Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mors kroppsmasseindeks på spedbarnshypoksiske hendelser ved leveringstidspunktet, tverrsnittsstudie.

4. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Avkom fra overvektige eller overvektige mødre ser ut til å ha opptil 38% økt risiko for å bli innlagt på den nyfødte intensivavdelingen enn avkommet til mødre med en normal BMI. Når det gjelder Apgar -score ved fødselen, har det blitt rapportert at babyer av overvektige mødre har 31% overflødig risiko for å ha en lav Apgar -score (definert til <7 etter 1 minutt). Spedbarn født av overvektige mødre demonstrerer et spekter av utfall, noe

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne må forbedre forståelsen av de spesifikke molekylære faktorene som bidrar enten individuelt eller synergistisk til skadelige fosterutfall. Dessuten må etterforskerne identifisere de essensielle morsmarkørene som må reguleres tett under graviditet for å forbedre resultatene. I her diskuterer etterforskerne påvirkningen av mødre overvekt og faktorer assosiert med det obesogene intrauterine miljøet på fosterets lungeutvikling og luftveisresultater i avkom ved fødselen viktig, etterforskerne identifiserer en serie molekylære endringer som ble oppstått under graviditet som kan programmere den observerte luftveisutfallet. Effektene av overvekt på alvorlig neonatal asfyksi kan delvis forklares med traumatisk arbeidskraft, noe som ofte er resultatet av makrosomi. En annen konsekvens av overvekt av mor er fosterhyperinsulinemi, som kan være relatert til kronisk hypoksi selv uten diabetes. Andre mekanismer som forklarer effekten av overvekt på neonatal asfyksi inkluderer lipotoksisitet, placentalbetennelse og vaskulopati, og ledningskveiling. Bevis har vist endret genuttrykk i nyfødte av mødre med overvekt, som involverer dysregulering av hjerneutvikling, inflammatorisk og immunsignalering, glukose og lipidhomeostase, og oksidativt stress

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

544

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 - 40 år gravide kvinner 37 uker eller mer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 - 40 år.
  2. Termin graviditet (37 ukers svangerskap eller mer)
  3. Singleton graviditet
  4. Cephalic presentasjon på leveringstidspunktet
  5. I arbeidskraft

Eksklusjonskriterier:

  1. Eventuelle medisinske lidelser som påvirker nyfødte utfall (diabetes mellitus, hypertensjon, blandede bindevevsforstyrrelser)
  2. Arrdriktig livmor (myomektomi, forrige keisersnitt)
  3. Makrosomisk baby> 4 kg
  4. Tilstanden i fare for mors eller fosterliv (for eksempel: Antepartum blødning, patologisk CTG, ledningsprolaps)
  5. Abnormaliteter i brennevin (oligohydramnios eller polyhydramnios).
  6. Andre indikasjoner for keisersnitt for eksempel: Placenta Accreta Spectrum
  7. Røykere.
  8. Eventuelle abnormiteter i oppfølging av levering angående partogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A (saksgruppe)
Kvinner med kroppsmasseindeks lik 25 kg/m2 eller mer på leveringstidspunktet.
Annen: Sammenlign spedbarnshypoksiske hendelser i begge grupper
Tidlig gjenopplivning av nyfødte vil bli gjort av barnelegen I henhold til retningslinjene vil Apgar -poengsum for babyen bli beregnet ,, eventuelle hypoksiske hendelser vil bli sporet og ethvert behov for luftveisstøtte for babyen eller NICU -innleggelsen, samt vekt på babyen, leveringsmåte og alle fødsels traumer vil bli registrert. Dette vil bli sammenlignet mellom to grupper.
Gruppe B (kontrollgruppe)
Kvinner med kroppsmasseindeks (18,5-24,9 kg/m2) på leveringstidspunktet
Annen: Sammenlign spedbarnshypoksiske hendelser i begge grupper
Tidlig gjenopplivning av nyfødte vil bli gjort av barnelegen I henhold til retningslinjene vil Apgar -poengsum for babyen bli beregnet ,, eventuelle hypoksiske hendelser vil bli sporet og ethvert behov for luftveisstøtte for babyen eller NICU -innleggelsen, samt vekt på babyen, leveringsmåte og alle fødsels traumer vil bli registrert. Dette vil bli sammenlignet mellom to grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inngangsraten for nyfødt observasjonsrom
Tidsramme: 6 timer etter levering
6 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate av keisersnitt.
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Oksygenmetning ved fødselen.
Tidsramme: 2 timer etter levering
2 timer etter levering
Antall babyer med NICU -innleggelse.
Tidsramme: 6 timer etter levering
6 timer etter levering
Antall babyer med fødsels traumer.
Tidsramme: 2 timer etter levering
2 timer etter levering
Antall babyer med meconium -aspirasjon.
Tidsramme: 2 timer etter levering
2 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD344/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mors fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere