Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen elämäntarinakerho-interventio yksinäisyyden ja apatiikan parantamiseksi yhteisöllisillä vanhemmilla aikuisilla (LSC Feasible)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Virtuaali Life Story Club -interventio yksinäisyyden ja apatian parantamiseksi yhteisön asumisessa vanhemmissa aikuisissa: sekoitettujen menetelmien toteutettavuustutkimus

Muistutusterapia on ei-invasiivinen, ei-farmakologinen interventio, jonka on osoitettu parantavan kognitiota, mielialaa, funktionaalista tilaa, elämänlaatua ja apatiaa vanhemmilla aikuisilla. Ryhmän muistamishoidossa yhdistyvät rakenteellinen sosiaalinen sitoutuminen ja henkilökohtaisten tarinoiden kertomus, jotka käsittelevät sekä sosiaalista yhteyttä (kognitiivisen laskun riskitekijä) että kognitiota. Life Story Club © (LSC) on vakiintunut voittoa tavoittelematon organisaatio, joka tarjoaa virtuaalista, ryhmän muistamishoitoa vanhemmille aikuisille yksinäisyyden vähentämiseksi ja kuulumisen tunnetta, eikä sitä ole muodollisesti tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia LSC: n © intervention toteutettavuutta yksinäisyyden ja apatian parantamiseksi yhteisöllisillä vanhemmilla aikuisilla.

Tämä pilottitutkimus suoritetaan yksinäisyyden yksinäisyyden ja apatian vertaamiseksi, joilla ei ole dementiaa lähtötilanteessa, jotka saavat virtuaalisen ryhmän muistamishoidon intervention (VGRT). Interventio toimitetaan viikoittain 12 viikon aikana. Yksinäisyys ja apatia arvioidaan ennen ja jälkeen tämän rekisteröinnin tulosmittausosassa kuvatulla interventiolla. Mahdollisuutta arvioidaan käyttämällä kvantitatiivisia ja laadullisia toimenpiteitä, mukaan lukien seulonnan ja ilmoittautumisen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja ohjelman tyytyväisyys. Laadulliset haastattelut tehdään 30 henkilön osajoukon kanssa, joka tutkii intervention hyväksyttävyyttä, esteitä ja avustajia.

Tämä tutkimus antaa todisteita virtuaalisen ryhmän muistutushoidon toteutettavuudesta vanhemmille aikuisille asuville yhteiskunnallisille aikuisille yksinäisyyden ja apatian vähentämiseksi. Tämä lähestymistapa on sekä innovatiivinen että käytännöllinen, koska se hyödyntää olemassa olevaa yhteisöpohjaista palvelua, jolla on vakiintunut infrastruktuuri ja kokemus yhteisössä toiminnan toteuttamiseksi. Sellaisenaan ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia laajoihin vaikutuksiin yhteisöpohjaiseen tutkimukseen ja se on yhdenmukainen useiden translaatiotieteen periaatteiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 -vuotias ja yli
  • Englanti tai espanjan sujuvuus
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikääntymis- ja dementia (AD8) -pistemäärä tai aiempi dementiadiagnoosi, joka perustuu ikääntymiseen ja dementiaan (AD8)
  • Vakava kuulo- tai visuaalinen menetys
  • Internet -yhteyden tai puhelimen pääsyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntarinakerho
Virtuaaliryhmän muistettava terapia
Käyttäytyminen: Elämäntarinakerho
Virtuaaliryhmän muistamisterapia tarjoaa Life Story Club ©. Osallistujat tapaavat käytännössä Zoom ©: n kautta ryhmänsä kanssa (6-10 ihmistä) viikoittain yhden tunnin ajan 12 viikon ajanjakson ajan elämäntarinoiden vaihtamiseksi ja keskustelun jakamiseksi. Ryhmät suoritetaan kokonaan englanniksi tai espanjaksi, joka perustuu osallistujien mieltymyksiin. Joka viikko LSC © avustaja opastaa ryhmää kysymyksellä kehottaa osallistujia jakamaan henkilökohtaisia ​​tietoja, rakentamaan ystävyyssuhteita ja raportteja ja luomaan yhteisöllisyyden. LSC © avustajat koulutetaan ryhmähaastattelutekniikoihin, teknologian hallintaan ja osaavat reagoida asianmukaisesti arkaluontoisiin tietoihin, jotka voivat syntyä ryhmävaihtojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Yksinäisyyttä arvioidaan Kalifornian yliopiston, Los Angelesin (UCLA) yksinäisyyden asteikon kyselylomakkeen avulla. UCLA: n yksinäisyysasteikko on 20-osainen mitta, joka arvioi kuinka usein henkilö tuntee olevansa irrotettu muista. Osallistujat tarjoavat vastauksia käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = aina, kokonaispinta-alalla 20-80, siten, että korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen yksinäisyyteen. Kyselylomakkeen positiivisesti muotoiltuja kohteita on koodattava käänteisesti ennen raportointia. Tätä tutkimusta varten arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat yksinäisyyden lisääntymisen lähtötilanteesta ja negatiivisista arvoista vähenevä yksinäisyyden väheneminen lähtötilanteesta. Ryhmäpisteet on esitetty yhteenvetona kuvailevilla tilastoilla.
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Apaatian muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Apatia arvioidaan käyttämällä itse ilmoitettua apatiaarviointiasteikkoa (AES-S). AES-S on 18-kappaleinen kyselylomake, joka käsittelee tavoitteiden osoittaman käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit. Osallistujat tarjoavat vastauksia, jotka perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, jossa 1 = ei ollenkaan totta; 2 = hieman totta; 3 = jonkin verran totta; ja 4 = hyvin totta, yleisesti mahdollisella pisteytysalueella 18-72 siten, että korkeammat pisteet liittyvät suurempaan apatiaan. Asteikon positiivisesti muotoiltuja kohteita on koodattava käänteisesti ennen raportointia. Tätä tutkimusta varten arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä apatiaa lähtötilanteesta ja negatiiviset arvot vähensivät apatiaa lähtötilanteesta. Ryhmäpisteet on esitetty yhteenvetona kuvailevilla tilastoilla.
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Kognitio arvioidaan käyttämällä versiota puhelin- ja montreal-kognitiivisesta arvioinnista (T-MOCA). T-MoCA on 22-osainen puhelimen hallinnoitu tentti, jossa arvioidaan joukko globaaleja kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, muisti, kieli ja suuntaus. Jokainen esine on yksi piste, joka tuottaa kokonaispinta-alan 0-22, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. 18 tai alhaisempi pisteet viittaavat yleensä lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI). Tätä tutkimusta varten arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä kognitiota lähtötilanteesta ja negatiiviset arvot vähensivät kognitiota lähtötilanteesta. Ryhmäpisteet on esitetty yhteenvetona kuvailevilla tilastoilla. Harjoitteluvaikutusversion (V) 8.1 vähentämiseksi annetaan lähtötilanteessa, V8.2 3 kuukaudessa ja V8.3 6 kuukauden kohdalla. Pisteiden alueet ovat identtisiä kaikille 3 versiolle.
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Masennusoireita arvioidaan antamalla geriatrisen masennusasteikon-lyhyt muoto (GDS-15), GDS-15 on 15 kappaleen kyselylomake, jossa osallistujat tarjoavat kaksitahoisen (kyllä/ei) vastauksen siitä, kuinka he ovat tunteneet edellisen viikon aikana. Masennukseen viittaavat vastaukset ovat rohkeita/kursivoituja kyselylomakkeessa (voi olla joko 'kyllä' tai 'ei' tuotteesta riippuen). Jokaiselle lihavoidulle/kursivoidulle vasteelle osoitetaan yhden pisteen pistemäärä siten, että korkeammat pisteet liittyvät masennusoireisiin. Pistemäärä 0–5 on normaali. Suurempi kuin 5 pisteet viittaavat masennukseen. Tätä tutkimusta varten arvioidaan lähtötasosta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat masennusoireiden lisääntymisen lähtötilanteesta ja negatiivisista arvoista masennusoireiden väheneminen lähtötasosta. Tulokset esitetään yhteenvetona kuvailevilla tilastoilla.
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos merkityksessä ja tarkoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Merkitys ja tarkoitus arvioidaan yhdistelmämittana käyttämällä potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (promis) merkitystä ja tarkoitusta 4-osaa. 4-osainen asteikko on suunniteltu arvioimaan yksilön subjektiivista kokemusta elämän merkityksestä ja tarkoituksesta. Osallistujat tarjoavat vastauksia 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1-5: stä mahdollisella pisteytysalueella 4-20, siten, että korkeammat pisteet liittyvät suurempaan merkitykseen ja tarkoitukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksiin arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat lisääntyneitä merkityksen ja tarkoituksen kokemuksia lähtötilanteesta ja negatiivisista arvoista vähensivät merkityksen ja tarkoituksen kokemuksia lähtötilanteesta. Ryhmätulokset esitetään yhteenvetona kuvaavat tilastotiedot
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Sosiaalista tukea arvioidaan lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) sosiaalisen tuen asteikolla. MOS on 19-osainen moniulotteinen, itsehallinnollinen instrumentti, joka mittaa tarvittaessa tuen saatavuutta. Käytetään MOS: n sosiaalisen tuen asteikon yleistä sosiaalisen tuen osaa. Osallistujat tarjoavat vastauksia 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1-5: stä mahdollisella pisteytysalueella 19-95, siten, että korkeammat pisteet liittyvät sosiaalisen tuen parempaan saatavuuteen. Tätä tutkimusta varten arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja lähtötasoon 6 kuukauteen, jolloin positiiviset arvot osoittavat lisääntynyttä sosiaalista tukea ja tarkoitusta lähtötilanteesta ja negatiiviset arvot vähensivät sosiaalista tukea lähtötilanteesta. Ryhmätulokset esitetään yhteenvetona kuvaavat tilastotiedot
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen määritettäväksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa