Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence klubu virtuálních životních příběhů ke zlepšení osamělosti a apatie u komunitních žijících starších dospělých (LSC Feasible)

22. září 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Klubový zásah virtuálních životních příběhů ke zlepšení osamělosti a apatie u komunitních žijících starších dospělých: Studie proveditelnosti smíšených metod

Reminiscence therapy is a non-invasive, non-pharmacological intervention that has been shown to improve cognition, mood, functional status, quality of life, and apathy in older adults. Group reminiscence therapy combines structured social engagement and recounting of personal stories that address both social connection (a risk factor for cognitive decline) and cognition. Life story club© (LSC) is an established, non-profit organization that provides virtual, group reminiscence therapy for older adults to reduce loneliness and promote a sense of belonging and has not been formally studied.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

The purpose of this study is to explore the feasibility of a LSC© intervention to improve loneliness and apathy in community-dwelling older adults.

This pilot study will be conducted to compare loneliness and apathy in lonely individuals without dementia at baseline who receive a virtual group reminiscence therapy intervention (vGRT). The intervention will be delivered weekly over 12 weeks. Loneliness and apathy will be assessed before and after the intervention as described in the Outcome Measures section of this registration. Feasibility will be assessed using quantitative and qualitative measures including feasibility of screening and enrollment, acceptability, and program satisfaction. Qualitative interviews will be conducted with a subset of 30 individuals to explore acceptability, barriers, and facilitators of the intervention.

This study will provide evidence for the feasibility of a virtual group reminiscence therapy for community dwelling older adults to reduce loneliness and apathy. This approach is both innovative and pragmatic because it will leverage an existing community-based service, with an established infrastructure and track record within the community to deliver the intervention. As such, the proposed research has the potential for broad implications for community-based research and aligns with multiple translational science principles.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 60 and over
  • English or Spanish fluency
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Dementia based on Aging and Dementia (AD8) score of ≥4 or previous dementia diagnosis
  • Severe auditory or visual loss
  • Lack of access to internet connection or phone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Life Story Club

Virtual Group Reminiscence Therapy

Virtual group reminiscence therapy will be provided by the Life Story Club©. Participants will meet virtually via Zoom© with their group (6-10 people) weekly for one hour over a 12-week period to exchange life stories and share in conversation. Groups will be conducted in entirely in English or Spanish, based on participant preference. Each week, the LSC© facilitator will guide the group with question prompts to encourage participants to share personal information, build friendships & rapport, and create a sense of community. LSC© facilitators are trained in group interview techniques, technology management, and know how to respond appropriately to sensitive information that may emerge during group exchanges.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Loneliness
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Loneliness will be assessed using the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale questionnaire. The UCLA Loneliness Scale is a 20-item measure that assesses how often a person feels disconnected from others. Participants provide responses using a 4-point Likert scale where 1 = never; 2 = rarely; 3 = sometimes; 4 = always, for an overall possible scoring range of 20-80, such that higher scores are associated with increased loneliness. Positively worded items in the questionnaire must be reverse-coded before reporting. For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of an increase in loneliness from baseline and negative values a decrease in loneliness from baseline. Group scores will be summarized using basic descriptive statistics.

From baseline to 3 months and 6 months
Change in Apathy
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Apathy will be assessed using the self-reported Apathy Evaluation Scale (AES-S). The AES-S is an 18-item questionnaire that addresses characteristics of goal directed behavior that reflects apathy including behavioral, cognitive, and emotional indicators. Participants provide responses based on a 4-point Likert scale where 1 = not at all true; 2 = slightly true; 3 = somewhat true; and 4 = very true, for an overall possible scoring range of 18-72, such that higher scores are associated with greater apathy. Positively worded items in the scale must be reverse-coded before reporting. For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of increased apathy from baseline and negative values decreased apathy from baseline. Group scores will be summarized using basic descriptive statistics.

From baseline to 3 months and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in cognition
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Cognition will be assessed using a version of the Telephone-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA). The T-MoCA is a 22-item phone-administered exam which assesses a range of global cognitive domains including attention, memory, language, and orientation. Each item is one point yielding an overall possible scoring range of 0-22, with higher scores being indicative of better cognitive function. Scores of 18 or below are generally suggestive of Mild Cognitive Impairment (MCI). For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of increased cognition from baseline and negative values decreased cognition from baseline. Group scores will be summarized using basic descriptive statistics. To reduce practice effect Version (V)8.1 will be administered at baseline, V8.2 at 3 months, and V8.3 at 6 months. Scoring ranges are identical for all 3 versions.

From baseline to 3 months and 6 months
Change in Meaning and Purpose
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Meaning and purpose will be assessed as a composite measure using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Meaning and Purpose 4-item scale. The 4-item scale is designed to assess an individual's subjective experience of meaning and purpose in life. Participants provide responses on a 5-point Likert scale ranging from 1-5 for an overall possible scoring range of 4-20, such that higher scores are associated with greater meaning and purpose. For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of increased experiences of meaning and purpose from baseline and negative values decreased experiences of meaning and purpose from baseline. Group results will be summarized using basic descriptive statistics

From baseline to 3 months and 6 months
Change in Depressive Symptoms
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Depressive symptoms will be assessed by administration of the Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-15), The GDS-15 is a 15-item questionnaire in which participants provide a dichotomous (Yes/No) response as to how they have felt over the prior week. Answers suggestive of depression are bolded/italicized on the questionnaire (may either be 'Yes' or 'No' depending on the item). A score of 1 point is assigned for each bolded/italicized response such that higher scores are associated with more depressive symptoms. A score of 0 to 5 is normal. A score greater than 5 suggests depression. For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of increase in depressive symptoms from baseline and negative values a decrease in depressive symptoms from baseline. Results will be summarized using basic descriptive statistics.

From baseline to 3 months and 6 months
Change in Social Support
Časové okno: From baseline to 3 months and 6 months

Social Support will be assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Scale. The MOS is a 19-item multidimensional, self-administered instrument that measures the availability of support, if needed. The overall social support component of the MOS Social Support scale will be used. Participants provide responses on a 5-point Likert scale ranging from 1-5 for an overall possible scoring range of 19-95, such that higher scores are associated with greater availability of social support. For purposes of this study changes from baseline to 3 months and baseline to 6 months will be assessed whereby positive values are indicative of increased social support and purpose from baseline and negative values decreased social support from baseline. Group results will be summarized using basic descriptive statistics

From baseline to 3 months and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data sharing to be determined.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit