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Une intervention de club de vie virtuelle pour améliorer la solitude et l'apathie chez les personnes âgées vivant dans la communauté (LSC Feasible)

17 décembre 2025 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Une intervention virtuelle du club de la vie de la vie pour améliorer la solitude et l'apathie chez les personnes âgées vivant dans la communauté: une étude de faisabilité à méthodes mixtes

La thérapie à la réminiscence est une intervention non invasive et non pharmacologique qui a été démontrée pour améliorer la cognition, l'humeur, le statut fonctionnel, la qualité de vie et l'apathie chez les personnes âgées. La thérapie de réminiscence du groupe combine l'engagement social structuré et le récit des histoires personnelles qui traitent à la fois des liens sociaux (un facteur de risque de déclin cognitif) et de la cognition. Life Story Club © (LSC) est une organisation établie à but non lucratif qui fournit une thérapie de réminiscence virtuelle et de groupe pour les personnes âgées afin de réduire la solitude et de promouvoir un sentiment d'appartenance et n'a pas été officiellement étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité d'une intervention LSC © pour améliorer la solitude et l'apathie chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Cette étude pilote sera menée pour comparer la solitude et l'apathie chez les individus solitaires sans démence au départ qui reçoivent une intervention de thérapie de réminiscence du groupe virtuel (VGRT). L'intervention sera livrée chaque semaine sur 12 semaines. La solitude et l'apathie seront évaluées avant et après l'intervention comme décrit dans la section des mesures des résultats de la présente enregistrement. La faisabilité sera évaluée à l'aide de mesures quantitatives et qualitatives, notamment la faisabilité du dépistage et de l'inscription, l'acceptabilité et la satisfaction du programme. Des entretiens qualitatifs seront menés avec un sous-ensemble de 30 personnes pour explorer l'acceptabilité, les obstacles et les facilitateurs de l'intervention.

Cette étude fournira des preuves de la faisabilité d'une thérapie de réminiscence de groupe virtuel pour les adultes plus âgés de la communauté afin de réduire la solitude et l'apathie. Cette approche est à la fois innovante et pragmatique car elle tirera parti d'un service communautaire existant, avec une infrastructure établie et des antécédents au sein de la communauté pour offrir l'intervention. En tant que tel, la recherche proposée a le potentiel de grandes implications pour la recherche communautaire et s'aligne sur plusieurs principes scientifiques de la translation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 60 ans et plus
  • Anglais ou maîtrise de l'espagnol
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Démence basée sur le vieillissement et la démence (AD8)
  • Perte auditive ou visuelle sévère
  • Manque d'accès à la connexion Internet ou au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Life Story Club
Thérapie à la réminiscence du groupe virtuel
Comportemental: Life Story Club
La thérapie de réminiscence du groupe virtuel sera fournie par le Life Story Club ©. Les participants se réuniront pratiquement via Zoom © avec leur groupe (6-10 personnes) chaque semaine pendant une heure sur une période de 12 semaines pour échanger des histoires de vie et partager la conversation. Des groupes seront menés entièrement en anglais ou en espagnol, en fonction de la préférence des participants. Chaque semaine, le facilitateur LSC © guidera le groupe avec des invites de questions pour encourager les participants à partager des informations personnelles, à nouer des amitiés et des relations et à créer un sentiment de communauté. Les facilitateurs LSC © sont formés aux techniques d'entrevue de groupe, à la gestion de la technologie et à savoir comment répondre de manière appropriée aux informations sensibles qui peuvent émerger pendant les échanges de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de solitude
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
La solitude sera évaluée à l'aide du questionnaire de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). L'échelle de solitude UCLA est une mesure de 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent déconnectée des autres. Les participants fournissent des réponses en utilisant une échelle de Likert à 4 points où 1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = Toujours, pour une plage de score globale possible de 20 à 80, de sorte que des scores plus élevés sont associés à une solitude accrue. Les éléments formulés positivement dans le questionnaire doivent être codés inversés avant les rapports. Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent une augmentation de la solitude par rapport aux valeurs de base et négatives Une diminution de la solitude par rapport à la ligne de base. Les scores de groupe seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base.
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Changement d'apathie
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
L'apathie sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation d'apathie autodéclarée (AES-S). L'AES-S est un questionnaire de 18 éléments qui aborde les caractéristiques du comportement dirigé par l'objectif qui reflète l'apathie, y compris les indicateurs comportementaux, cognitifs et émotionnels. Les participants fournissent des réponses basées sur une échelle de Likert à 4 points où 1 = pas du tout vrai; 2 = légèrement vrai; 3 = un peu vrai; et 4 = très vrai, pour une plage de score globale possible de 18 à 72, de sorte que des scores plus élevés sont associés à une plus grande apathie. Les éléments formulés positivement dans l'échelle doivent être codés inversés avant les rapports. Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent une apathie accrue par rapport aux valeurs de base et les valeurs négatives ont diminué l'apathie par rapport à la ligne de base. Les scores de groupe seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base.
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cognition
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
La cognition sera évaluée à l'aide d'une version de l'évaluation cognitive téléphonique (T-MOCA) téléphonique. Le T-MOCA est un examen administré par téléphone de 22 éléments qui évalue une gamme de domaines cognitifs mondiaux, notamment l'attention, la mémoire, la langue et l'orientation. Chaque élément est un point produisant une plage de score globale possible de 0-22, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Les scores de 18 ou moins suggèrent généralement des troubles cognitifs légers (MCI). Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent une cognition accrue par rapport aux valeurs de base et les valeurs négatives ont diminué la cognition par rapport à la ligne de base. Les scores de groupe seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base. Pour réduire l'effet de pratique, la version (V) 8.1 sera administrée au départ, V8.2 à 3 mois et V8.3 à 6 mois. Les gammes de notation sont identiques pour les 3 versions.
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Changement des symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués par l'administration de l'échelle de dépression gériatrique - Formulaire court (GDS-15), le GDS-15 est un questionnaire de 15 éléments dans lesquels les participants fournissent une réponse dichotomique (oui / non) quant à ce qu'elles ont ressenti au cours de la semaine précédente. Les réponses qui suggèrent la dépression sont en gras / en italique sur le questionnaire (peut être «oui» ou «non» selon l'article). Un score de 1 point est attribué pour chaque réponse en gras / italique de sorte que des scores plus élevés sont associés à des symptômes plus dépressifs. Un score de 0 à 5 est normal. Un score supérieur à 5 suggère une dépression. Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent une augmentation des symptômes dépressifs de la ligne de base et des valeurs négatives une diminution des symptômes dépressifs de la ligne de base. Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base.
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Changement de sens et de but
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Le sens et l'objectif seront évalués en tant que mesure composite à l'aide de l'échelle de signification et d'objectif à 4 éléments du système d'information (Promis). L'échelle de 4 éléments est conçue pour évaluer l'expérience subjective de la signification et le but de la vie d'un individu. Les participants fournissent des réponses sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5 pour une plage de score globale possible de 4 à 20, de sorte que des scores plus élevés sont associés à une signification et un objectif plus élevés. Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent des expériences accrues de sens et de but de la ligne de base et des valeurs négatives ont diminué les expériences de sens et de but de la ligne de base. Les résultats du groupe seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Changement de soutien social
Délai: De la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Le soutien social sera évalué à l'aide de l'échelle de soutien social de l'étude des résultats médicaux (MOS). Le MOS est un instrument multidimensionnel et auto-administré de 19 éléments qui mesure la disponibilité du soutien, si nécessaire. La composante globale de soutien social de l'échelle de soutien social MOS sera utilisée. Les participants fournissent des réponses sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5 pour une plage de score globale possible de 19 à 95, de sorte que des scores plus élevés sont associés à une plus grande disponibilité de soutien social. Aux fins de cette étude, les changements de base à 3 mois et la ligne de base à 6 mois seront évalués par lesquels les valeurs positives indiquent une augmentation du soutien social et un objectif par rapport aux valeurs de base et des valeurs négatives ont diminué le soutien social par rapport à la ligne de base. Les résultats du groupe seront résumés à l'aide de statistiques descriptives de base
De la ligne de base à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Partage de données à déterminer.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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