Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna interwencja klubu historii życia w celu poprawy samotności i apatii u osób żyjących w społecznościach starszych (LSC Feasible)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Wirtualna interwencja klubu historii życia w celu poprawy samotności i apatii u osób żyjących w społeczności osób starszych: studium wykonalności mieszanej metody

Terapia wspomnienia jest nieinwazyjną, niefarmakologiczną interwencją, która, jak wykazano, poprawia poznanie, nastrój, status funkcjonalny, jakość życia i apatię u osób starszych. Terapia grupy wspomnienia łączy ustrukturyzowane zaangażowanie społeczne i opowiadanie osobistych historii, które dotyczą zarówno połączenia społecznego (czynnika ryzyka spadku poznawczego), jak i poznania. Life Story Club © (LSC) to uznana organizacja non-profit, która zapewnia wirtualną, grupową terapię wspomnienia dla osób starszych w celu zmniejszenia samotności i promowania poczucia przynależności i nie została formalnie badana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności interwencji LSC © w celu poprawy samotności i apatii u starszych dorosłych.

To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu porównania samotności i apatii u samotnych osób bez demencji na początku, które otrzymują wirtualną interwencję w zakresie reniskucji w grupie (VGRT). Interwencja będzie dostarczana co tydzień w ciągu 12 tygodni. Samotność i apatia zostaną ocenione przed i po interwencji opisanych w częściach wyników niniejszej rejestracji. Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu miar ilościowych i jakościowych, w tym wykonalności badań przesiewowych i rejestracji, akceptowalności i zadowolenia programu. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z podzbiorem 30 osób w celu zbadania akceptowalności, barier i ułatwień interwencji.

To badanie dostarczy dowodów na wykonalność wirtualnej terapii wspomagania grupy dla osób mieszkających w społeczności starszych dorosłych w celu zmniejszenia samotności i apatii. Podejście to jest zarówno innowacyjne, jak i pragmatyczne, ponieważ wykorzystuje istniejącą usługę społeczności, z ustaloną infrastrukturą i osiągnięciami w społeczności w celu dostarczenia interwencji. W związku z tym proponowane badania mogą potencjalnie szerokie implikacje dla badań społecznościowych i zgodności z wieloma zasadami nauki translacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat
  • Angielska lub hiszpańska płynność
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Demencja oparta na oceny starzenia się i demencji (AD8) ≥4 lub poprzednich diagnozy demencji
  • Ciężka utrata słuchu lub wizualna
  • Brak dostępu do połączenia internetowego lub telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Life Story Club
Wirtualna terapia wspomnienia grupy
Behawioralne: Life Story Club
Wirtualna terapia wspomnienia grupy zostanie zapewniona przez Life Story Club ©. Uczestnicy spotykają się wirtualnie za pośrednictwem Zoom © ze swoją grupą (6-10 osób) co tydzień przez godzinę w ciągu 12 tygodni, aby wymienić historie życiowe i podzielić się w rozmowie. Grupy będą prowadzone całkowicie w języku angielskim lub hiszpańskim, na podstawie preferencji uczestników. Każdego tygodnia LSC © Facilitator będzie kierował grupą z pytaniami, aby zachęcić uczestników do dzielenia się danymi osobowymi, budowania przyjaźni i relacji oraz tworzenia poczucia wspólnoty. LSC © facylitatorzy są przeszkoleni w zakresie technik wywiadu grupowego, zarządzania technologią i wiedzą, jak odpowiednio reagować na wrażliwe informacje, które mogą pojawić się podczas wymiany grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samotności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Samotność zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Scale Scale of California, Los Angeles (UCLA). Skala samotności UCLA jest 20-elementowym miarą, która ocenia, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych. Uczestnicy udzielają odpowiedzi przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = zawsze, dla ogólnego możliwego zakresu oceny 20-80, tak że wyższe wyniki są związane ze zwiększoną samotnością. Pozytywnie sformułowane elementy w kwestionariuszu muszą zostać zakodowane odwrotnie przed zgłoszeniem. Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy będą oceniane, w których wartości dodatnie wskazują na wzrost samotności z wartości wyjściowej i ujemnych spadku samotności z wartości wyjściowej. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana apatii
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Apatia zostanie oceniona przy użyciu zgłaszanej przez siebie skali oceny apatii (AES-S). AES-S to 18-elementowy kwestionariusz, który dotyczy cech zachowania ukierunkowanego na cel, który odzwierciedla apatię, w tym wskaźniki behawioralne, poznawcze i emocjonalne. Uczestnicy zapewniają odpowiedzi oparte na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie jest prawdą; 2 = nieco prawdziwe; 3 = nieco prawda; i 4 = bardzo prawdziwe, dla ogólnego możliwego zakresu oceny 18-72, tak że wyższe wyniki są związane z większą apatią. Pozytywnie sformułowane elementy w skali muszą zostać zakodowane odwrotnie przed zgłoszeniem. Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy będą oceniane, w których wartości dodatnie wskazują na zwiększoną apatię od wartości wyjściowych i wartości ujemnych zmniejszonych apatii z wartości wyjściowej. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poznania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Poznanie zostanie ocenione za pomocą wersji telefonicznej oceny poznawczej (T-MOCA). T-MOCA to 22-elementowy egzamin z telefonem, który ocenia szereg globalnych domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć, język i orientację. Każdy element ma jeden punkt, który daje ogólny możliwy zakres oceny 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Wyniki 18 lub poniżej zasadniczo sugerują łagodne zaburzenia poznawcze (MCI). Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy zostaną ocenione, w których wartości dodatnie wskazują na zwiększenie poznania z wartości wyjściowej i wartości ujemnych zmniejszone poznanie z wartości wyjściowej. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej. Aby zmniejszyć efekt ćwiczeń Wersja (v) 8.1 będzie podawana na początku, V8.2 po 3 miesiącach i V8.3 po 6 miesiącach. Zakresy punktacji są identyczne dla wszystkich 3 wersji.
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Objawy depresyjne zostaną ocenione na podstawie podania geriatrycznej skali depresji-krótkiej formy (GDS-15), GDS-15 jest 15-elementowym kwestionariuszem, w którym uczestnicy udzielają reakcji dychotomicznej (tak/nie) na temat tego, jak się czuli w poprzednim tygodniu. Odpowiedzi sugerujące depresję są odważne/kursywowe w kwestionariuszu (może być albo „tak” lub „nie” w zależności od przedmiotu). Wynik 1 punkt jest przypisany dla każdej pogrubionej/kursywnej odpowiedzi, tak że wyższe wyniki są związane z bardziej depresyjnymi objawami. Wynik od 0 do 5 jest normalny. Wynik większy niż 5 sugeruje depresję. Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy zostaną ocenione, w których wartości dodatnie wskazują na wzrost objawów depresyjnych od wartości wyjściowych i ujemnych, zmniejszenie objawów depresyjnych od wartości wyjściowej. Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana znaczenia i celu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Znaczenie i cel zostaną ocenione jako miara złożona przy użyciu zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru Systemu Informacji o pomiarze (PROMIS) 4-elementowej skali. Skala 4-elementowa ma na celu ocenę subiektywnego doświadczenia jednostki o znaczeniu i celu w życiu. Uczestnicy udzielają odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1-5 dla ogólnego możliwego zakresu punktacji 4-20, tak że wyższe wyniki są związane z większym znaczeniem i celem. Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy będą oceniane, w których wartości dodatnie wskazują na zwiększone doświadczenia znaczenia i celu z wartości wyjściowych i negatywnych, zmniejszone doświadczenia znaczenia i celu z wartości wyjściowej. Wyniki grupy zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Wsparcie społeczne zostanie ocenione przy użyciu skali wsparcia społecznego badania wyników medycznych (MOS). MOS jest 19-elementowym wielowymiarowym, samowystarczalnym instrumentem, który w razie potrzeby mierzy dostępność wsparcia. Zostanie użyty ogólny element wsparcia społecznego MOS. Uczestnicy udzielają odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta od 1-5 dla ogólnego możliwego zakresu oceny 19-95, tak że wyższe wyniki są związane z większą dostępnością wsparcia społecznego. Do celów tego badania zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i wartości wyjściowe do 6 miesięcy zostaną ocenione, w których pozytywne wartości wskazują na zwiększone wsparcie społeczne i cel od wartości wyjściowych i negatywnych, zmniejszone wsparcie społeczne z wartości wyjściowej. Wyniki grupy zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej
Od linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych do ustalenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj