パルス研究：集中治療室での安全性と有効性のための低用量の双子様吸引器の末梢使用 (PULSE)

集中治療室（ICU）では、液体蘇生のみがショック患者の適切な血圧を維持できない場合、血管炎症剤が投与されます。 血管膜の連続注入の標準ケアは、末梢静脈カテーテル（PVC）ではなく、中央静脈カテーテル（CVC）を介しています。 CVCSを使用すると、血管外拡張が防止され、局所組織虚血が生じる可能性があり、壊死を引き起こす可能性があります。 ただし、CVCの配置は、熟練した臨床医を必要とする良性の手順ではなく、気胸、出血、誤った動脈カニューレ挿入などの合併症を防ぐために超音波ガイダンスの使用が必要です。 さらに、CVCの維持に関連する合併症には、深部静脈血栓症（DVT）および中央系統関連の血流感染症（CLABSIS）が含まれます。 これらの認識された合併症は、患者の15％以上で発生します。 2つの主な理由で、末梢血管障害の使用に関心が高まっています。難治性ショックのある患者の血管抑制因子投与を促進し、CVCの配置とIT合併症を潜在的に回避することです。 しかし、標準化されたプロトコルは残っていません。多くの臨床医は、末梢血管腫瘍の安全性を示す現在の証拠にもかかわらず、CVCを介して血管障害物を注入しなければならないと考えています。 ただし、現在までに観察研究のみが実施されています。 患者のケアにプラスの影響を与える可能性がある末梢血管腫瘍の将来の使用を改善するために、高品質のデータを提供するには、ランダム化対照試験が必要です。

調査官は、末梢血管腫瘍プロトコルの実装のための実現可能性調査を実施します。 また、末梢血管腫瘍プロトコルの安全性を評価し、臨床的に関連する結果を評価します。これは以下にリストされます。 調査員は、周辺の双子節プロトコルの実装が実行可能かつ安全であると仮定しています。

AIM 1：末梢血管腫瘍プロトコルを適応させ、実現可能性調査を実施します。 調査員は、末梢血管腫瘍プロトコルの有効性を決定するために実現可能性調査を実施します。 ICU薬剤師と協力して、調査員はキングストンヘルスサイエンスセンターで周辺の昇圧剤プロトコルを採用して、各血管膜の投与量と濃度を決定します。 参加者は、1：1：1が低用量末梢血管腫瘍群にランダム化され、用量末梢血管節群vs高用量末梢血管膜群群とCVCグループ。 ICUの入院率に基づいて、調査員は25人の患者を各グループに採用することを目指しています。 彼らは、採用、データのキャプチャ率、看護スタッフによる許容率、および周辺の血管腫瘍プロトコルのプロバイダーによる許容率、およびCVC配置の回避率を調査します。

AIM 2A：末梢血管腫瘍プロトコルの安全評価を実行します。 調査員は、2か月のプロトコル開始後、末梢血管腫瘍管理の安全性を評価します。 捕捉される特定の有害事象には、課外排出（+/-組織壊死）、気胸、動脈カニューレ挿入、および深部静脈血栓症が含まれます。 調査員は、低用量末梢血管障害グループと高用量周辺血管節群とCVCグループとの間の有害事象の違いを評価します。これは、割合として報告されます。 調査官は、末梢血管障害の使用は、有害事象がほとんどまたはまったくないCVCグループと比較して安全であると仮定しています。

AIM 2B：臨床的に関連する結果に対する末梢血管障害プロトコルの影響を決定します。 この実現可能性調査では、生き生きとした日や中央のラインフリーの日、クラブシス、死亡率、ICU/病院の滞在などの感染率などの二次的な結果を調査します。 調査員は、これらの結果を95％の信頼区間で中央値として報告します。