Dopad indexu tělesné hmotnosti matky na kojenecké hypoxické příhody v době dodání, průřezová studie.
4. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Zdá se, že potomky z nadváhy nebo obézních matek jsou až 38% zvýšené riziko, že budou přijata na jednotku intenzivní péče o novorozence než potomky matek s normálním BMI.
Pokud jde o skóre APGAR při narození, bylo hlášeno, že děti obézních matek mají 31% nadbytečné riziko, že budou mít nízké skóre APGAR (definované v <7 v 1 minutě).
Kojenci narození obézním matkám prokazují spektrum výsledků, což naznačuje, že existuje složitá souhra faktorů, které definuje přesné změněné metabolické prostředí, na které je plod odhalen a který určuje riziko komplikací
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé musí zlepšit porozumění specifickým molekulárním faktorům, které přispívají jednotlivě nebo synergicky k poškození fetálních výsledků.
Vyšetřovatelé navíc musí identifikovat základní mateřské markery, které musí být během těhotenství pevně regulovány, aby se zlepšily výsledky.
Zde se vyšetřovatelé diskutují o vlivu mateřské obezity a faktorů spojených s obezogenním intrauterinním prostředím na vývoji fetálních plic a respirační výsledky u potomků při narození důležitější je, že vyšetřovatelé identifikují řadu molekulárních změn, s nimiž se během těhotenství mohou naprogramovat pozorované respirační výsledky v klinické praxi.
Účinky mateřské obezity na těžkou novorozeneckou asfyxii mohou být částečně vysvětleny traumatickou prací, která často vyplývá z makrosomie.
Dalším důsledkem mateřské obezity je fetální hyperinzulinémie, která může souviset s chronickou hypoxií i bez diabetu.
Mezi další mechanismy, které vysvětlují účinek mateřské obezity na novorozenou asfyxii, patří lipotoxicita, zánět placentátu a vaskulopatie a šňůra.
Důkazy prokázaly změněnou expresi genu u novorozenců matek s obezitou, zahrnující dysregulaci vývoje mozku, zánětlivé a imunitní signalizace, glukózu a homeostázy lipidů a oxidační stres
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
544
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Hussein, master
- Telefonní číslo: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
18 - 40 let těhotných žen 37 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 40 let.
- Termín těhotenství (37 týdnů těhotenství nebo více)
- Singleton těhotenství
- Cefalická prezentace v době dodání
- V práci
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli lékařské poruchy, které ovlivňují novorozené výsledky (diabetes mellitus, hypertenze, smíšené poruchy pojivové tkáně)
- Zjizvená děloha (myomektomie, předchozí císařský řez)
- Makrosomické dítě> 4 kg
- Podmínka Jeopardizující životnost matky nebo plodu (například: krvácení z antipartum, patologické CTG, prolaps šňůry)
- Abnormality alkoholu (oligohydramnios nebo polyhydramnios).
- Například další náznaky pro císařské sekce: Placenta Ackreta Spectrum
- Kuřáci.
- Jakékoli abnormality při sledování doručení týkající se Partogramu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A (skupina případů)
Ženy s indexem tělesné hmotnosti se rovnají 25 kg/m2 nebo více v době doručení.
|
První novorozenecká resuscitace bude provádět pediatr podle pokynů, vypočítá se skóre Apgar skóre dítěte, bude vysledována jakékoli hypoxické události a jakákoli potřeba respirační podpory pro přijetí dítěte nebo NICU, stejně jako hmotnost dítěte, bude zaznamenána jakákoli porodní trauma.
To bude porovnáno mezi dvěma skupinami.
|
|
Skupina B (kontrolní skupina)
Ženy s indexem tělesné hmotnosti (18,5-24,9
kg/m2) v době dodání
|
První novorozenecká resuscitace bude provádět pediatr podle pokynů, vypočítá se skóre Apgar skóre dítěte, bude vysledována jakékoli hypoxické události a jakákoli potřeba respirační podpory pro přijetí dítěte nebo NICU, stejně jako hmotnost dítěte, bude zaznamenána jakákoli porodní trauma.
To bude porovnáno mezi dvěma skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sazba přijetí do novorozenecké pozorovací místnosti
Časové okno: 6 hodin po doručení
|
6 hodin po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sazba císařských řezů.
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
|
Nasycení kyslíkem při narození.
Časové okno: 2 hodiny po doručení
|
2 hodiny po doručení
|
|
Počet dětí s přijetím NICU.
Časové okno: 6 hodin po doručení
|
6 hodin po doručení
|
|
Počet dětí s traumatem narození.
Časové okno: 2 hodiny po doručení
|
2 hodiny po doručení
|
|
Počet dětí s aspirací Meconium.
Časové okno: 2 hodiny po doručení
|
2 hodiny po doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD344/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .