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Un intervento del club della storia della vita virtuale per migliorare la solitudine e l'apatia negli adulti più anziani che vivono in comunità (LSC Feasible)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Un intervento del club della storia della vita virtuale per migliorare la solitudine e l'apatia negli adulti più anziani che vivono in comunità: uno studio di fattibilità dei metodi misti

La terapia di reminiscenza è un intervento non invasivo e non farmacologico che ha dimostrato di migliorare la cognizione, l'umore, lo stato funzionale, la qualità della vita e l'apatia negli adulti più anziani. La terapia di reminiscenza di gruppo combina l'impegno sociale strutturato e il racconto di storie personali che affrontano sia la connessione sociale (un fattore di rischio per il declino cognitivo) e la cognizione. Life Story Club © (LSC) è un'organizzazione consolidata e senza scopo di lucro che fornisce una terapia di reminiscenza virtuale per gli adulti più anziani per ridurre la solitudine e promuovere un senso di appartenenza e non è stata formalmente studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di esplorare la fattibilità di un intervento LSC © per migliorare la solitudine e l'apatia negli anziani che vivono in comunità.

Questo studio pilota sarà condotto per confrontare la solitudine e l'apatia negli individui solitari senza demenza al basale che ricevono un intervento di terapia di reminiscenza del gruppo virtuale (VGRT). L'intervento verrà consegnato settimanalmente per 12 settimane. La solitudine e l'apatia saranno valutate prima e dopo l'intervento come descritto nella sezione Misure di risultato della presente registrazione. La fattibilità sarà valutata utilizzando misure quantitative e qualitative tra cui la fattibilità dello screening e dell'iscrizione, dell'accettabilità e della soddisfazione del programma. Verranno condotte interviste qualitative con un sottoinsieme di 30 persone per esplorare l'accettabilità, le barriere e i facilitatori dell'intervento.

Questo studio fornirà prove della fattibilità di una terapia di reminiscenza del gruppo virtuale per gli anziani che abitano la comunità per ridurre la solitudine e l'apatia. Questo approccio è sia innovativo che pragmatico perché sfrutterà un servizio esistente basato sulla comunità, con un'infrastruttura consolidata e track record all'interno della comunità per fornire l'intervento. Pertanto, la ricerca proposta ha il potenziale per ampie implicazioni per la ricerca basata sulla comunità e si allinea con più principi scientifici traslazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60 e più
  • Fluidità inglese o spagnola
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Demenza basata sul punteggio di invecchiamento e demenza (AD8) di diagnosi di demenza ≥4 o precedente
  • Grave perdita uditiva o visiva
  • Mancanza di accesso alla connessione Internet o al telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Life Story Club
Terapia di reminiscenza del gruppo virtuale
Comportamentale: Life Story Club
La terapia di reminiscenza del gruppo virtuale sarà fornita dal Life Story Club ©. I partecipanti si incontreranno praticamente tramite Zoom © con il loro gruppo (6-10 persone) settimanalmente per un'ora per un periodo di 12 settimane per scambiare storie di vita e condividere conversazioni. I gruppi saranno condotti interamente in inglese o spagnolo, in base alle preferenze dei partecipanti. Ogni settimana, il facilitatore LSC © guiderà il gruppo con le richieste di domande a incoraggiare i partecipanti a condividere informazioni personali, costruire amicizie e rapporti e creare un senso di comunità. I facilitatori LSC © sono addestrati in tecniche di intervista di gruppo, gestione della tecnologia e sanno come rispondere in modo appropriato alle informazioni sensibili che possono emergere durante gli scambi di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La solitudine sarà valutata utilizzando il questionario sulla scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA). La scala della solitudine dell'UCLA è una misura di 20 elementi che valuta la frequenza con cui una persona si sente disconnessa dagli altri. I partecipanti forniscono risposte utilizzando una scala Likert a 4 punti in cui 1 = mai; 2 = raramente; 3 = a volte; 4 = sempre, per un intervallo di punteggio complessivo possibile di 20-80, in modo tale che i punteggi più alti siano associati ad una maggiore solitudine. Gli elementi formulati positivamente nel questionario devono essere codificati inversa prima di segnalare. Ai fini di questo studio, le variazioni da basale a 3 mesi e la linea di base a 6 mesi saranno valutate in base al quale i valori positivi sono indicativi di un aumento della solitudine dal basale e dai valori negativi una diminuzione della solitudine dal basale. I punteggi di gruppo saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nell'apatia
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
L'apatia sarà valutata utilizzando la scala di valutazione dell'apatia auto-segnalata (AES-S). L'AES-S è un questionario a 18 elementi che affronta le caratteristiche del comportamento diretto all'obiettivo che riflette l'apatia inclusi indicatori comportamentali, cognitivi ed emotivi. I partecipanti forniscono risposte basate su una scala Likert a 4 punti in cui 1 = non è vero; 2 = leggermente vero; 3 = un po 'vero; e 4 = molto vero, per un intervallo di punteggio complessivo possibile di 18-72, in modo tale che i punteggi più alti siano associati a una maggiore apatia. Gli elementi formulati positivamente nella scala devono essere codificati inversa prima di segnalare. Ai fini di questo studio, le variazioni da basale a 3 mesi e la linea di base a 6 mesi saranno valutate in base al quale i valori positivi sono indicativi di un aumento dell'apatia dal basale e i valori negativi diminuiscono l'apatia dal basale. I punteggi di gruppo saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
La cognizione verrà valutata utilizzando una versione della valutazione cognitiva di telefono (T-MOCA). Il T-MOCA è un esame somministrato al telefono a 22 elementi che valuta una serie di domini cognitivi globali tra cui attenzione, memoria, linguaggio e orientamento. Ogni elemento è un punto che produce un intervallo complessivo di punteggio di 0-22, con punteggi più alti indicativi di una migliore funzione cognitiva. Pocchi di 18 o inferiori sono generalmente indicativi di lieve compromissione cognitiva (MCI). Ai fini di questo studio, i cambiamenti dal basale a 3 mesi e il basale a 6 mesi saranno valutati in base al quale i valori positivi sono indicativi dell'aumento della cognizione dal basale e i valori negativi diminuiscono la cognizione dal basale. I punteggi di gruppo saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base. Per ridurre la versione per l'effetto pratico (V) 8.1 verrà amministrata al basale, V8.2 a 3 mesi e V8.3 a 6 mesi. Gli intervalli di punteggio sono identici per tutte e 3 le versioni.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
I sintomi depressivi saranno valutati mediante somministrazione della scala della depressione geriatrica-forma corta (GDS-15), il GDS-15 è un questionario di 15 elementi in cui i partecipanti forniscono una risposta dicotomica (sì/no) su come si sono sentiti durante la settimana precedente. Le risposte che suggeriscono la depressione sono in grassetto/in corsivo sul questionario (può essere "sì" o "no" a seconda dell'articolo). Un punteggio di 1 punto è assegnato per ogni risposta in grassetto/in corsivo in modo tale che i punteggi più alti siano associati a sintomi più depressivi. Un punteggio da 0 a 5 è normale. Un punteggio superiore a 5 suggerisce la depressione. Ai fini di questo studio, i cambiamenti dal basale a 3 mesi e il basale a 6 mesi saranno valutati per cui i valori positivi sono indicativi dell'aumento dei sintomi depressivi dal basale e dai valori negativi una diminuzione dei sintomi depressivi dal basale. I risultati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base.
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento di significato e scopo
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Significato e scopo saranno valutati come misura composita utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) significato e scala a 4 elementi di scopo. La scala a 4 elementi è progettata per valutare l'esperienza soggettiva di significato e scopo di un individuo nella vita. I partecipanti forniscono risposte su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5 per un intervallo complessivo di punteggio di 4-20, in modo tale che i punteggi più alti siano associati a significato e scopo maggiore. Ai fini di questo studio, i cambiamenti dal basale a 3 mesi e la linea di base a 6 mesi saranno valutati in base al quale i valori positivi sono indicativi di maggiori esperienze di significato e scopo dal basale e valori negativi hanno ridotto le esperienze di significato e scopo dal basale. I risultati del gruppo saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento del supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Il supporto sociale sarà valutato utilizzando la scala di supporto sociale dello studio sui risultati medici (MOS). Il MOS è uno strumento multidimensionale di 19 elementi, se necessario, misura la disponibilità di supporto. Verrà utilizzata la componente di supporto sociale complessivo della scala di supporto sociale MOS. I partecipanti forniscono risposte su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5 per una gamma complessiva di punteggio di 19-95, in modo tale che i punteggi più alti siano associati a una maggiore disponibilità di supporto sociale. Ai fini di questo studio, le variazioni da basale a 3 mesi e la linea di base a 6 mesi saranno valutate in base al quale i valori positivi sono indicativi di un aumento del supporto sociale e dello scopo dal basale e i valori negativi diminuiscono il supporto sociale dal basale. I risultati del gruppo saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base
Dal basale a 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivisione dei dati da determinare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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