Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie van een virtuele levensverhaalclub om eenzaamheid en apathie bij gemeenschapsbewonende oudere volwassenen te verbeteren (LSC Feasible)

17 december 2025 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Een virtuele levensverhaalclubinterventie om eenzaamheid en apathie bij gemeenschapsbewonende oudere volwassenen te verbeteren: een haalbaarheidsstudie voor gemengde methoden

Reminiscence-therapie is een niet-invasieve, niet-farmacologische interventie waarvan is aangetoond dat het de cognitie, de stemming, de functionele status, de kwaliteit van het leven en apathie bij oudere volwassenen verbetert. Groepsherinneringstherapie combineert gestructureerde sociale betrokkenheid en het vertellen van persoonlijke verhalen die zowel sociale verbinding (een risicofactor voor cognitieve achteruitgang) als cognitie aanpakken. Life Story Club © (LSC) is een gevestigde, non-profit organisatie die virtuele, groepsherinneringstherapie biedt voor oudere volwassenen om eenzaamheid te verminderen en een gevoel van verbondenheid te bevorderen en niet formeel is bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een LSC © -interventie te onderzoeken om eenzaamheid en apathie bij oudere volwassenen te verbeteren.

Deze pilotstudie zal worden uitgevoerd om eenzaamheid en apathie bij eenzame individuen te vergelijken zonder dementie bij aanvang die een virtuele groep Reminiscence Therapy Intervention (VGRT) ontvangen. De interventie zal wekelijks worden geleverd gedurende 12 weken. Eenzaamheid en apathie zullen voor en na de interventie worden beoordeeld zoals beschreven in de sectie Outcome Measures van deze registratie. Haalbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen, waaronder haalbaarheid van screening en inschrijving, aanvaardbaarheid en programmatevredenheid. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen met een subset van 30 personen om aanvaardbaarheid, barrières en facilitators van de interventie te onderzoeken.

Deze studie zal bewijs leveren voor de haalbaarheid van een virtuele groep herinneringentherapie voor gemeenschapswoningen oudere volwassenen om eenzaamheid en apathie te verminderen. Deze aanpak is zowel innovatief als pragmatisch omdat het een bestaande gemeenschapsgebaseerde service zal benutten, met een gevestigde infrastructuur en trackrecord binnen de gemeenschap om de interventie te leveren. Als zodanig heeft het voorgestelde onderzoek het potentieel voor brede implicaties voor gemeenschapsgebaseerd onderzoek en stemt u aan bij meerdere principes voor translationele wetenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 en ouder
  • Engelse of Spaanse vloeiendheid
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie op basis van veroudering en dementie (AD8) score van ≥4 of eerdere dementie -diagnose
  • Ernstig auditief of visueel verlies
  • Gebrek aan toegang tot internetverbinding of telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Life Story Club
Virtuele groep Reminiscence Therapy
Gedragsmatig: Life Story Club
Virtuele groep Reminiscence Therapy zal worden verstrekt door de Life Story Club ©. Deelnemers ontmoeten elkaar vrijwel via Zoom © met hun groep (6-10 personen) wekelijks gedurende een uur gedurende een periode van 12 weken om levensverhalen uit te wisselen en in gesprek te delen. Groepen worden volledig in het Engels of Spaans uitgevoerd, gebaseerd op de voorkeur van de deelnemers. Elke week zal de LSC © Facilitator de groep begeleiden met vraagprompts om deelnemers aan te moedigen om persoonlijke informatie te delen, vriendschappen en rapportage op te bouwen en een gevoel van gemeenschap te creëren. LSC © Facilitators zijn getraind in groepsinterviewtechnieken, technologiebeheer en weten hoe ze op de juiste manier kunnen reageren op gevoelige informatie die kan ontstaan ​​tijdens groepsuitwisseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale. De UCLA Loneliness-schaal is een maatregel met 20 items die beoordeelt hoe vaak een persoon zich losgekoppeld voelt van anderen. Deelnemers geven antwoorden met behulp van een 4-punts Likert-schaal waar 1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = Altijd, voor een algemeen mogelijk scorebereik van 20-80, zodat hogere scores worden geassocieerd met verhoogde eenzaamheid. Positief geformuleerde items in de vragenlijst moeten omgekeerd worden gecodeerd voordat ze rapporteren. Voor de doeleinden van deze studie verandert veranderingen van de basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden zullen worden beoordeeld, waarbij positieve waarden indicatief zijn voor een toename van eenzaamheid ten opzichte van de basislijn en negatieve waarden een afname van eenzaamheid ten opzichte van de uitgangswaarde. Groepsscores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in apathie
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Apathie zal worden beoordeeld met behulp van de zelfgerapporteerde apathie-evaluatieschaal (AES-S). De AES-S is een vragenlijst met 18 items die de kenmerken van doelgericht gedrag aanpakt dat apathie weerspiegelt, inclusief gedrags-, cognitieve en emotionele indicatoren. Deelnemers geven antwoorden op basis van een 4-punts Likert-schaal waar 1 = helemaal niet waar; 2 = enigszins waar; 3 = enigszins waar; en 4 = zeer waar, voor een algemeen mogelijk scorebereik van 18-72, zodat hogere scores worden geassocieerd met grotere apathie. Positief geformuleerde items in de schaal moeten omgekeerd worden gecodeerd voordat ze rapporteren. Voor de doeleinden van deze studie verandert veranderingen van de basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden zullen worden beoordeeld, waarbij positieve waarden indicatief zijn voor verhoogde apathie ten opzichte van baseline en negatieve waarden de apathie ten opzichte van de uitgangswaarde verminderden. Groepsscores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Cognitie zal worden beoordeeld met behulp van een versie van de cognitieve beoordeling van de telefoonmontreal (T-MOCA). De T-MOCA is een 22-item telefoontelefoononderzoek dat een reeks wereldwijde cognitieve domeinen beoordeelt, waaronder aandacht, geheugen, taal en oriëntatie. Elk item is één punt dat een algemeen mogelijk scorebereik van 0-22 oplevert, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een betere cognitieve functie. Scores van 18 of lager zijn in het algemeen suggereren voor milde cognitieve stoornissen (MCI). Voor de doeleinden van deze studie verandert veranderingen van de basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden zullen worden beoordeeld, waarbij positieve waarden indicatief zijn voor verhoogde cognitie ten opzichte van baseline en negatieve waarden de cognitie ten opzichte van de basislijn verminderden. Groepsscores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken. Om de praktijkeffectversie (V) te verminderen, wordt 8.1 op basis van 3 maanden beheerd, V8.2 en V8.3 na 6 maanden. Scorende bereiken zijn identiek voor alle 3 versies.
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld door toediening van de geriatrische depressieschaal-korte vorm (GDS-15), de GDS-15 is een vragenlijst van 15 items waarin deelnemers een dichotome (ja/nee) antwoord geven over hoe ze zich in de voorgaande week hebben gevoeld. Antwoorden die suggereren op depressie zijn vet/cursief op de vragenlijst (kan 'ja' of 'nee' zijn, afhankelijk van het item). Een score van 1 punt wordt toegewezen voor elke vetgedrukte/cursieve reactie zodat hogere scores worden geassocieerd met meer depressieve symptomen. Een score van 0 tot 5 is normaal. Een score groter dan 5 suggereert depressie. Voor de doeleinden van deze studie verandert veranderingen van de basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden zullen worden beoordeeld, waarbij positieve waarden een indicatie zijn van de toename van depressieve symptomen van baseline en negatieve waarden een afname van depressieve symptomen ten opzichte van de uitgangswaarde. Resultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in betekenis en doel
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Betekenis en doel zullen worden beoordeeld als een samengestelde maatregel met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) betekenis en doelschaal van 4 items. De schaal met 4 items is ontworpen om de subjectieve betekenis en doelervaring van een individu in het leven te beoordelen. Deelnemers geven antwoorden op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1-5 voor een algemeen mogelijk scorebereik van 4-20, zodat hogere scores geassocieerd zijn met een grotere betekenis en doel. Voor de doeleinden van deze studie verandert veranderingen van basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden worden beoordeeld, waardoor positieve waarden een indicatie zijn van verhoogde ervaringen van betekenis en doel uit baseline en negatieve waarden verminderde betekenis en doel -ervaringen van de basislijn. Groepsresultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Sociale ondersteuning zal worden beoordeeld met behulp van de Social Support Scale van Medical Outcomes Study (MOS). De MOS is een multidimensionaal, zelfbeheerd instrument van 19 items dat de beschikbaarheid van ondersteuning, indien nodig, meet. De algemene sociale ondersteuningscomponent van de MOS Social Support Scale zal worden gebruikt. Deelnemers geven antwoorden op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1-5 voor een algemeen mogelijk scorebereik van 19-95, zodat hogere scores geassocieerd zijn met een grotere beschikbaarheid van sociale ondersteuning. Voor de doeleinden van deze studie zullen veranderingen van de basislijn tot 3 maanden en de basislijn tot 6 maanden worden beoordeeld, waardoor positieve waarden een indicatie zijn van verhoogde sociale ondersteuning en doel uit baseline en negatieve waarden verminderde sociale ondersteuning ten opzichte van de basislijn. Groepsresultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken
Van basislijn tot 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-16787
  • UM1TR004400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens om te bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren