossia cronica anche senza diabete.
Altri meccanismi che spiegano l'effetto dell'obesità materna sull'asfissia neonatale includono lipotossicità, infiammazione della placenta e vasculopatia e avvolgimento del cordone.
L'evidenza ha dimostrato un'alterata espressione genica nei neonati a termine di madri con obesità, che coinvolgono la disregolazione dello sviluppo cerebrale, la segnalazione infiammatoria e immunitaria, l'omeostasi lipidica e lo stress ossidativo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
544
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Hussein, master
- Numero di telefono: 01008057054
- Email: esraaghoneimy81@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18 - 40 anni femmine incinta 37 settimane o più
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18-40 anni.
- Termina gravidanza (37 settimane di gestazione o più)
- Singleton Gravidancy
- Presentazione cefalica al momento della consegna
- In travaglio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo medico che colpisce gli esiti neonatali (diabete mellito, ipertensione, disturbi del tessuto connettivo misto)
- Utero sfregiato (miomectomia, precedente taglio cesareo)
- Bambino macrosomico> 4 kg
- Condizione che mette a repentaglio la vita materna o fetale (ad esempio: emorragia antepartum, CTG patologico, prolasso del cordone)
- Anomalie di liquore (oligoidramnios o poliidramnios).
- Altre indicazioni per le sezioni cesaree, ad esempio: Placenta accreta spettro
- Fumatori.
- Eventuali anomalie nel follow -up della consegna per quanto riguarda il partogramma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A (Case Group)
Donne con indice di massa corporea pari a 25 kg/m2 o più al momento del parto.
|
La rianimazione neonatale precoce verrà effettuata dal pediatra in base alle linee guida, verrà calcolato il punteggio Apgar del bambino, verrà rintracciato eventuali eventi ipossici e verranno registrati qualsiasi bisogno di supporto respiratorio per il bambino o l'ammissione in terapia intensiva, nonché il peso del bambino, la modalità di consegna e qualsiasi traumi di nascita verrà registrato.
Questo verrà confrontato tra due gruppi.
|
|
Gruppo B (gruppo di controllo)
Donne con indice di massa corporea (18,5-24.9
kg/m2) al momento della consegna
|
La rianimazione neonatale precoce verrà effettuata dal pediatra in base alle linee guida, verrà calcolato il punteggio Apgar del bambino, verrà rintracciato eventuali eventi ipossici e verranno registrati qualsiasi bisogno di supporto respiratorio per il bambino o l'ammissione in terapia intensiva, nonché il peso del bambino, la modalità di consegna e qualsiasi traumi di nascita verrà registrato.
Questo verrà confrontato tra due gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di ammissione alla sala di osservazione neonatale
Lasso di tempo: 6 ore dopo la consegna
|
6 ore dopo la consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di cesareo sezioni.
Lasso di tempo: 12 ore
|
12 ore
|
|
Saturazione di ossigeno alla nascita.
Lasso di tempo: 2 ore dopo la consegna
|
2 ore dopo la consegna
|
|
Numero di bambini con ammissione alla terapia intensiva.
Lasso di tempo: 6 ore dopo la consegna
|
6 ore dopo la consegna
|
|
Numero di bambini con trauma di nascita.
Lasso di tempo: 2 ore dopo la consegna
|
2 ore dopo la consegna
|
|
Numero di bambini con aspirazione del meconio.
Lasso di tempo: 2 ore dopo la consegna
|
2 ore dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
28 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD344/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .