虚拟生活俱乐部的干预，以改善社区居民的孤独和冷漠 (LSC Feasible)
2025年12月17日 更新者：Montefiore Medical Center
虚拟生活俱乐部的干预措施，以改善社区居民老年人的孤独和冷漠：混合方法可行性研究
回忆疗法是一种非侵入性的非药物干预措施，已被证明可以改善老年人的认知，情绪，功能状况，生活质量和冷漠。
小组回忆疗法结合了结构化的社会参与，并叙述个人故事，这些故事既解决社会联系（认知能力下降的危险因素）和认知。
Life Story Club©（LSC）是一个已建立的非营利组织，为老年人提供虚拟的，群体的回忆疗法，以减少孤独感和促进归属感，尚未正式研究。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是探索LSC©干预以改善社区居住老年人的孤独和冷漠的可行性。
这项试点研究将进行比较，以比较没有痴呆症的孤独者的孤独和冷漠，他们接受了虚拟组的回忆疗法干预（VGRT）。 干预措施将在每周12周内进行。 如本注册的结果度量部分所述，将在干预之前和之后评估孤独和冷漠。 可行性将使用定量和定性措施进行评估，包括筛查和注册，可接受性和计划满意度的可行性。 定性访谈将与30个人进行，以探讨干预的可接受性，障碍和促进者。
这项研究将提供证据证明虚拟群体回忆疗法可用于社区居住的老年人减少孤独和冷漠的可行性。 这种方法既具有创新性又务实，因为它将利用现有的基于社区的服务，并具有既定的基础架构和社区中的往绩来提供干预措施。 因此，拟议的研究有可能对基于社区的研究产生广泛的影响，并与多种转化科学原则保持一致。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirnova Ceide, MD
- 电话号码：347-920-0112
- 邮箱：mceide@montefiore.org
学习地点
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-
New York
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The Bronx、New York、美国、10467
- 招聘中
- Montefiore Medical Center
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接触：
- Mirnova Ceide, MD
- 电话号码：347-920-0112
- 邮箱：mceide@montefiore.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 英语或西班牙语流利性
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 基于衰老和痴呆（AD8）评分≥4或先前痴呆诊断的痴呆症
- 严重的听觉或视觉损失
- 无法访问互联网连接或电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活故事俱乐部
虚拟小组回忆疗法
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虚拟小组回忆疗法将由生活故事俱乐部©提供。
参与者将通过Zoom©与他们的小组（6-10人）每周（6-10人）在12周期间与他们的小组见面，以交换生活故事并分享对话。
小组将根据参与者的偏好完全用英语或西班牙语进行。
每周，LSC©促进者都会通过问题提示指导小组，以鼓励参与者分享个人信息，建立友谊和融洽关系，并创造一种社区感。
LSC©促进者接受了小组访谈技术，技术管理的培训，并知道如何对可能在小组交流期间可能出现的敏感信息做出适当反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变孤独感
大体时间：从基线到3个月零6个月
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孤独将使用加利福尼亚大学洛杉矶大学（UCLA）孤独量表问卷进行评估。
加州大学洛杉矶分校的孤独量表是一项20项措施，可以评估一个人与他人脱节的频率。
参与者使用4点李克特量表提供响应，其中1 =从不； 2 =很少; 3 =有时; 4 =始终，对于20-80的总体得分范围，因此更高的分数与孤独感的增加有关。
在报告之前，必须对调查表中的正面措辞项目进行反向编码。
出于这项研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，以表明基线和负值的孤独感增加，而基线的孤独感下降。
将使用基本描述性统计数据来概括组分数。
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从基线到3个月零6个月
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改变冷漠
大体时间：从基线到3个月零6个月
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冷漠将使用自我报告的冷漠评估量表（AES-S）评估。
AES-S是一项18项问卷，介绍了目标定向行为的特征，反映了冷漠，包括行为，认知和情感指标。
参与者根据4点李克特量表提供响应，其中1 =完全不正确； 2 =略有真实； 3 =有些正确； 4 =非常正确，对于18-72的总体得分范围，因此更高的分数与更大的冷漠有关。
在报告之前，必须对量表中的正面措辞项目进行反向编码。
出于本研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，从而表明基线的冷漠量增加，而负值则减少了基线的冷漠。
将使用基本描述性统计数据来概括组分数。
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从基线到3个月零6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知变化
大体时间：从基线到3个月零6个月
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认知将使用电话 - 蒙特利尔认知评估（T-MOCA）进行评估。
T-MOCA是一项由22个项目的手机管理考试，评估了一系列全球认知领域，包括注意力，记忆，语言和方向。
每个项目是一个点，得分总数为0-22，较高的分数表明了更好的认知功能。
18或以下的评分通常暗示着轻度认知障碍（MCI）。
出于这项研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，从而表明基线的认知增加，而负值则减少了基线的认知。
将使用基本描述性统计数据来概括组分数。
为了减少练习效果版本（v）8.1将在基线时进行管理，在3个月时V8.2和6个月的V8.3。
对于所有3个版本，评分范围都是相同的。
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从基线到3个月零6个月
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改变抑郁症状
大体时间：从基线到3个月零6个月
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抑郁症状将通过老年抑郁量表的给药来评估 - 短形式（GDS-15），GDS-15是一份15个项目的问卷，参与者在上一周内对他们的感觉提供了二分法（是/否）的回应。
暗示抑郁症的答案是在问卷上大胆/斜体的（可以是“是”或“否”，具体取决于项目）。
为每个粗体/斜体反应分配得分为1分，以使更高的分数与更抑郁的症状相关。
得分为0到5是正常的。
得分大于5表明抑郁症。
出于这项研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，以表明基线和负值的抑郁症状增加降低了抑郁症状的抑郁症状。
结果将使用基本的描述性统计数据进行总结。
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从基线到3个月零6个月
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含义和目的的改变
大体时间：从基线到3个月零6个月
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使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）含义和目的4项量表将评估含义和目的作为综合度量。
4个项目量表旨在评估个人在生活中意义和目的的主观经验。
参与者以5分李克特量表的响应范围从1-5的总体得分范围为4-20，因此更高的分数与更大的含义和目的有关。
出于这项研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，从而表明基线和负值的意义和目的经验增加，而负值则减少了基线的意义和目的的经验。
小组结果将使用基本的描述性统计数据进行总结
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从基线到3个月零6个月
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改变社会支持
大体时间：从基线到3个月零6个月
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将使用医学结果研究（MOS）社会支持量表对社会支持进行评估。
MOS是一种19项多维，自我管理的仪器，可在需要时测量支持的可用性。
将使用MOS社会支持量表的整体社会支持部分。
参与者提供的5分李克特量表的回答范围从1-5的总体得分范围为19-95，因此更高的分数与更大的社会支持可用性相关。
出于这项研究的目的，将评估从基线到3个月的变化，将评估基线到6个月，从而表明基线的社会支持和目的增加，而负值则减少了基线的社会支持。
小组结果将使用基本的描述性统计数据进行总结
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从基线到3个月零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirnova Ceide, MD、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Allen AP, Doyle C, Roche RAP. The Impact of Reminiscence on Autobiographical Memory, Cognition and Psychological Well-Being in Healthy Older Adults. Eur J Psychol. 2020 May 29;16(2):317-330. doi: 10.5964/ejop.v16i2.2097. eCollection 2020 May.
- Choy JCP, Lou VWQ. Effectiveness of the Modified Instrumental Reminiscence Intervention on Psychological Well-Being Among Community-Dwelling Chinese Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):60-69. doi: 10.1016/j.jagp.2015.05.008. Epub 2015 May 19.
- Cuevas PEG, Davidson PM, Mejilla JL, Rodney TW. Reminiscence therapy for older adults with Alzheimer's disease: A literature review. Int J Ment Health Nurs. 2020 Jun;29(3):364-371. doi: 10.1111/inm.12692. Epub 2020 Jan 26.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
- Saragih ID, Tonapa SI, Yao CT, Saragih IS, Lee BO. Effects of reminiscence therapy in people with dementia: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2022 Dec;29(6):883-903. doi: 10.1111/jpm.12830. Epub 2022 Apr 17.
- Lok N, Bademli K, Selcuk-Tosun A. The effect of reminiscence therapy on cognitive functions, depression, and quality of life in Alzheimer patients: Randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jan;34(1):47-53. doi: 10.1002/gps.4980. Epub 2018 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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