Studio a impulsi: uso periferico di vasopressori a basso dosaggio per la sicurezza e l'efficacia nell'unità di terapia intensiva (PULSE)

Nell'unità di terapia intensiva (ICU), i vasopressori vengono somministrati quando la rianimazione fluida da sola non può mantenere un'adeguata pressione arteriosa nei pazienti con shock. Lo standard di cura per le infusioni continue dei vasopressori è attraverso un catetere venoso centrale (CVC) piuttosto che un catetere venoso periferico (PVC). L'uso di CVC impedisce lo stravaso, che può portare a ischemia tissutale locale con conseguente necrosi. Tuttavia, il posizionamento CVC non è una procedura benigna che richiede un medico qualificato e l'uso della guida ecografica per prevenire complicanze come pneumotorace, sanguinamento o cannulazione arteriosa errata. Inoltre, le complicanze legate al mantenimento dei CVC includono la trombosi vena profonda (TVT) e le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI). Queste complicanze riconosciute si verificano in oltre il 15% dei pazienti. Vi è un crescente interesse per l'uso del vasopressore periferico per due motivi principali: accelerare la somministrazione di vasopressore in pazienti con shock refrattario ed evitare potenzialmente il posizionamento CVC e le complicanze IT. Tuttavia, non ci sono protocolli standardizzati e molti clinici credono ancora che i vasopressori debbano essere infusi attraverso un CVC nonostante le prove attuali che mostrano la sicurezza dei vasopressori periferici. Tuttavia, ad oggi sono stati condotti solo studi osservazionali. È necessario uno studio di controllo randomizzato per fornire dati di alta qualità per migliorare l'uso futuro dei vasopressori periferici, che ha il potenziale per avere un impatto positivo sulla cura dei pazienti.

Gli investigatori eseguiranno uno studio di fattibilità per l'implementazione di un protocollo vasopressore periferico. Valuteranno anche la sicurezza del protocollo periferico vasopressore e valuteranno i risultati clinicamente rilevanti, che saranno elencati di seguito. Gli investigatori ipotizzano che l'implementazione di un protocollo vasopressore periferico sia fattibile e sicuro.

Obiettivo 1: adattare un protocollo vasopressore periferico ed eseguire uno studio di fattibilità. Gli investigatori conduceranno uno studio di fattibilità per determinare l'efficacia di un protocollo vasopressore periferico. In collaborazione con un farmacista in terapia intensiva, gli investigatori adotteranno un protocollo vasopressore periferico presso il Kingston Health Sciences Center per determinare i dosaggi e le concentrazioni di ciascun vasopressore. I partecipanti saranno randomizzati 1: 1: 1 in un gruppo vasopressore periferico a basso dosaggio rispetto a un gruppo vasopressore periferico dose rispetto a un gruppo vasopressore periferico ad alte dosi rispetto a un gruppo CVC. Sulla base dei tassi di ammissione della nostra terapia intensiva, gli investigatori mirano a reclutare 25 pazienti in ciascun gruppo. Indagheranno la fattibilità del reclutamento, il tasso di acquisizione dei dati, il tasso di accettabilità da parte del personale infermieristico e i fornitori del protocollo periferico del vasopressore e del tasso di evitamento del posizionamento CVC.

AIM 2A: eseguire una valutazione della sicurezza del protocollo vasopressore periferico. Gli investigatori valuteranno la sicurezza della somministrazione periferica del vasopressore dopo due mesi di iniziazione del protocollo. Gli eventi avversi specifici da catturare includono stravasificazione (necrosi +/- tessuto), pneumotorace, cannulazione arteriosa e trombosi vena profonda. Gli investigatori valuteranno eventuali differenze negli eventi avversi tra il gruppo vasopressore periferico a basso dosaggio rispetto al gruppo vasoporto periferico ad alte dosi rispetto al gruppo CVC, che sarà riportato come proporzioni. Gli investigatori ipotizzano che l'uso del vasopressore periferico sarà sicuro rispetto al gruppo CVC, con pochi o nessun evento avversi.

AIM 2B: determinare l'impatto di un protocollo vasopressore periferico su risultati clinicamente rilevanti. Questo studio di fattibilità indagherà sugli esiti secondari come giorni vivi e senza linea centrali, tassi di infezione tra cui clabsis, mortalità e durata del soggiorno in terapia intensiva/ospedale. Gli investigatori riferiranno questi risultati come mediane con intervalli di confidenza al 95%.