Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell livshistoria klubbinsats för att förbättra ensamhet och apati hos äldre vuxna i samhället (LSC Feasible)

17 december 2025 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

En virtuell livshistoria klubbintervention för att förbättra ensamhet och apati hos äldre vuxna i samhället: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder

Reminiscence-terapi är en icke-invasiv, icke-farmakologisk intervention som har visat sig förbättra kognition, humör, funktionell status, livskvalitet och apati hos äldre vuxna. Gruppens reminiscence -terapi kombinerar strukturerat socialt engagemang och berättar om personliga berättelser som behandlar både social koppling (en riskfaktor för kognitiv nedgång) och kognition. Life Story Club © (LSC) är en etablerad, ideell organisation som tillhandahåller virtuell, gruppreminiscensterapi för äldre vuxna för att minska ensamheten och främja en känsla av tillhörighet och inte har studerats formellt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av en LSC ©-intervention för att förbättra ensamhet och apati hos äldre vuxna i samhället.

Denna pilotstudie kommer att genomföras för att jämföra ensamhet och apati hos ensamma individer utan demens vid baslinjen som får en virtuell grupp påminnelseterapiintervention (VGRT). Interventionen kommer att levereras varje vecka under 12 veckor. Ensamhet och apati kommer att bedömas före och efter interventionen som beskrivs i avsnittet om resultatmätningar i denna registrering. Möjlighet kommer att bedömas med hjälp av kvantitativa och kvalitativa åtgärder inklusive genomförbarhet för screening och registrering, acceptabilitet och programtillfredsställelse. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med en delmängd av 30 individer för att utforska acceptabilitet, hinder och underlättare av interventionen.

Denna studie kommer att ge bevis för genomförbarheten av en virtuell grupp påminnelsebehandling för samhällsbostad äldre vuxna för att minska ensamhet och apati. Denna strategi är både innovativ och pragmatisk eftersom den kommer att utnyttja en befintlig samhällsbaserad tjänst, med en etablerad infrastruktur och meritlista i samhället för att leverera interventionen. Som sådan har den föreslagna forskningen potentialen för breda konsekvenser för samhällsbaserad forskning och anpassar sig till flera principer för translationell vetenskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 60 år och över
  • Engelska eller spanska flytande
  • Kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Demens baserad på åldrande och demens (AD8) poäng på ≥4 eller tidigare demensdiagnos
  • Allvarlig hörsel eller visuell förlust
  • Brist på tillgång till internetanslutning eller telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Life Story Club
Virtual Group Reminiscence Therapy
Virtual Group Reminiscence Therapy kommer att tillhandahållas av Life Story Club ©. Deltagarna kommer att träffas praktiskt taget via Zoom © med sin grupp (6-10 personer) varje vecka i en timme under en 12-veckors period för att utbyta livshistorier och dela i konversation. Grupper kommer att genomföras helt på engelska eller spanska, baserat på deltagarnas preferens. Varje vecka kommer LSC © Facilitator att leda gruppen med frågeställningar för att uppmuntra deltagarna att dela personlig information, bygga vänskap och rapport och skapa en känsla av samhälle. LSC © Facilitators utbildas i gruppintervjuekniker, teknikhantering och vet hur man svarar på lämpligt sätt på känslig information som kan dyka upp under grupputbyten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Ensamhet kommer att utvärderas med hjälp av University of California, Los Angeles (UCLA) ensamhetsskalan. UCLA-ensamhetsskalan är ett mått på 20 artiklar som bedömer hur ofta en person känner sig frånkopplad från andra. Deltagarna ger svar med en 4-punkts Likert-skala där 1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = alltid, för ett totalt möjligt poängområde på 20-80, så att högre poäng är förknippade med ökad ensamhet. Positivt formulerade objekt i frågeformuläret måste vara omvända innan rapporteringen. I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varvid positiva värden indikerar en ökning av ensamhet från baslinjen och negativa värden En minskning av ensamhet från baslinjen. Gruppresultat kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik.
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Förändring i apati
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Apati kommer att bedömas med hjälp av den självrapporterade apatiutvärderingsskalan (AES-S). AES-S är ett 18-artikelsfrågeformulär som behandlar egenskaper för målriktat beteende som återspeglar apati inklusive beteendemässiga, kognitiva och emotionella indikatorer. Deltagarna ger svar baserade på en 4-punkts Likert-skala där 1 = inte alls sant; 2 = något sant; 3 = något sant; och 4 = mycket sant, för ett övergripande möjligt poängområde på 18-72, så att högre poäng är förknippade med större apati. Positivt formulerade objekt i skalan måste vara omvänd kodad innan rapporteringen. I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varigenom positiva värden indikerar ökad apati från baslinjen och negativa värden minskade apati från baslinjen. Gruppresultat kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik.
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitionförändring
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Kognition kommer att utvärderas med hjälp av en version av den telefonmonteriska kognitiva bedömningen (T-MOCA). T-MOCA är en 22-artikels telefonadministrerad examen som utvärderar en rad globala kognitiva domäner inklusive uppmärksamhet, minne, språk och orientering. Varje objekt är en punkt som ger ett totalt möjligt poängområde på 0-22, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng på 18 eller lägre tyder generellt på mild kognitiv nedsättning (MCI). I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varigenom positiva värden indikerar ökad kognition från baslinjen och negativa värden minskade kognition från baslinjen. Gruppresultat kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik. För att minska Practice Effect Version (V) kommer 8.1 att administreras vid baslinjen, V8.2 vid 3 månader och V8.3 vid 6 månader. Poängintervall är identiska för alla tre versionerna.
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Depressiva symtom kommer att bedömas genom administrering av den geriatriska depressionskalan-kort form (GDS-15), GDS-15 är ett 15-artikels frågeformulär där deltagarna ger ett dikotomt (ja/nej) svar på hur de har känt under föregående vecka. Svaren som tyder på depression är djärva/kursiverade på frågeformuläret (kan antingen vara "ja" eller "nej" beroende på objektet). En poäng på 1 poäng tilldelas för varje djärvt/kursiverat svar så att högre poäng är förknippade med mer depressiva symtom. En poäng på 0 till 5 är normal. En poäng större än 5 antyder depression. I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varvid positiva värden indikerar ökning av depressiva symtom från baslinjen och negativa värden En minskning av depressiva symtom från baslinjen. Resultaten kommer att sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik.
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Förändring i mening och syfte
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Betydelse och syfte kommer att utvärderas som en sammansatt mått med hjälp av de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) Betydelse och syfte 4-artikels skala. Skalan på 4 artiklar är utformad för att bedöma en individs subjektiva upplevelse av mening och syfte i livet. Deltagarna tillhandahåller svar på en 5-punkts Likert-skala från 1-5 för ett totalt möjligt poängområde på 4-20, så att högre poäng är förknippade med större betydelse och syfte. I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varvid positiva värden indikerar ökade upplevelser av mening och syfte från baslinjen och negativa värden minskade upplevelser av mening och syfte från baslinjen. Gruppresultat sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Förändring i socialt stöd
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Socialt stöd kommer att utvärderas med hjälp av Medical Resultat Study (MOS) Social Support Scale. MOS är ett multidimensionellt, självadministrerat instrument med 19 artiklar som mäter tillgängligheten för stöd, om det behövs. Den övergripande sociala stödkomponenten i MOS Social Support Scale kommer att användas. Deltagarna ger svar på en 5-punkts Likert-skala från 1-5 för ett totalt möjligt poängserie på 19-95, så att högre poäng är förknippade med större tillgänglighet av socialt stöd. I denna studie ändras ändringar från baslinjen till 3 månader och baslinjen till 6 månader kommer att bedömas varigenom positiva värden indikerar ökat socialt stöd och syfte från baslinjen och negativa värden minskade socialt stöd från baslinjen. Gruppresultat sammanfattas med grundläggande beskrivande statistik
Från baslinjen till 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datavdelning som ska bestämmas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera