Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virtuell livshistorieklubbinngrep for å forbedre ensomhet og apati hos eldre voksne i samfunnet (LSC Feasible)

17. desember 2025 oppdatert av: Montefiore Medical Center

En virtuell livshistorie-klubbintervensjon for å forbedre ensomhet og apati hos eldre voksne i samfunnet: en mulighetsstudie med blandet metoder

Reminiscence Therapy er et ikke-invasiv, ikke-farmakologisk intervensjon som har vist seg å forbedre kognisjon, humør, funksjonell status, livskvalitet og apati hos eldre voksne. Gruppeinnminnelser terapi kombinerer strukturert sosialt engasjement og beretning om personlige historier som adresserer både sosial tilkobling (en risikofaktor for kognitiv tilbakegang) og kognisjon. Life Story Club © (LSC) er en etablert, ideell organisasjon som gir virtuell, gruppeminner terapi for eldre voksne for å redusere ensomhet og fremme en følelse av tilhørighet og ikke har blitt studert formelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske gjennomførbarheten av en LSC © -inngrep for å forbedre ensomhet og apati hos eldre voksne i samfunnet.

Denne pilotstudien vil bli utført for å sammenligne ensomhet og apati hos ensomme individer uten demens ved baseline som får en virtuell gruppe Reminiscence Therapy Intervention (VGRT). Intervensjonen vil bli levert ukentlig i løpet av 12 uker. Ensomhet og apati vil bli vurdert før og etter intervensjonen som beskrevet i utfallsmålingsdelen av denne registreringen. Mulighet vil bli vurdert ved bruk av kvantitative og kvalitative tiltak, inkludert gjennomførbarhet av screening og påmelding, akseptabilitet og programtilfredshet. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av 30 individer for å utforske akseptabilitet, barrierer og tilretteleggere for intervensjonen.

Denne studien vil gi bevis for gjennomførbarheten av en virtuell gruppe erindringsterapi for eldre voksne i samfunnet for å redusere ensomhet og apati. Denne tilnærmingen er både nyskapende og pragmatisk fordi den vil utnytte en eksisterende samfunnsbasert tjeneste, med en etablert infrastruktur og merittliste i samfunnet for å levere intervensjonen. Som sådan har den foreslåtte forskningen potensialet for brede implikasjoner for samfunnsbasert forskning og samsvarer med flere translasjonsvitenskapelige prinsipper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60 og over
  • Engelsk eller spansk flyt
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Demens basert på aldring og demens (AD8) på ≥4 eller tidligere demensdiagnose
  • Alvorlig auditive eller visuelle tap
  • Mangel på tilgang til internettforbindelse eller telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Life Story Club
Virtuell gruppe Reminiscence Therapy
Atferdsmessig: Life Story Club
Virtual Group Reminiscence Therapy vil bli gitt av Life Story Club ©. Deltakerne vil møtes praktisk talt via Zoom © med sin gruppe (6-10 personer) ukentlig i en time over en 12 ukers periode for å utveksle livshistorier og dele i samtale. Grupper vil bli gjennomført på helt på engelsk eller spansk, basert på deltakerpreferanse. Hver uke vil LSC © Facilitator lede gruppen med spørsmål om spørsmål for å oppmuntre deltakerne til å dele personlig informasjon, bygge vennskap og rapport og skape en følelse av fellesskap. LSC © tilretteleggere er opplært i gruppeintervjueteknikker, teknologiledelse, og vet hvordan du kan svare riktig på sensitiv informasjon som kan dukke opp under gruppeutveksling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ensomhet vil bli vurdert ved bruk av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale -spørreskjema. UCLA ensomhetsskala er et 20-punkts tiltak som vurderer hvor ofte en person føler seg koblet fra andre. Deltakerne gir svar ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala der 1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = alltid, for et samlet mulig scoringsområde på 20-80, slik at høyere score er assosiert med økt ensomhet. Positivt formulerte elementer i spørreskjemaet må være omvendt kodet før rapportering. For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier indikerer en økning i ensomhet fra baseline og negative verdier en reduksjon i ensomhet fra baseline. Gruppescore vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i apati
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Apati vil bli vurdert ved bruk av den selvrapporterte apatievalueringsskalaen (AES-S). AES-S er et spørreskjema på 18 elementer som tar for seg kjennetegn ved målrettet atferd som gjenspeiler apati inkludert atferdsmessige, kognitive og emosjonelle indikatorer. Deltakerne gir svar basert på en 4-punkts Likert-skala der 1 = slett ikke sant; 2 = litt sant; 3 = noe sant; og 4 = veldig sant, for et samlet mulig scoringsområde på 18-72, slik at høyere score er assosiert med større apati. Positivt formulerte elementer i skalaen må være omvendt kodet før rapportering. For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier er en indikasjon på økt apati fra baseline og negative verdier redusert apati fra baseline. Gruppescore vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i erkjennelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av en versjon av den kognitive vurderingen av telefon-montreal (T-MOCA). T-MOCA er en 22-element telefonadministrert eksamen som vurderer en rekke globale kognitive domener inkludert oppmerksomhet, minne, språk og orientering. Hvert element er ett poeng som gir et samlet mulig scoringsområde på 0-22, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon. Poeng på 18 eller under antyder generelt mild kognitiv svikt (MCI). For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier er en indikasjon på økt kognisjon fra baseline og negative verdier redusert kognisjon fra baseline. Gruppescore vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk. For å redusere praksiseffektversjon (V) 8.1 vil bli administrert ved baseline, v8.2 etter 3 måneder og V8.3 etter 6 måneder. Scoringsområder er identiske for alle 3 versjoner.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Depressive symptomer vil bli vurdert ved administrering av den geriatriske depresjonsskalaen-kort form (GDS-15), GDS-15 er et spørreskjema på 15 elementer der deltakerne gir en dikotom (ja/nei) respons på hvordan de har følt seg den forrige uken. Svar som tyder på depresjon er fet/kursisert på spørreskjemaet (kan enten være 'ja' eller 'nei' avhengig av varen). En score på 1 poeng tilordnes for hver fet/kursisert respons slik at høyere score er assosiert med mer depressive symptomer. En poengsum fra 0 til 5 er normal. En poengsum større enn 5 antyder depresjon. For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier indikerer økning i depressive symptomer fra baseline og negative verdier en reduksjon i depressive symptomer fra baseline. Resultatene vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i mening og formål
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Betydning og formål vil bli vurdert som et sammensatt tiltak ved å bruke de pasientrapporterte resultatene for måleinformasjonssystem (PROMIS) og formål 4-elementskala. Skalaen på 4 elementer er designet for å vurdere individets subjektive opplevelse av mening og formål i livet. Deltakerne gir svar på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5 for et samlet mulig scoringsområde på 4-20, slik at høyere score er assosiert med større mening og formål. For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier er en indikasjon på økte opplevelser av mening og formål fra baseline og negative verdier reduserte opplevelser av mening og formål fra baseline. Gruppresultater vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Sosial støtte vil bli vurdert ved bruk av Medical Outcome Study (MOS) Social Support Scale. MOS er et flerdimensjonalt, selvadministrert instrument som måler tilgjengeligheten av støtte, om nødvendig. Den generelle sosiale støttekomponenten i MOS sosiale støtteskala vil bli brukt. Deltakerne gir svar på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5 for et samlet mulig scoringsområde på 19-95, slik at høyere score er assosiert med større tilgjengelighet av sosial støtte. For formålene med denne studien vil endringer fra baseline til 3 måneder og baseline til 6 måneder bli vurdert der positive verdier er en indikasjon på økt sosial støtte og formål fra baseline og negative verdier redusert sosial støtte fra baseline. Gruppresultater vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datadeling som skal bestemmes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere