Una intervención de clubes de cuentos virtuales de vida para mejorar la soledad y la apatía en los adultos mayores que viven en la comunidad (LSC Feasible)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Montefiore Medical Center
Una intervención de clubes de cuentos de vida virtual para mejorar la soledad y la apatía en los adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio de factibilidad de métodos mixtos
La terapia de reminiscencia es una intervención no invasiva y no farmacológica que se ha demostrado que mejora la cognición, el estado de ánimo, el estado funcional, la calidad de vida y la apatía en los adultos mayores.
La terapia de reminiscencia grupal combina el compromiso social estructurado y el recuento de historias personales que abordan tanto la conexión social (un factor de riesgo para el deterioro cognitivo) como la cognición.
Life Story Club © (LSC) es una organización establecida y sin fines de lucro que proporciona terapia de reminiscencia grupal virtual para que los adultos mayores reduzcan la soledad y promuevan un sentido de pertenencia y no se ha estudiado formalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar la viabilidad de una intervención LSC © para mejorar la soledad y la apatía en los adultos mayores que viven en la comunidad.
Este estudio piloto se realizará para comparar la soledad y la apatía en individuos solitarios sin demencia al inicio que reciben una intervención de terapia de reminiscencia de grupo virtual (VGRT). La intervención se entregará semanalmente durante 12 semanas. La soledad y la apatía se evaluarán antes y después de la intervención como se describe en la sección de medidas de resultado de este registro. La viabilidad se evaluará utilizando medidas cuantitativas y cualitativas, incluida la viabilidad de detección e inscripción, aceptabilidad y satisfacción del programa. Se realizarán entrevistas cualitativas con un subconjunto de 30 personas para explorar la aceptabilidad, las barreras y los facilitadores de la intervención.
Este estudio proporcionará evidencia de la viabilidad de una terapia de reminiscencia de grupo virtual para que los adultos mayores que viven en la comunidad reducen la soledad y la apatía. Este enfoque es innovador y pragmático porque aprovechará un servicio comunitario existente, con una infraestructura establecida y un historial dentro de la comunidad para ofrecer la intervención. Como tal, la investigación propuesta tiene el potencial de amplias implicaciones para la investigación basada en la comunidad y se alinea con múltiples principios de la ciencia traslacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirnova Ceide, MD
- Número de teléfono: 347-920-0112
- Correo electrónico: mceide@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
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Contacto:
- Mirnova Ceide, MD
- Número de teléfono: 347-920-0112
- Correo electrónico: mceide@montefiore.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Fluidez inglesa o española
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Demencia basada en el puntaje de envejecimiento y demencia (AD8) de ≥4 o diagnóstico de demencia previo
- Pérdida auditiva o visual severa
- Falta de acceso a la conexión a Internet o al teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Club de cuentos de vida
Terapia de reminiscencia de grupo virtual
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La terapia de reminiscencia del grupo virtual será proporcionado por Life Story Club ©.
Los participantes se reunirán virtualmente a través de Zoom © con su grupo (6-10 personas) semanalmente durante una hora durante un período de 12 semanas para intercambiar historias de vida y compartir la conversación.
Los grupos se llevarán a cabo completamente en inglés o español, según la preferencia de los participantes.
Cada semana, el facilitador de LSC © guiará al grupo con indicaciones para alentar a los participantes a compartir información personal, construir amistades y relaciones, y crear un sentido de comunidad.
Los facilitadores de LSC © están capacitados en técnicas de entrevistas grupales, gestión de tecnología y saben cómo responder adecuadamente a la información confidencial que puede surgir durante los intercambios grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de soledad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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La soledad se evaluará utilizando el cuestionario de la escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).
La escala de soledad de UCLA es una medida de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente desconectada de los demás.
Los participantes proporcionan respuestas utilizando una escala Likert de 4 puntos donde 1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = Siempre, para un rango de puntuación general posible de 20-80, de modo que las puntuaciones más altas se asocian con una mayor soledad.
Los ítems redactados positivamente en el cuestionario deben codificarse inversamente antes de informar.
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos de un aumento en la soledad desde los valores basales y negativos una disminución de la soledad desde el inicio.
Los puntajes grupales se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Cambio en la apatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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La apatía se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Apatía autoinformada (AES-S).
El AES-S es un cuestionario de 18 ítems que aborda las características del comportamiento dirigido por objetivos que refleja la apatía, incluidos los indicadores conductuales, cognitivos y emocionales.
Los participantes proporcionan respuestas basadas en una escala Likert de 4 puntos donde 1 = no es cierto; 2 = ligeramente cierto; 3 = algo cierto; y 4 = muy cierto, para un rango de puntuación general posible de 18-72, de modo que las puntuaciones más altas se asocian con una mayor apatía.
Los elementos redactados positivamente en la escala deben codificarse reverden antes de informar.
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos de una mayor apatía desde el inicio y los valores negativos disminuyeron la apatía desde el inicio.
Los puntajes grupales se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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La cognición se evaluará utilizando una versión de la evaluación cognitiva del monte telefónico (T-MOCA).
El T-MOCA es un examen administrado por teléfono de 22 ítems que evalúa una gama de dominios cognitivos globales que incluyen atención, memoria, lenguaje y orientación.
Cada elemento es un punto que produce un rango de puntuación general posible de 0-22, con puntajes más altos indicativos de una mejor función cognitiva.
Los puntajes de 18 o menos generalmente sugieren deterioro cognitivo leve (DCL).
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos de una mayor cognición desde el inicio y los valores negativos disminuyeron la cognición desde el inicio.
Los puntajes grupales se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Para reducir la versión de efecto de práctica (V) 8.1 se administrará al inicio, V8.2 a los 3 meses y V8.3 a los 6 meses.
Los rangos de puntuación son idénticos para las 3 versiones.
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la administración de la escala de depresión geriátrica: forma corta (GDS-15), el GDS-15 es un cuestionario de 15 ítems en el que los participantes proporcionan una respuesta dicotómica (sí/no) sobre cómo se han sentido durante la semana anterior.
Las respuestas sugestivas de depresión están en negrita/en cursiva en el cuestionario (puede ser 'sí' o 'no' dependiendo del artículo).
Se asigna una puntuación de 1 punto para cada respuesta en negrita/cursiva, de modo que las puntuaciones más altas se asocian con síntomas más depresivos.
Una puntuación de 0 a 5 es normal.
Una puntuación mayor que 5 sugiere depresión.
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos del aumento de los síntomas depresivos desde el inicio y los valores negativos una disminución en los síntomas depresivos desde el inicio.
Los resultados se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Cambio de significado y propósito
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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El significado y el propósito se evaluarán como una medida compuesta utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Significado y escala de 4 ítems de propósito.
La escala de 4 ítems está diseñada para evaluar la experiencia subjetiva de significado y propósito de un individuo en la vida.
Los participantes proporcionan respuestas en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1-5 para un rango de puntuación general posible de 4-20, de modo que las puntuaciones más altas se asocian con un mayor significado y propósito.
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos de mayores experiencias de significado y propósito de los valores basales y negativos disminuyeron las experiencias de significado y propósito desde el inicio.
Los resultados del grupo se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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El apoyo social se evaluará utilizando la escala de apoyo social del Estudio de resultados médicos (MOS).
El MOS es un instrumento multidimensional de 19 ítems autoadministrado que mide la disponibilidad de soporte, si es necesario.
Se utilizará el componente general de apoyo social de la escala de apoyo social MOS.
Los participantes proporcionan respuestas en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1-5 para un rango de puntuación general posible de 19-95, de modo que las puntuaciones más altas están asociadas con una mayor disponibilidad de apoyo social.
Para los propósitos de este estudio, los cambios desde el inicio hasta los 3 meses y la línea de base a los 6 meses se evaluarán mediante el cual los valores positivos son indicativos de un mayor apoyo social y propósito desde el inicio y los valores negativos disminuyeron el apoyo social desde el inicio.
Los resultados del grupo se resumirán utilizando estadísticas descriptivas básicas
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Desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Allen AP, Doyle C, Roche RAP. The Impact of Reminiscence on Autobiographical Memory, Cognition and Psychological Well-Being in Healthy Older Adults. Eur J Psychol. 2020 May 29;16(2):317-330. doi: 10.5964/ejop.v16i2.2097. eCollection 2020 May.
- Choy JCP, Lou VWQ. Effectiveness of the Modified Instrumental Reminiscence Intervention on Psychological Well-Being Among Community-Dwelling Chinese Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):60-69. doi: 10.1016/j.jagp.2015.05.008. Epub 2015 May 19.
- Cuevas PEG, Davidson PM, Mejilla JL, Rodney TW. Reminiscence therapy for older adults with Alzheimer's disease: A literature review. Int J Ment Health Nurs. 2020 Jun;29(3):364-371. doi: 10.1111/inm.12692. Epub 2020 Jan 26.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
- Saragih ID, Tonapa SI, Yao CT, Saragih IS, Lee BO. Effects of reminiscence therapy in people with dementia: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2022 Dec;29(6):883-903. doi: 10.1111/jpm.12830. Epub 2022 Apr 17.
- Lok N, Bademli K, Selcuk-Tosun A. The effect of reminiscence therapy on cognitive functions, depression, and quality of life in Alzheimer patients: Randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jan;34(1):47-53. doi: 10.1002/gps.4980. Epub 2018 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-16787
- UM1TR004400 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Intercambio de datos a determinar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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