Badanie impulsów: Peripheralne zastosowanie wazopresorów niskich dawek dla bezpieczeństwa i skuteczności na oddziale intensywnej terapii (PULSE)

Na oddziale intensywnej terapii (OIOM) wazopresory podawane są, gdy sama resuscytacja płynu nie może utrzymać odpowiedniego ciśnienia krwi u pacjentów z wstrząsem. Standard opieki nad ciągłymi wlewami wazopresorów dotyczy cewnika centralnego (CVC), a nie obwodowego cewnika żylnego (PVC). Zastosowanie CVC zapobiega wynaczynieniu, co może prowadzić do lokalnego niedokrwienia tkanki, co powoduje martwicę. Jednak umieszczenie CVC nie jest łagodną procedurą wymagającą wykwalifikowanego klinicystę i zastosowania wskazówek ultradźwiękowych w celu zapobiegania powikłaniom, takim jak pneumothorax, krwawienie lub błędna kaniulacja tętnic. Ponadto powikłania związane z utrzymaniem CVC obejmują zakrzepicę żył głębokich (DVT) i zakażenia strumieni krwi z liniami centralnej (CLABSIS). Te rozpoznane powikłania występują u ponad 15% pacjentów. Rośnie zainteresowanie wazopresorem obwodowym z dwóch głównych powodów: przyspieszyć podawanie wazopresora u pacjentów z wstrząsem opornym i potencjalnie uniknąć umieszczenia CVC i powikłania IT. Jednak nie pozostaje standardowe protokoły, a wielu klinicystów nadal uważa, że ​​wazopresory muszą być podawane przez CVC pomimo aktualnych dowodów wykazujących bezpieczeństwo wazopresorów obwodowych. Jednak do tej pory przeprowadzono tylko badania obserwacyjne. Potrzebne jest randomizowane badanie kontrolne, aby dostarczyć wysokiej jakości dane w celu poprawy przyszłego wykorzystania wazopresorów obwodowych, które mogą pozytywnie wpłynąć na opiekę nad pacjentem.

Śledczy przeprowadzą studium wykonalności wdrożenia protokołu wazopresora peryferyjnego. Ocenią także bezpieczeństwo obwodowego protokołu wazopresora i ocenią klinicznie istotne wyniki, które zostaną wymienione poniżej. Badacze hipotezują, że wdrożenie peryferyjnego protokołu wazopresora jest wykonalne i bezpieczne.

AIM 1: Dostosuj obwodowy protokół wazopresora i wykonaj studium wykonalności. Badacze przeprowadzą badanie wykonalności w celu ustalenia skuteczności obwodowego protokołu wazopresora. We współpracy z farmaceutą OIOM badacze przyjmą peryferyjne protokół wazopresora w Kingston Health Sciences Center w celu ustalenia dawek i stężeń każdego wazopresora. Uczestnicy będą randomizowani 1: 1: 1 do grupy wazopresora w niskiej dawce vs. grupa wazopresorów obwodowych w porównaniu z grupą wazopresora peryferyjnego w porównaniu z grupą CVC. W oparciu o wskaźniki przyjęcia naszego OIOM, badacze mają na celu rekrutację 25 pacjentów do każdej grupy. Zbadają wykonalność rekrutacji, wskaźnika przechwytywania danych, wskaźnika akceptowalności przez personel pielęgniarski i dostawców peryferyjnego protokołu wazopresora i wskaźnik unikania umieszczania CVC.

AIM 2A: Wykonaj ocenę bezpieczeństwa protokołu wazopresora obwodowego. Śledczy ocenią bezpieczeństwo obwodowego podawania wazopresora po dwóch miesiącach inicjacji protokołu. Specyficzne zdarzenia niepożądane, które należy uchwycić, obejmują wynaczynienie (martwicę +/- tkanki), pneumothorax, kaniulacja tętnic i zakrzepicę żył głębokich. Badacze ocenią wszelkie różnice w zdarzeniach niepożądanych między grupą wazopresora w niskiej dawce w porównaniu do grupy wazopresyjnej o wysokiej dawce w porównaniu z grupą CVC, która zostanie zgłoszona jako proporcje. Badacze hipotezują, że peryferyjne stosowanie wazopresorów będzie bezpieczne w porównaniu z grupą CVC, z kilkoma lub żadnymi zdarzeniami niepożądanymi.

AIM 2B: Określ wpływ obwodowego protokołu wazopresora na klinicznie istotne wyniki. W tym badaniu wykonalności zbada wtórne wyniki, takie jak żywe i środkowe dni wolne od linii, wskaźniki infekcji, w tym CLABSIS, śmiertelność i długość pobytu na OIOM/szpital. Śledczy zgłoszą te wyniki jako mediany z 95% przedziałami ufności.