Влияние индекса массы тела матери на гипоксические события младенцев во время родов, перекрестное исследование.
4 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Похоже, у матерей с избыточным весом или ожирением, по -видимому, до 38% повышается риск поступления в отдел интенсивной терапии новорожденных, чем у потомков матерей с нормальным ИМТ.
Сообщалось, что с точки зрения баллов APGAR при рождении у детей с ожирением матерей имеют 31% избыточного риска иметь низкий показатель APGAR (определяется на <7 через 1 минуту).
Младенцы, рожденные от матери с ожирением
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи должны улучшить понимание специфических молекулярных факторов, которые вносят вклад либо индивидуально, либо синергически в вредные результаты плода.
Более того, исследователи должны определить основные материнские маркеры, которые необходимо строго регулировать во время беременности для улучшения результатов.
Здесь исследователи обсуждают влияние материнского ожирения и факторов, связанных с аобесогенной внутриутробной средой на развитие легких плода и результаты дыхания у потомства при рождении, важно, что исследователи идентифицируют серию молекулярных изменений, встречающихся во время беременности, которые могут программировать наблюдаемые респираторные результаты в клинической практике.
Влияние материнского ожирения на тяжелую неонатальную асфиксию может быть частично объяснено травматическим трудом, что часто является результатом макросомии.
Другим следствием материнского ожирения является гиперинсулинемия плода, которая может быть связана с хронической гипоксией даже без диабета.
Другие механизмы, которые объясняют влияние материнского ожирения на асфиксию новорожденных, включают липотоксичность, воспаление плаценты и васкулопатию, а также натулка шнура.
Свидетельство продемонстрировало измененную экспрессию генов у новорожденных матерей с ожирением, включая дисрегуляцию развития мозга, воспалительную и иммунную передачу сигналов, глюкозу и гомеостаз липидов и окислительный стресс
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
544
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa Hussein, master
- Номер телефона: 01008057054
- Электронная почта: esraaghoneimy81@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
18 - 40 лет беременных женщин 37 недель или более
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 40 лет.
- Срок беременности (37 недель беременности или более)
- Синглтон беременность
- Цефальная презентация во время доставки
- В труде
Критерии исключения:
- Любые медицинские расстройства, которые влияют на исходы новорожденных (сахарный диабет, гипертония, смешанные расстройства соединительной ткани)
- Матка с шрамами (миомэктомия, предыдущая кесарево сечение)
- Макросомный ребенок> 4 кг
- Состояние, ставшее под угрозой жизни материнской или плода (например: антепорный кровоизлияние, патологический CTG, выпадение шнура)
- Аномалии ликера (олигогидрамниос или полигидрамниос).
- Другие показания для кесарева сечения, например: Спектр акцентра плаценты
- Курильщики.
- Любые отклонения в наблюдении за доставкой в отношении частиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A (Case Group)
Женщины с индексом массы тела равны 25 кг/м2 или более во время родов.
|
Ранняя неонатальная реанимация будет осуществляться педиатром в соответствии с руководящими принципами, будет рассчитана оценка Apgar по ребенку, будут прослежены любые гипоксические события, и любая необходимость в респираторной поддержке для ребенка или поступления в отделение интенсивной терапии, а также вес ребенка, режим родов и любые травмы родов. Все. Все.
Это будет сравниваться между двумя группами.
|
|
Группа B (контрольная группа)
Женщины с индексом массы тела (18,5-24,9
кг/м2) во время доставки
|
Ранняя неонатальная реанимация будет осуществляться педиатром в соответствии с руководящими принципами, будет рассчитана оценка Apgar по ребенку, будут прослежены любые гипоксические события, и любая необходимость в респираторной поддержке для ребенка или поступления в отделение интенсивной терапии, а также вес ребенка, режим родов и любые травмы родов. Все. Все.
Это будет сравниваться между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость поступления в комнату наблюдения неонатала
Временное ограничение: 6 часов после доставки
|
6 часов после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость кесарева сечения.
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
Насыщенность кислородом при рождении.
Временное ограничение: 2 часа после доставки
|
2 часа после доставки
|
|
Количество детей с поступлением в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 6 часов после доставки
|
6 часов после доставки
|
|
Количество детей с травмой рождения.
Временное ограничение: 2 часа после доставки
|
2 часа после доставки
|
|
Количество детей с аспирацией мекония.
Временное ограничение: 2 часа после доставки
|
2 часа после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD344/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .