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Uma intervenção do clube de história da vida virtual para melhorar a solidão e a apatia em adultos mais velhos que habitam a comunidade (LSC Feasible)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Montefiore Medical Center

Uma intervenção do clube de história da vida virtual para melhorar a solidão e a apatia em adultos mais velhos da comunidade: um estudo de viabilidade de métodos mistos

A terapia de reminiscência é uma intervenção não farmacológica não invasiva que demonstrou melhorar a cognição, humor, status funcional, qualidade de vida e apatia em adultos mais velhos. A terapia de reminiscência do grupo combina engajamento social estruturado e recontagem de histórias pessoais que abordam a conexão social (um fator de risco para declínio cognitivo) e a cognição. O Life Story Club © (LSC) é uma organização estabelecida e sem fins lucrativos que fornece terapia virtual de reminiscências em grupo para adultos mais velhos para reduzir a solidão e promover um sentimento de pertencimento e não foi formalmente estudado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade de uma intervenção LSC para melhorar a solidão e a apatia nos idosos que habitam a comunidade.

Este estudo piloto será conduzido para comparar a solidão e a apatia em indivíduos solitários sem demência na linha de base que recebem uma intervenção da terapia de reminiscências do grupo virtual (VGRT). A intervenção será entregue semanalmente em 12 semanas. A solidão e a apatia serão avaliadas antes e depois da intervenção, conforme descrito na seção de medidas de resultado deste registro. A viabilidade será avaliada usando medidas quantitativas e qualitativas, incluindo viabilidade de triagem e inscrição, aceitabilidade e satisfação do programa. Entrevistas qualitativas serão realizadas com um subconjunto de 30 indivíduos para explorar a aceitabilidade, barreiras e facilitadores da intervenção.

Este estudo fornecerá evidências para a viabilidade de uma terapia de reminiscência do grupo virtual para que a comunidade de idosos residentes reduzam a solidão e a apatia. Essa abordagem é inovadora e pragmática porque aproveitará um serviço baseado na comunidade existente, com uma infraestrutura e histórico estabelecido na comunidade para oferecer a intervenção. Como tal, a pesquisa proposta tem o potencial de amplas implicações para pesquisas comunitárias e se alinhar com vários princípios científicos de tradução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Fluência inglesa ou espanhola
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Demência baseada no envelhecimento e na pontuação de demência (AD8) de ≥4 ou diagnóstico de demência anterior
  • Perda auditiva ou visual grave
  • Falta de acesso à conexão à Internet ou telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Life Story Club
Terapia de reminiscência de grupo virtual
Comportamental: Life Story Club
A terapia de reminiscência de grupo virtual será fornecida pelo Life Story Club ©. Os participantes se reunirão virtualmente via Zoom © com seu grupo (6 a 10 pessoas) semanalmente por uma hora durante um período de 12 semanas para trocar histórias de vida e compartilhar conversas. Os grupos serão conduzidos inteiramente em inglês ou espanhol, com base na preferência dos participantes. A cada semana, o LSC © Facilitator orientará o grupo com solicitações de perguntas para incentivar os participantes a compartilhar informações pessoais, criar amizades e relacionamento e criar um senso de comunidade. Os facilitadores do LSC © são treinados em técnicas de entrevistas em grupo, gerenciamento de tecnologia e sabem como responder adequadamente a informações confidenciais que podem emergir durante as trocas de grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de solidão
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
A solidão será avaliada usando o questionário da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA). A escala da solidão da UCLA é uma medida de 20 itens que avalia com que frequência uma pessoa se sente desconectada de outras pessoas. Os participantes fornecem respostas usando uma escala Likert de 4 pontos onde 1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = sempre, para uma faixa geral de pontuação possível de 20-80, de modo que pontuações mais altas estejam associadas ao aumento da solidão. Os itens com palavras positivamente no questionário devem ser codificados em reverso antes de relatar. Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais valores positivos são indicativos de um aumento na solidão dos valores basais e negativos uma diminuição na solidão da linha de base. As pontuações do grupo serão resumidas usando estatísticas descritivas básicas.
De linha de base a 3 meses e 6 meses
Mudança na apatia
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
A apatia será avaliada usando a escala de avaliação de apatia autorreferida (AES-S). O AES-S é um questionário de 18 itens que aborda as características do comportamento direcionado a objetivos que reflete a apatia, incluindo indicadores comportamentais, cognitivos e emocionais. Os participantes fornecem respostas com base em uma escala Likert de 4 pontos, onde 1 = nada verdadeiro; 2 = ligeiramente verdadeiro; 3 = um pouco verdadeiro; e 4 = muito verdadeiro, para uma faixa geral de pontuação possível de 18-72, de modo que pontuações mais altas estão associadas a maior apatia. Os itens com palavras positivamente na escala devem ser codificados em reverso antes de relatar. Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais valores positivos são indicativos de maior apatia da linha de base e os valores negativos diminuíram a apatia da linha de base. As pontuações do grupo serão resumidas usando estatísticas descritivas básicas.
De linha de base a 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
A cognição será avaliada usando uma versão da avaliação cognitiva telefônica (T-MOCA). O T-MOCA é um exame administrado por telefone de 22 itens que avalia uma série de domínios cognitivos globais, incluindo atenção, memória, linguagem e orientação. Cada item é um ponto que produz uma faixa de pontuação geral geral de 0-22, com pontuações mais altas indicativas de melhor função cognitiva. Os escores de 18 ou menos geralmente são sugestivos de comprometimento cognitivo leve (MCI). Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais valores positivos são indicativos de aumento da cognição dos valores basais e negativos diminuíram a cognição da linha de base. As pontuações do grupo serão resumidas usando estatísticas descritivas básicas. Para reduzir a prática, a versão (V) 8.1 será administrada na linha de base, v8.2 aos 3 meses e v8.3 aos 6 meses. Os intervalos de pontuação são idênticos para todas as três versões.
De linha de base a 3 meses e 6 meses
Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
Os sintomas depressivos serão avaliados pela administração da Escala de Depressão Geriátrica-Forma curta (GDS-15), o GDS-15 é um questionário de 15 itens no qual os participantes fornecem uma resposta dicotômica (sim/não) sobre como se sentiram na semana anterior. As respostas sugestivas de depressão estão em negrito/em itálico no questionário (pode ser 'sim' ou 'não', dependendo do item). Uma pontuação de 1 ponto é atribuída para cada resposta em negrito/em itálico, de modo que escores mais altos estejam associados a sintomas mais depressivos. Uma pontuação de 0 a 5 é normal. Uma pontuação superior a 5 sugere depressão. Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais valores positivos são indicativos de aumento nos sintomas depressivos dos valores basais e negativos uma diminuição nos sintomas depressivos da linha de base. Os resultados serão resumidos usando estatísticas descritivas básicas.
De linha de base a 3 meses e 6 meses
Mudança de significado e propósito
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
O significado e o objetivo serão avaliados como uma medida composta usando os resultados relatados pelo paciente, Sistema de Informações de Medição (PROMIS) Significado e Escala de 4 itens. A escala de 4 itens foi projetada para avaliar a experiência subjetiva de significado e propósito de um indivíduo na vida. Os participantes fornecem respostas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5 para uma faixa geral de pontuação geral de 4-20, de modo que pontuações mais altas estejam associadas a maior significado e propósito. Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais os valores positivos são indicativos de aumento de experiências de significado e propósito da linha de base e os valores negativos diminuíram as experiências de significado e propósito da linha de base. Os resultados do grupo serão resumidos usando estatísticas descritivas básicas
De linha de base a 3 meses e 6 meses
Mudança no apoio social
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
O apoio social será avaliado usando a Escala de Suporte Social de Estudo de Resultados Médicos (MOS). O MOS é um instrumento multidimensional e auto-administrado de 19 itens que mede a disponibilidade de suporte, se necessário. O componente geral de suporte social da escala de suporte social do MOS será usado. Os participantes fornecem respostas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5 para uma faixa geral de pontuação geral de 19-95, de modo que pontuações mais altas estejam associadas a uma maior disponibilidade de apoio social. Para os propósitos deste estudo, as mudanças de linha de base para 3 meses e linha de base para 6 meses serão avaliadas pelas quais valores positivos são indicativos de aumento do apoio social e propósito dos valores basais e negativos diminuíram o apoio social da linha de base. Os resultados do grupo serão resumidos usando estatísticas descritivas básicas
De linha de base a 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de dados a ser determinado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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