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지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 가상 생활 스토리 클럽 개입 (LSC Feasible)

2025년 12월 17일 업데이트: Montefiore Medical Center

지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 가상 생활 스토리 클럽 개입 : 혼합 방법 타당성 연구

Reminiscence Therapy는 노인의인지, 기분, 기능적 지위, 삶의 질 및 무관심을 향상시키는 것으로 나타난 비 침습적, 비 약리학 적 개입입니다. Group Reminiscence Therapy는 구조화 된 사회적 참여와 사회적 연결 (인지 감소의 위험 요소)과인지 모두를 다루는 개인적인 이야기의 회상을 결합합니다. Life Story Club © (LSC)는 노인들이 외로움을 줄이고 소속감을 촉진하고 공식적으로 연구되지 않은 가상의 그룹 회상 요법을 제공하는 기존의 비영리 단체입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 LSC © 개입의 타당성을 탐구하는 것입니다.

이 파일럿 연구는 VGRT (Virtual Group Reminiscence Therapy Intervention)를받는 기준선에서 치매가없는 외로운 개인의 외로움과 무관심을 비교하기 위해 수행 될 것입니다. 개입은 12 주에 걸쳐 매주 전달됩니다. 외로움과 무관심은이 등록의 결과 측정 섹션에 설명 된 바와 같이 중재 전후에 평가됩니다. 선별 및 등록의 타당성, 수용 가능성 및 프로그램 만족도를 포함한 정량적 및 질적 측정을 사용하여 타당성을 평가할 것입니다. 정 성적 인터뷰는 30 명의 개인의 하위 집합과 함께 개입의 수용 가능성, 장벽 및 촉진자를 탐색 할 것입니다.

이 연구는 외로움과 무관심을 줄이기 위해 노인들이 노인들을위한 가상 그룹 회상 요법의 타당성에 대한 증거를 제공 할 것입니다. 이 접근법은 혁신적이고 실용적입니다. 기존 커뮤니티 기반 서비스를 활용하고 커뮤니티 내에서 확립 된 인프라와 실적을 활용하여 개입을 제공하기 때문입니다. 따라서 제안 된 연구는 지역 사회 기반 연구에 광범위한 영향을 미칠 가능성이 있으며 여러 번역 과학 원칙과 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 60 세 이상
  • 영어 또는 스페인 유창함
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 노화 및 치매 (AD8) 점수 ≥4 또는 이전 치매 진단에 따른 치매
  • 심한 청각 또는 시각적 손실
  • 인터넷 연결 또는 전화에 대한 액세스 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프 스토리 클럽
가상 그룹 회상 요법
가상 그룹 Reminiscence Therapy는 Life Story Club ©에 의해 제공됩니다. 참가자는 12 주 동안 1 시간 동안 매주 그룹 (6-10 명)과 함께 Zoom ©를 통해 실물 이야기를 교환하고 대화를 나눌 것입니다. 그룹은 참가자 선호도에 따라 전적으로 영어 또는 스페인어로 수행됩니다. 매주 LSC © 촉진자는 그룹에 질문 프롬프트를 안내하여 참가자가 개인 정보를 공유하고, 우정 및 관계를 구축하고, 공동체 의식을 만들도록 격려 할 것입니다. LSC © 촉진자는 그룹 인터뷰 기술, 기술 관리에서 교육을 받았으며 그룹 교환 중에 나타날 수있는 민감한 정보에 적절하게 대응하는 방법을 알고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
외로움은 로스 앤젤레스 캘리포니아 대학교 (UCLA) 외로움 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다. UCLA 외로움 척도는 사람이 다른 사람과의 연결이 끊어진 느낌을 평가하는 20 개 항목 측정입니다. 참가자는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 응답을 제공합니다. 2 = 드물게; 3 = 때때로; 4 = 항상, 20-80의 전체 가능한 점수 범위의 경우, 더 높은 점수는 외로움 증가와 관련이 있습니다. 설문지에서 긍정적으로 표현 된 항목은보고하기 전에 반대 코딩해야합니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월은 긍정적 값이 기준선에서 외로움이 증가하고 음수 값이 기준선으로부터의 외로움의 감소를 나타내는 것을 평가할 것입니다. 기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다.
기준선에서 3 개월 및 6 개월
무관심의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
냉담은 자체보고 된 냉담한 평가 척도 (AES-S)를 사용하여 평가됩니다. AES-S는 행동,인지 및 정서적 지표를 포함하여 무관심을 반영하는 목표 지시 된 행동의 특성을 다루는 18 개 항목 설문지입니다. 참가자는 4 포인트 리 커트 척도를 기준으로 응답을 제공합니다. 여기서 1 = 전혀 사실이 아닙니다. 2 = 약간 사실; 3 = 다소 사실; 그리고 4 = 매우 사실, 18-72의 전체 가능한 점수 범위에 대해, 더 높은 점수는 더 큰 무관심과 관련이 있습니다. 보고하기 전에 스케일의 긍정적 인 단어 항목을 리버스 코딩해야합니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월이 변경 될 것인데, 여기서 긍정적 값은 기준선으로부터의 무관심이 증가하고 기준선으로부터의 음수 값 감소를 나타내는 것을 나타내는 것으로 평가 될 것이다. 기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다.
기준선에서 3 개월 및 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
인식은 전화 관리인인지 평가 (T-MoCA) 버전을 사용하여 평가됩니다. T-MoCA는주의, 기억, 언어 및 오리엔테이션을 포함한 다양한 글로벌인지 영역을 평가하는 22 개 항목 전화 관리 시험입니다. 각 항목은 1 점으로, 전체 가능한 스코어링 범위는 0-22이며, 더 높은 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다. 18 이하의 점수는 일반적으로 가벼운인지 장애 (MCI)를 암시합니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월은 긍정적 값이 기준선으로부터의인지 증가를 나타내고 기준선으로부터의 음의 값 감소를 나타내는 것으로 평가 될 것이다. 기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다. 실습 효과 버전 (V) 8.1을 줄이기 위해 3 개월에 기준선 V8.2, 6 개월에 V8.3에서 투여됩니다. 스코어링 범위는 3 가지 버전 모두에서 동일합니다.
기준선에서 3 개월 및 6 개월
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
우울 증상은 노인 우울증 척도-짧은 형태 (GDS-15)의 투여함으로써 평가 될 것입니다. GDS-15는 참가자가 이전 주 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 이분법 (예/아니오) 반응을 제공하는 15 개 항목 설문지입니다. 우울증을 암시하는 답변은 설문지에서 굵게/이탤릭체로 표시됩니다 (항목에 따라 '예'또는 '아니오'일 수 있습니다). 높은 점수가 더 우울한 증상과 관련되도록 각 대담한/이탤릭체 화 된 응답에 대해 1 점의 점수가 할당됩니다. 0에서 5의 점수는 정상입니다. 5보다 큰 점수는 우울증을 암시합니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월에서 6 개월까지의 변화가 평가 될 것인데, 이는 긍정적 값이 기준선으로부터 우울 증상의 증가를 나타내고, 음성 값은 기준선으로부터의 우울 증상의 감소를 나타냅니다. 기본 설명 통계를 사용하여 결과를 요약합니다.
기준선에서 3 개월 및 6 개월
의미와 목적의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
의미와 목적은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 의미 및 목적 4 항목 척도를 사용하여 복합 측정으로 평가됩니다. 4 개 항목 척도는 개인의 삶의 의미와 목적에 대한 주관적인 경험을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자는 4-20의 전체 가능한 점수 범위에 대해 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도에 대한 응답을 제공하여 더 높은 점수는 더 큰 의미와 목적과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월까지의 긍정적 값은 기준선에서 의미와 목적에 대한 경험과 목적의 경험이 증가하고 기준선에서 의미와 목적의 경험이 감소한 것을 나타냅니다. 그룹 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 요약됩니다
기준선에서 3 개월 및 6 개월
사회적 지원의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
사회적 지원은 MOS (Medical Outcomes Study) 사회 지원 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. MOS는 필요한 경우 지원의 가용성을 측정하는 19 개 항목 다차원 적자 자체 관리 기기입니다. MOS 사회 지원 척도의 전반적인 사회적 지원 구성 요소가 사용됩니다. 참가자는 19-95의 전체 가능한 스코어링 범위에 대해 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도에 대한 응답을 제공하여 더 높은 점수는 사회적 지원의 가용성이 더 높아집니다. 이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월까지의 긍정적 값은 기준선으로부터의 사회적지지와 목적이 증가하고 기준선으로부터의 음수 값 감소를 나타내는 것을 나타내는 것으로 평가 될 것이다. 그룹 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 요약됩니다
기준선에서 3 개월 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유가 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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