Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence klubu virtuálních životních příběhů ke zlepšení osamělosti a apatie u komunitních žijících starších dospělých (LSC Feasible)

17. prosince 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Klubový zásah virtuálních životních příběhů ke zlepšení osamělosti a apatie u komunitních žijících starších dospělých: Studie proveditelnosti smíšených metod

Reminiscenční terapie je neinvazivní nefarmakologický zásah, u kterého bylo prokázáno, že u starších dospělých zlepšuje poznání, náladu, funkční stav, kvalitu života a apatii. Skupinová reminiscenční terapie kombinuje strukturované sociální angažovanost a přepočítání osobních příběhů, které se zabývají jak sociálním spojení (rizikový faktor pro kognitivní pokles), tak kognitivní. Club Life Story Club © (LSC) je zavedená nezisková organizace, která poskytuje virtuální skupinovou reminiscenční terapii pro starší dospělé, aby snížila osamělost a podporovala pocit sounáležitosti a nebyla formálně studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost zásahu LSC © ke zlepšení osamělosti a apatie u starších dospělých žijících v komunitě.

Tato pilotní studie bude prováděna za účelem porovnání osamělosti a apatie u osamělých jedinců bez demence na začátku, kteří obdrží intervenci reminiscence terapie virtuální skupinou (VGRT). Intervence bude poskytována každý týden po dobu 12 týdnů. Osamělost a apatie budou hodnoceny před a po zásahu, jak je popsáno v části výsledných opatření v této registraci. Proveditelnost bude hodnocena pomocí kvantitativních a kvalitativních opatření, včetně proveditelnosti screeningu a zápisu, přijatelnosti a spokojenosti programu. Kvalitativní rozhovory budou prováděny s podskupinou 30 jednotlivců za účelem prozkoumání přijatelnosti, bariér a facilitátorů intervence.

Tato studie poskytne důkaz o proveditelnosti virtuální skupiny reminiscence terapie pro komunitní obyvatele starších dospělých ke snížení osamělosti a apatie. Tento přístup je inovativní a pragmatický, protože bude využívat existující komunitní služby se zavedenou infrastrukturou a rekordními záznamy v rámci komunity k dosažení zásahu. Navrhovaný výzkum má jako takový potenciál pro široké důsledky pro komunitní výzkum a sladí se s více principy translační vědy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více
  • Anglická nebo španělská plynulost
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Demence založená na skóre stárnutí a demence (AD8) ≥4 nebo předchozí diagnózy demence
  • Těžká sluchová nebo vizuální ztráta
  • Nedostatek přístupu k připojení k internetu nebo telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klub životního příběhu
Virtuální skupina reminiscence terapie
Behaviorální: Klub životního příběhu
Virtuální skupina Reminiscence Therapy bude poskytovat klub Life Story ©. Účastníci se setkávají prakticky přes Zoom © se svou skupinou (6-10 lidí) týdně po dobu jedné hodiny po dobu 12 týdnů, aby si vyměnili životní příběhy a podíleli se na konverzaci. Skupiny budou prováděny zcela v angličtině nebo španělštině na základě preference účastníků. Každý týden povede LSC © facilitátor skupiny s otázkami, které povzbudí účastníky, aby sdíleli osobní údaje, budovali přátelství a vztah a vytvořili smysl pro komunitu. Facilitátoři LSC © jsou vyškoleni v technikách skupinového rozhovoru, správě technologií a vědí, jak odpovídat na citlivé informace, které se mohou objevit během skupinových výměn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Osamělost bude hodnocena pomocí dotazníku o osamělosti University of California, Los Angeles (UCLA). Měřítko osamělosti UCLA je 20-bodová opatření, která hodnotí, jak často se člověk cítí odpojen od ostatních. Účastníci poskytují odpovědi pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice, kde 1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = vždy, pro celkový možný bodovací rozsah 20-80, takže vyšší skóre jsou spojeny se zvýšenou osamělostí. Před podáváním zpráv musí být pozitivně formulované položky v dotazníku obráceny. Pro účely této studie se změní z výchozí hodnoty na 3 měsíce a výchozí hodnota na 6 měsíců bude hodnoceno, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšení osamělosti z výchozí hodnoty a záporné hodnoty a snížení osamělosti z výchozí hodnoty. Skóre skupin bude shrnutá pomocí základních popisných statistik.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Změna apatie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Apatie bude hodnocena pomocí měřítka hodnocení apatie (AES-S). AES-S je dotazník 18 položek, který se zabývá charakteristikami chování zaměřeného na cíl, které odráží apatii včetně chování, kognitivních a emocionálních ukazatelů. Účastníci poskytují odpovědi na základě čtyřbodové Likertovy stupnice, kde 1 = vůbec není pravda; 2 = mírně pravdivé; 3 = poněkud pravda; a 4 = velmi pravdivé, pro celkový možný rozsah bodování 18-72, takže vyšší skóre jsou spojeny s větší apatií. Před podáním hlášení musí být pozitivně formulované položky v měřítku. Pro účely této studie se změní z výchozí hodnoty na 3 měsíce a výchozí hodnota na 6 měsíců budou hodnoceny, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšené apatii ze základní linie a záporné hodnoty snížily apatii z výchozí hodnoty. Skóre skupin bude shrnutá pomocí základních popisných statistik.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poznání
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Poznání bude hodnoceno pomocí verze kognitivního posouzení telefonního montreal (T-MOCA). T-MOCA je 22-bodová zkouška s telefonem, která hodnotí řadu globálních kognitivních domén včetně pozornosti, paměti, jazyka a orientace. Každá položka je jeden bod, který poskytuje celkový možný rozsah bodování 0-22, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kognitivní funkci. Skóre 18 nebo nižších obecně naznačuje mírné kognitivní poškození (MCI). Pro účely této studie se změní z výchozí hodnoty na 3 měsíce a výchozí hodnota na 6 měsíců budou hodnoceny, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšeném poznání ze základní linie a záporné hodnoty snížily poznání z výchozí hodnoty. Skóre skupin bude shrnutá pomocí základních popisných statistik. Pro snížení verze praktických efektů (V) 8.1 bude podáván na začátku, V8.2 ve 3 měsících a V8,3 po 6 měsících. Rozsahy bodování jsou identické pro všechny 3 verze.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Depresivní příznaky budou hodnoceny podáním geriatrické deprese-krátká forma (GDS-15), GDS-15 je dotazník o 15 položek, ve kterém účastníci poskytují dichotomickou (ano/ne) odpověď, jak se cítili během předchozího týdne. Odpovědi naznačující depresi jsou v dotazníku tučně/kurzívou (v závislosti na položce mohou být buď „ano“ nebo „ne“). Pro každou odvážnou/kurzívou odezvu je přiřazeno skóre 1 bod, takže vyšší skóre je spojena s depresivnějšími příznaky. Skóre 0 až 5 je normální. Skóre větší než 5 naznačuje depresi. Pro účely této studie se změní z výchozí hodnoty na 3 měsíce a výchozí hodnota na 6 měsíců bude hodnoceno, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšení depresivních symptomů z výchozí hodnoty a záporné hodnoty snížení depresivních symptomů z výchozí hodnoty. Výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Změna významu a účelu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Význam a účel budou hodnoceny jako kompozitní opatření pomocí významu a účelu 4-bodové stupnice s významem měření výsledků (Promis). Měřítko 4 položky je navržena tak, aby posoudila subjektivní zkušenost jednotlivce s významem a účelem v životě. Účastníci poskytují odpovědi na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5 pro celkový možný rozsah bodování 4-20, takže vyšší skóre jsou spojeny s větším významem a účelem. Pro účely této studie se změní z výchozí hodnoty na 3 měsíce a výchozí hodnota na 6 měsíců budou hodnoceny, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšených zkušenostech s významem a účelem z výchozích a negativních hodnot snížených zkušeností s významem a účelem. Skupinové výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Změna sociální podpory
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců
Sociální podpora bude hodnocena pomocí stupnice sociální podpory Studie (MOS) Studie (MOS). MOS je 19-bodový multidimenzionální, samostatně podávaný nástroj, který v případě potřeby měří dostupnost podpory. Bude použita celková složka sociální podpory MOS. Účastníci poskytují odpovědi na 5-bodové Likertově stupnici od 1-5 pro celkový možný bodovací rozsah 19-95, takže vyšší skóre jsou spojeny s větší dostupností sociální podpory. Pro účely změny této studie budou hodnoceny změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce a základní hodnoty na 6 měsíců, přičemž pozitivní hodnoty svědčí o zvýšené sociální podpoře a účelu z výchozí a záporné hodnoty snížily sociální podporu ze základní linie. Skupinové výsledky budou shrnuty pomocí základní popisné statistiky
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat, které má být stanoveno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klub životního příběhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit