Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное вмешательство клуба истории жизни для улучшения одиночества и апатии у пожилых людей в сообществе (LSC Feasible)

17 декабря 2025 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Вмешательство клуба виртуальной жизни для улучшения одиночества и апатии у пожилых людей, живущих в сообществе: технико-экономическое исследование смешанных методов

Терапия воспоминания-это неинвазивное нефармакологическое вмешательство, которое, как было показано, улучшает познание, настроение, функциональный статус, качество жизни и апатию у пожилых людей. Групповая воспоминания терапия сочетает в себе структурированное социальное взаимодействие и рассказ о личных историях, которые касаются как социальной связи (фактор риска для снижения когнитивных средств), так и познание. Life Story Club © (LSC)-это устоявшаяся некоммерческая организация, которая обеспечивает виртуальную групповую терапию воспоминания для пожилых людей, чтобы уменьшить одиночество и способствовать ощущению принадлежности и не была формально изучена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение осуществимости вмешательства LSC © для улучшения одиночества и апатии у пожилых людей, живущих в сообществе.

Это пилотное исследование будет проведено для сравнения одиночества и апатии у одиноких людей без деменции на исходном уровне, которые получают виртуальную групповую терапию воспоминания (VGRT). Вмешательство будет осуществляться еженедельно в течение 12 недель. Одиночество и апатия будут оцениваться до и после вмешательства, как описано в разделе показателей результатов этой регистрации. Обязательно оценивается с использованием количественных и качественных мер, включая осуществимость скрининга и зачисления, приемлемости и удовлетворенности программы. Качественные интервью будут проведены с подмножеством из 30 человек для изучения приемлемости, барьеров и фасилитаторов вмешательства.

Это исследование предоставит доказательства осуществимости виртуальной групповой терапии воспоминания о воспоминаниях об сообществе пожилых людей, чтобы уменьшить одиночество и апатию. Этот подход является одновременно инновационным и прагматичным, поскольку он будет использовать существующую общественную службу с установленной инфраструктурой и послужными списками в сообществе для обеспечения вмешательства. Таким образом, предлагаемое исследование имеет потенциал для широких последствий для исследований на уровне общин и согласуется с несколькими принципами трансляционной науки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mirnova Ceide, MD
  • Номер телефона: 347-920-0112
  • Электронная почта: mceide@montefiore.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Контакт:
          • Mirnova Ceide, MD
          • Номер телефона: 347-920-0112
          • Электронная почта: mceide@montefiore.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Использование английского или испанского языка
  • Способен предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Деменция, основанная на старе и оценке деменции (AD8) ≥4 или предыдущей диагнозом деменции
  • Серьезная слуховая или визуальная потеря
  • Отсутствие доступа к подключению к Интернету или телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Life Story Club
Виртуальная группа воспоминаний
Поведенческий: Life Story Club
Виртуальная группа воспоминаний о воспоминаниях будет предоставлена ​​The Life Story Club ©. Участники будут встречаться практически через Zoom © со своей группой (6-10 человек) еженедельно в течение одного часа в течение 12-недельного периода, чтобы обмениваться жизненными историями и поделиться разговором. Группы будут проводиться полностью на английском или испанском языке, основываясь на предпочтениях участников. Каждую неделю фасилитатор LSC © будет направлять группу с вопросами побуждает участников обмениваться личной информацией, создавать дружбу и взаимопонимание и создавать чувство общности. Сэсилитаторы LSC © обучаются методам группового интервью, управлению технологиями и знают, как правильно реагировать на конфиденциальную информацию, которая может появиться во время групповых обменов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Одиночество будет оцениваться с использованием Анкеты одиночества в Лос -Анджелесе (UCLA). Шкала одиночества UCLA-это мера из 20 пунктов, которая оценивает, как часто человек чувствует себя отключенным от других. Участники предоставляют ответы с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = всегда, для общего возможного диапазона оценки 20-80, так что более высокие оценки связаны с повышенным одиночеством. Положительно сформулированные элементы в вопроснике должны быть обработаны перед отчетностью. Для целей данного исследования изменяются с исходного уровня до 3 месяцев, а базовый уровень до 6 месяцев будет оценена, в результате чего положительные значения указывают на увеличение одиночества по сравнению с исходными и отрицательными значениями, снижение одиночества от исходного уровня. Групповые оценки будут суммированы с использованием основной описательной статистики.
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение в апатии
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Апатия будет оцениваться с использованием шкалы оценки апатии с самооценкой (AES-S). AES-S-это анкету из 18 пунктов, которая учитывает характеристики направленного целевым поведением, которое отражает апатию, включая поведенческие, когнитивные и эмоциональные показатели. Участники предоставляют ответы на основе 4-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = совсем не правда; 2 = слегка верно; 3 = что -то верно; и 4 = очень верно для общего возможного диапазона оценки 18-72, так что более высокие оценки связаны с большей апатией. Положительно сформулированные элементы в шкале должны быть обработаны перед отчетностью. Для целей данного исследования изменяются с исходного уровня до 3 месяцев, а базовая линия до 6 месяцев будет оцениваться, в результате чего положительные значения указывают на повышенную апатию от исходных и отрицательных значений, уменьшая апатию от исходного уровня. Групповые оценки будут суммированы с использованием основной описательной статистики.
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение познания
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Познание будет оцениваться с использованием версии телефонной когнитивной оценки по телефону (T-MOCA). T-MOCA представляет собой экзамен с 22 пунктами, управляемый телефонами, который оценивает ряд глобальных когнитивных областей, включая внимание, память, язык и ориентацию. Каждый элемент представляет собой одну точку, которая дает общий возможный диапазон оценки 0-22, а более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию. Оценки 18 или ниже, как правило, наводят на мысль о легких когнитивных нарушениях (MCI). Для целей данного исследования изменяются от исходного уровня до 3 месяцев, а базовая линия до 6 месяцев будет оцениваться, в результате чего положительные значения указывают на повышение познания от исходных и отрицательных значений, снижающих познание по сравнению с исходным уровнем. Групповые оценки будут суммированы с использованием основной описательной статистики. Чтобы уменьшить версию практического эффекта (v) 8.1, будет проведена на исходном уровне, V8.2 через 3 месяца и V8.3 через 6 месяцев. Диапазоны оценки идентичны для всех 3 версий.
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Симптомы депрессии будут оцениваться путем введения шкалы гериатрической депрессии-короткая форма (GDS-15), GDS-15 представляет собой анкету из 15 пунктов, в которой участники предоставляют дихотомический (да/нет) ответ о том, как они ощущались в течение предыдущей недели. Ответы, наводящие на мысль о депрессии, выделены жирным шрифтом/курсивом в вопроснике (может быть либо «да», либо «нет» в зависимости от предмета). Оценка 1 балла присваивается для каждого жирного шрифта/курсивом ответа, так что более высокие оценки связаны с более депрессивными симптомами. Оценка от 0 до 5 нормально. Оценка более 5 предполагает депрессию. Для целей этого исследования изменяются с исходного уровня до 3 месяцев, а базовый уровень до 6 месяцев будет оценена, в результате чего положительные значения указывают на увеличение депрессивных симптомов по сравнению с исходными и отрицательными значениями, снижение симптомов депрессии от исходного уровня. Результаты будут суммированы с использованием основной описательной статистики.
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение значения и цели
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Значение и цель будут оцениваться как составная мера с использованием сообщаемой пациентой информационной системы измерения (PROMIS) и целевой шкалы 4-элементной шкалы. Шкала с 4 пунктами предназначена для оценки субъективного опыта человека в значении и цели в жизни. Участники предоставляют ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 для общего возможного диапазона оценки 4-20, так что более высокие оценки связаны с большим значением и целью. Для целей данного исследования изменяются от исходного уровня до 3 месяцев, а базовый уровень - до 6 месяцев будет оцениваться, в результате чего положительные значения указывают на повышение опыта значения и цели из исходных и негативных значений, снижая опыт значения и цели от исходного уровня. Результаты группы будут суммированы с использованием основной описательной статистики
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Социальная поддержка будет оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки в исследовании медицинских результатов (MOS). MOS-это многомерный, самостоятельный, самостоятельный инструмент, который измеряет доступность поддержки, при необходимости. Будет использоваться общий компонент социальной поддержки шкалы социальной поддержки MOS. Участники предоставляют ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 для общего возможного диапазона оценки 19-95, так что более высокие оценки связаны с большей доступностью социальной поддержки. Для целей данного исследования изменяются с исходного уровня до 3 месяцев, а базовый уровень до 6 месяцев будет оцениваться, в результате чего положительные значения указывают на повышение социальной поддержки и цели в результате базовых и негативных значений, снижая социальную поддержку с исходного уровня. Результаты группы будут суммированы с использованием основной описательной статистики
От базового уровня до 3 месяцев и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен данными для определения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться