Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel livshistorie klubindgriben til forbedring af ensomhed og apati hos ældre voksne i samfundet. (LSC Feasible)

17. december 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center

En virtuel livshistorie klubindgriben til forbedring

Mindingsterapi er en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk indgriben, der har vist sig at forbedre kognition, humør, funktionel status, livskvalitet og apati hos ældre voksne. Gruppe erindringsterapi kombinerer struktureret socialt engagement og fortæller om personlige historier, der adresserer både social forbindelse (en risikofaktor for kognitiv tilbagegang) og kognition. Life Story Club © (LSC) er en etableret, non-profit organisation, der leverer virtuel, gruppemindringsterapi for ældre voksne for at reducere ensomhed og fremme en følelse af tilhørighed og ikke er blevet undersøgt formelt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for en LSC ©-intervention til forbedring af ensomhed og apati hos ældre voksne i samfundet.

Denne pilotundersøgelse vil blive gennemført for at sammenligne ensomhed og apati hos ensomme individer uden demens ved baseline, der modtager en virtuel gruppe minder om terapiintervention (VGRT). Interventionen leveres ugentligt over 12 uger. Ensomhed og apati vil blive vurderet før og efter interventionen som beskrevet i afsnittet om udfaldsmålinger i denne registrering. Feasibility vurderes ved hjælp af kvantitative og kvalitative foranstaltninger, herunder gennemførligheden af ​​screening og tilmelding, acceptabilitet og programtilfredshed. Kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af 30 individer for at udforske acceptabilitet, barrierer og facilitatorer af interventionen.

Denne undersøgelse vil give bevis for gennemførligheden af ​​en virtuel gruppe, der minder om terapi for ældre voksne i samfundet for at reducere ensomhed og apati. Denne tilgang er både innovativ og pragmatisk, fordi den vil udnytte en eksisterende samfundsbaseret service med en etableret infrastruktur og track record i samfundet for at levere interventionen. Som sådan har den foreslåede forskning potentialet for brede konsekvenser for samfundsbaseret forskning og tilpasser sig flere translationelle videnskabsprincipper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60 år og derover
  • Engelsk eller spansk flydende
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Demens baseret på aldring og demens (AD8) score på ≥4 eller tidligere demensdiagnose
  • Alvorlig auditive eller visuelle tab
  • Manglende adgang til internetforbindelse eller telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Life Story Club
Virtuel gruppe minder om terapi
Adfærdsmæssigt: Life Story Club
Virtual Group Reminiscence Therapy vil blive leveret af Life Story Club ©. Deltagerne mødes næsten via Zoom © med deres gruppe (6-10 personer) ugentligt i en time over en 12-ugers periode for at udveksle livshistorier og dele i samtale. Grupper vil blive gennemført helt på engelsk eller spansk, baseret på deltagerpræference. Hver uge vil LSC © Facilitator guide gruppen med spørgsmålsproblemer for at tilskynde deltagerne til at dele personlige oplysninger, opbygge venskaber og rapport og skabe en følelse af samfund. LSC © Facilitatorer er trænet i gruppesamtogteknikker, teknologistyring og ved, hvordan man reagerer passende på følsomme oplysninger, der kan dukke op under gruppeudvekslinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhed
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale spørgeskema. UCLA-ensomhedsskalaen er en 20-punkts foranstaltning, der vurderer, hvor ofte en person føler sig frakoblet fra andre. Deltagerne giver svar ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = Nogle gange; 4 = altid for et samlet muligt scoringsinterval på 20-80, således at højere score er forbundet med øget ensomhed. Positivt formulerede genstande i spørgeskemaet skal være omvendt kodet inden rapportering. Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og basislinjen til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på en stigning i ensomhed fra baseline og negative værdier Et fald i ensomhed fra basislinien. Gruppescore opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i apati
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Apathy vurderes ved hjælp af den selvrapporterede apati-evalueringsskala (AES-S). AES-S er et 18-punkts spørgeskema, der adresserer karakteristika for målrettet adfærd, der afspejler apati inklusive adfærdsmæssige, kognitive og følelsesmæssige indikatorer. Deltagerne giver svar baseret på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke er sandt; 2 = lidt sand; 3 = noget sandt; og 4 = meget sandt for et samlet muligt scoringsinterval på 18-72, således at højere score er forbundet med større apati. Positivt formulerede genstande i skalaen skal være omvendt kodet inden rapportering. Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og baseline til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på øget apati fra baseline og negative værdier nedsat apati fra baseline. Gruppescore opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af en version af telefonmonternes kognitive vurdering (T-MOCA). T-MOCA er en 22-punkts telefon-administreret eksamen, der vurderer en række globale kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog og orientering. Hver vare er et punkt, der giver et samlet muligt scoringsinterval på 0-22, hvor højere score er tegn på bedre kognitiv funktion. Resultater på 18 eller derunder antyder generelt mild kognitiv svækkelse (MCI). Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og basislinjen til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på øget kognition fra baseline og negative værdier nedsat kognition fra baseline. Gruppescore opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker. For at reducere praksiseffektversionen (V) 8.1 administreres ved baseline, V8.2 efter 3 måneder og V8.3 efter 6 måneder. Scoringsintervaller er identiske for alle 3 versioner.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet ved administration af den geriatriske depressionskala-kort form (GDS-15), GDS-15 er et 15-punkts spørgeskema, hvor deltagerne giver et dikotomt (ja/nej) svar på, hvordan de har følt sig i den foregående uge. Svar, der tyder på depression, er fed/kursiveret på spørgeskemaet (kan enten være 'ja' eller 'nej' afhængigt af varen). En score på 1 point tildeles for hver fedt/kursiveret respons, således at højere score er forbundet med mere depressive symptomer. En score på 0 til 5 er normal. En score større end 5 antyder depression. Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og basislinjen til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på stigning i depressive symptomer fra baseline og negative værdier Et fald i depressive symptomer fra baseline. Resultaterne opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i mening og formål
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Betydning og formål vil blive vurderet som en sammensat måling ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Betydning og formål 4-vareskala. Skalaen på 4 punkter er designet til at vurdere den enkeltes subjektive oplevelse af mening og formål i livet. Deltagerne giver svar på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-5 for et samlet muligt scoringsinterval på 4-20, således at højere score er forbundet med større betydning og formål. Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og basislinje til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på øgede oplevelser af mening og formål fra baseline og negative værdier nedsatte oplevelser af mening og formål fra baseline. Gruppresultater opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i social støtte
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Social støtte vurderes ved hjælp af den medicinske resultatundersøgelse (MOS) social support skala. MOS er et 19-punkts multidimensionelt, selvadministreret instrument, der måler tilgængeligheden af ​​support, hvis nødvendigt. Den samlede sociale supportkomponent i MOS Social Support Scale vil blive brugt. Deltagerne giver svar på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-5 for et samlet muligt scoringsinterval på 19-95, således at højere score er forbundet med større tilgængelighed af social støtte. Med henblik på denne undersøgelse ændres fra baseline til 3 måneder, og basislinjen til 6 måneder vil blive vurderet, hvorved positive værdier er tegn på øget social støtte og formål fra baseline og negative værdier nedsat social støtte fra baseline. Gruppresultater opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik
Fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling skal bestemmes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Life Story Club

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner