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コミュニティに住む高齢者の孤独と無関心を改善するための仮想ライフストーリークラブの介入 (LSC Feasible)

2025年12月17日 更新者：Montefiore Medical Center

コミュニティに住んでいる高齢者の孤独と無関心を改善するための仮想ライフストーリークラブの介入：混合されたメソッドの実現可能性調査

回想療法は、高齢者の認知、気分、機能的状態、生活の質、無関心を改善することが示されている非侵襲的で非薬理学的介入です。 グループ回想療法は、構造化された社会的関与と、社会的つながり（認知機能低下の危険因子）と認知の両方に対処する個人的な物語の再集計を組み合わせています。 ライフストーリークラブ©（LSC）は、高齢者が孤独を減らし、帰属意識を促進するために仮想のグループ回想療法を提供する確立された非営利組織であり、正式に研究されていません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、コミュニティに住む高齢者の孤独と無関心を改善するためのLSC©介入の実現可能性を調査することです。

このパイロット研究は、仮想グループの回想療法介入（VGRT）を受けているベースラインで認知症のない孤独な個人の孤独と無関心を比較するために実施されます。 介入は12週間にわたって毎週行われます。 この登録の結果測定セクションで説明されているように、介入の前後に孤独と無関心が評価されます。 実現可能性は、スクリーニングと登録、受容性、プログラムの満足度の実現可能性を含む定量的および定性的尺度を使用して評価されます。 30人の個人のサブセットで定性的インタビューが実施され、介入の受容性、障壁、促進者を探求します。

この研究は、孤独と無関心を減らすためのコミュニティ住居の高齢者向けの仮想グループ回想療法の実現可能性に関する証拠を提供します。 このアプローチは、既存のコミュニティベースのサービスを活用して、介入を実現するためにコミュニティ内で確立されたインフラストラクチャと実績があるため、革新的で実用的です。 そのため、提案された研究は、コミュニティベースの研究に幅広い影響を与える可能性があり、複数の翻訳科学の原則と一致しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 60歳以上
  • 英語またはスペイン語の流encyさ
  • インフォームドコンセントを提供することができます

除外基準：

  • 老化および認知症（AD8）スコア4以上または以前の認知症診断に基づく認知症
  • 重度の聴覚または視覚喪失
  • インターネット接続または電話へのアクセスの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライフストーリークラブ
仮想グループ回想療法
行動：ライフストーリークラブ
仮想グループの回想療法は、ライフストーリークラブ©から提供されます。 参加者は、ズーム©を介して事実上会合し、グループ（6〜10人）で12週間にわたって毎週1時間、ライフストーリーを交換して会話を共有します。 グループは、参加者の好みに基づいて、英語またはスペイン語で完全に実施されます。 毎週、LSCファシリテーターは、参加者が個人情報を共有し、友情と信頼関係を築き、コミュニティの感覚を作り出すように促すために、質問プロンプトでグループを導きます。 LSC©ファシリテーターは、グループインタビューのテクニック、テクノロジー管理のトレーニングを受け、グループ交換中に出現する可能性のある機密情報に適切に対応する方法を知っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独の変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
孤独は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）Loneliness Scaleアンケートを使用して評価されます。 UCLA Lonelinessスケールは、人が他の人から切り離されていると感じる頻度を評価する20項目の尺度です。 参加者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して応答を提供します。 2 =まれです。 3 =時々; 4 =常に、20〜80の全体的なスコアリング範囲の場合、より高いスコアは孤独の増加に関連しています。 アンケート内の肯定的に表現されたアイテムは、レポートする前に逆コーディングする必要があります。 この研究の目的のために、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6か月が評価され、正の値はベースラインからの孤独の増加と負の値の増加を示しています。 グループスコアは、基本的な記述統計を使用して要約されます。
ベースラインから3か月と6か月
無関心の変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
無関心は、自己報告された無関心評価スケール（AES-S）を使用して評価されます。 AES-Sは、行動、認知、および感情的指標を含む無関心を反映する目標指向行動の特性に対処する18項目のアンケートです。 参加者は、4ポイントのリッカートスケールに基づいて応答を提供します。1=まったく真実ではありません。 2 =わずかに真; 3 =やや真実。そして4 =非常に真実で、18〜72の全体的なスコアリング範囲の場合、より高いスコアがより大きな無関心に関連しています。 スケール内の肯定的に表現されたアイテムは、報告する前に逆コーディングする必要があります。 この研究の目的のために、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6か月が評価され、正の値はベースラインからの無関心の増加を示し、負の値はベースラインからの無関心を減少させます。 グループスコアは、基本的な記述統計を使用して要約されます。
ベースラインから3か月と6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
認知は、Thelephone-Montreal認知評価（T-Moca）のバージョンを使用して評価されます。 T-Mocaは、注意、記憶、言語、オリエンテーションを含むさまざまなグローバルな認知ドメインを評価する22項目の電話拡張試験です。 各項目は、0〜22の全体的なスコアリング範囲を生成する1つのポイントであり、より高いスコアがより良い認知機能を示しています。 18以下のスコアは、一般に軽度の認知障害（MCI）を示唆しています。 この研究の目的のために、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6ヶ月が評価され、正の値はベースラインからの認知の増加を示し、負の値はベースラインからの認知を減少させます。 グループスコアは、基本的な記述統計を使用して要約されます。 練習効果バージョン（v）8.1は、ベースラインで、3か月でv8.2、6か月でv8.3で投与されます。 スコアリング範囲は、3つのバージョンすべてで同じです。
ベースラインから3か月と6か月
抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
抑うつ症状は、老人うつ病スケール - 短い形（GDS-15）の投与によって評価されます。GDS-15は、参加者が前週にどのように感じたかについての二分（yes/no）応答を提供する15項目のアンケートです。 うつ病を示唆する回答は、アンケートで太字/イタリック体化されています（アイテムに応じて「はい」または「いいえ」のいずれかです）。 より高いスコアがより抑うつ症状に関連するように、スコアのスコアは、太字/イタリック化された応答ごとに割り当てられます。 0〜5のスコアは正常です。 5を超えるスコアはうつ病を示唆しています。 この研究の目的では、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6か月が評価され、正の値はベースラインからの抑うつ症状の増加を示し、負の値はベースラインからの抑うつ症状の減少を示します。 結果は、基本的な記述統計を使用して要約されます。
ベースラインから3か月と6か月
意味と目的の変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
意味と目的は、患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）の意味と目的4項目の尺度を使用して、複合尺度として評価されます。 4項目の尺度は、人生における意味と目的に関する個人の主観的な経験を評価するように設計されています。 参加者は、4〜20の全体的なスコアリング範囲で1〜5の範囲の5ポイントのリッカートスケールで応答を提供し、より高いスコアがより大きな意味と目的に関連付けられています。 この研究の目的のために、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6か月が評価され、正の値はベースラインからの意味と目的の経験の増加を示し、負の値はベースラインからの意味と目的の経験を減少させます。 グループの結果は、基本的な記述統計を使用して要約されます
ベースラインから3か月と6か月
ソーシャルサポートの変化
時間枠：ベースラインから3か月と6か月
ソーシャルサポートは、医療結果研究（MOS）のソーシャルサポートスケールを使用して評価されます。 MOSは、必要に応じてサポートの可用性を測定する19項目の多次元的で自己管理装置の機器です。 MOSソーシャルサポートスケールの全体的なソーシャルサポートコンポーネントが使用されます。 参加者は、19〜95の全体的なスコアリング範囲で1〜5の範囲の5ポイントのリッカートスケールで応答を提供します。 この研究の目的のために、ベースラインから3か月に変化し、ベースラインから6か月が評価され、正の価値はベースラインからのソーシャルサポートと目的の増加を示し、負の値はベースラインからの社会的支援を減少させます。 グループの結果は、基本的な記述統計を使用して要約されます
ベースラインから3か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montefiore Medical Center

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • 主任研究者：Mirnova Ceide, MD、Montefiore Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月15日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決定されるデータ共有。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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