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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919094
지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 가상 생활 스토리 클럽 개입 (LSC Feasible)
지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 가상 생활 스토리 클럽 개입 : 혼합 방법 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 지역 사회 거주 노인의 외로움과 무관심을 향상시키기위한 LSC © 개입의 타당성을 탐구하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 VGRT (Virtual Group Reminiscence Therapy Intervention)를받는 기준선에서 치매가없는 외로운 개인의 외로움과 무관심을 비교하기 위해 수행 될 것입니다. 개입은 12 주에 걸쳐 매주 전달됩니다. 외로움과 무관심은이 등록의 결과 측정 섹션에 설명 된 바와 같이 중재 전후에 평가됩니다. 선별 및 등록의 타당성, 수용 가능성 및 프로그램 만족도를 포함한 정량적 및 질적 측정을 사용하여 타당성을 평가할 것입니다. 정 성적 인터뷰는 30 명의 개인의 하위 집합과 함께 개입의 수용 가능성, 장벽 및 촉진자를 탐색 할 것입니다.
이 연구는 외로움과 무관심을 줄이기 위해 노인들이 노인들을위한 가상 그룹 회상 요법의 타당성에 대한 증거를 제공 할 것입니다. 이 접근법은 혁신적이고 실용적입니다. 기존 커뮤니티 기반 서비스를 활용하고 커뮤니티 내에서 확립 된 인프라와 실적을 활용하여 개입을 제공하기 때문입니다. 따라서 제안 된 연구는 지역 사회 기반 연구에 광범위한 영향을 미칠 가능성이 있으며 여러 번역 과학 원칙과 일치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mirnova Ceide, MD
- 전화번호: 347-920-0112
- 이메일: mceide@montefiore.org
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
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연락하다:
- Mirnova Ceide, MD
- 전화번호: 347-920-0112
- 이메일: mceide@montefiore.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
- 영어 또는 스페인 유창함
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 노화 및 치매 (AD8) 점수 ≥4 또는 이전 치매 진단에 따른 치매
- 심한 청각 또는 시각적 손실
- 인터넷 연결 또는 전화에 대한 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스토리 클럽
가상 그룹 회상 요법
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가상 그룹 Reminiscence Therapy는 Life Story Club ©에 의해 제공됩니다.
참가자는 12 주 동안 1 시간 동안 매주 그룹 (6-10 명)과 함께 Zoom ©를 통해 실물 이야기를 교환하고 대화를 나눌 것입니다.
그룹은 참가자 선호도에 따라 전적으로 영어 또는 스페인어로 수행됩니다.
매주 LSC © 촉진자는 그룹에 질문 프롬프트를 안내하여 참가자가 개인 정보를 공유하고, 우정 및 관계를 구축하고, 공동체 의식을 만들도록 격려 할 것입니다.
LSC © 촉진자는 그룹 인터뷰 기술, 기술 관리에서 교육을 받았으며 그룹 교환 중에 나타날 수있는 민감한 정보에 적절하게 대응하는 방법을 알고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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외로움은 로스 앤젤레스 캘리포니아 대학교 (UCLA) 외로움 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
UCLA 외로움 척도는 사람이 다른 사람과의 연결이 끊어진 느낌을 평가하는 20 개 항목 측정입니다.
참가자는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 응답을 제공합니다. 2 = 드물게; 3 = 때때로; 4 = 항상, 20-80의 전체 가능한 점수 범위의 경우, 더 높은 점수는 외로움 증가와 관련이 있습니다.
설문지에서 긍정적으로 표현 된 항목은보고하기 전에 반대 코딩해야합니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월은 긍정적 값이 기준선에서 외로움이 증가하고 음수 값이 기준선으로부터의 외로움의 감소를 나타내는 것을 평가할 것입니다.
기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다.
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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무관심의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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냉담은 자체보고 된 냉담한 평가 척도 (AES-S)를 사용하여 평가됩니다.
AES-S는 행동,인지 및 정서적 지표를 포함하여 무관심을 반영하는 목표 지시 된 행동의 특성을 다루는 18 개 항목 설문지입니다.
참가자는 4 포인트 리 커트 척도를 기준으로 응답을 제공합니다. 여기서 1 = 전혀 사실이 아닙니다. 2 = 약간 사실; 3 = 다소 사실; 그리고 4 = 매우 사실, 18-72의 전체 가능한 점수 범위에 대해, 더 높은 점수는 더 큰 무관심과 관련이 있습니다.
보고하기 전에 스케일의 긍정적 인 단어 항목을 리버스 코딩해야합니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월이 변경 될 것인데, 여기서 긍정적 값은 기준선으로부터의 무관심이 증가하고 기준선으로부터의 음수 값 감소를 나타내는 것을 나타내는 것으로 평가 될 것이다.
기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다.
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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인식은 전화 관리인인지 평가 (T-MoCA) 버전을 사용하여 평가됩니다.
T-MoCA는주의, 기억, 언어 및 오리엔테이션을 포함한 다양한 글로벌인지 영역을 평가하는 22 개 항목 전화 관리 시험입니다.
각 항목은 1 점으로, 전체 가능한 스코어링 범위는 0-22이며, 더 높은 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
18 이하의 점수는 일반적으로 가벼운인지 장애 (MCI)를 암시합니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월은 긍정적 값이 기준선으로부터의인지 증가를 나타내고 기준선으로부터의 음의 값 감소를 나타내는 것으로 평가 될 것이다.
기본 설명 통계를 사용하여 그룹 점수가 요약됩니다.
실습 효과 버전 (V) 8.1을 줄이기 위해 3 개월에 기준선 V8.2, 6 개월에 V8.3에서 투여됩니다.
스코어링 범위는 3 가지 버전 모두에서 동일합니다.
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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우울 증상은 노인 우울증 척도-짧은 형태 (GDS-15)의 투여함으로써 평가 될 것입니다. GDS-15는 참가자가 이전 주 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 이분법 (예/아니오) 반응을 제공하는 15 개 항목 설문지입니다.
우울증을 암시하는 답변은 설문지에서 굵게/이탤릭체로 표시됩니다 (항목에 따라 '예'또는 '아니오'일 수 있습니다).
높은 점수가 더 우울한 증상과 관련되도록 각 대담한/이탤릭체 화 된 응답에 대해 1 점의 점수가 할당됩니다.
0에서 5의 점수는 정상입니다.
5보다 큰 점수는 우울증을 암시합니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월에서 6 개월까지의 변화가 평가 될 것인데, 이는 긍정적 값이 기준선으로부터 우울 증상의 증가를 나타내고, 음성 값은 기준선으로부터의 우울 증상의 감소를 나타냅니다.
기본 설명 통계를 사용하여 결과를 요약합니다.
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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의미와 목적의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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의미와 목적은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 의미 및 목적 4 항목 척도를 사용하여 복합 측정으로 평가됩니다.
4 개 항목 척도는 개인의 삶의 의미와 목적에 대한 주관적인 경험을 평가하도록 설계되었습니다.
참가자는 4-20의 전체 가능한 점수 범위에 대해 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도에 대한 응답을 제공하여 더 높은 점수는 더 큰 의미와 목적과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월까지의 긍정적 값은 기준선에서 의미와 목적에 대한 경험과 목적의 경험이 증가하고 기준선에서 의미와 목적의 경험이 감소한 것을 나타냅니다.
그룹 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 요약됩니다
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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사회적 지원의 변화
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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사회적 지원은 MOS (Medical Outcomes Study) 사회 지원 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
MOS는 필요한 경우 지원의 가용성을 측정하는 19 개 항목 다차원 적자 자체 관리 기기입니다.
MOS 사회 지원 척도의 전반적인 사회적 지원 구성 요소가 사용됩니다.
참가자는 19-95의 전체 가능한 스코어링 범위에 대해 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도에 대한 응답을 제공하여 더 높은 점수는 사회적 지원의 가용성이 더 높아집니다.
이 연구의 목적 상, 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지의 변화와 기준선에서 6 개월까지의 긍정적 값은 기준선으로부터의 사회적지지와 목적이 증가하고 기준선으로부터의 음수 값 감소를 나타내는 것을 나타내는 것으로 평가 될 것이다.
그룹 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 요약됩니다
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirnova Ceide, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Allen AP, Doyle C, Roche RAP. The Impact of Reminiscence on Autobiographical Memory, Cognition and Psychological Well-Being in Healthy Older Adults. Eur J Psychol. 2020 May 29;16(2):317-330. doi: 10.5964/ejop.v16i2.2097. eCollection 2020 May.
- Choy JCP, Lou VWQ. Effectiveness of the Modified Instrumental Reminiscence Intervention on Psychological Well-Being Among Community-Dwelling Chinese Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):60-69. doi: 10.1016/j.jagp.2015.05.008. Epub 2015 May 19.
- Cuevas PEG, Davidson PM, Mejilla JL, Rodney TW. Reminiscence therapy for older adults with Alzheimer's disease: A literature review. Int J Ment Health Nurs. 2020 Jun;29(3):364-371. doi: 10.1111/inm.12692. Epub 2020 Jan 26.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
- Saragih ID, Tonapa SI, Yao CT, Saragih IS, Lee BO. Effects of reminiscence therapy in people with dementia: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2022 Dec;29(6):883-903. doi: 10.1111/jpm.12830. Epub 2022 Apr 17.
- Lok N, Bademli K, Selcuk-Tosun A. The effect of reminiscence therapy on cognitive functions, depression, and quality of life in Alzheimer patients: Randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jan;34(1):47-53. doi: 10.1002/gps.4980. Epub 2018 Sep 24.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-16787
- UM1TR004400 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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