Pulssitutkimus: Pienen annosten vasopressorien perifeerinen käyttö turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen tehohoitoyksikössä (PULSE)

Tehohoitoyksikössä (ICU) vasopressoreita annetaan, kun nesteen elvytys yksin ei pysty ylläpitämään riittävää verenpainetta iskupotilailla. Vasopressorien jatkuvien infuusioiden hoidon standardi tapahtuu keskuslaskimokatetrin (CVC) kautta kuin perifeerisen laskimokatetrin (PVC) kautta. CVC: n käyttö estää ekstravasaation, mikä voi johtaa paikalliseen kudoksen iskemiaan, mikä johtaa nekroosiin. CVC -sijoitus ei kuitenkaan ole hyvänlaatuinen menettely, joka vaatii ammattitaitoista kliinistä ja ultraääniohjeita, jotka estävät komplikaatioita, kuten pneumotoraksi, verenvuoto tai virheellinen valtimoiden kanylointi. Lisäksi CVC: ien ylläpitämiseen liittyvät komplikaatiot sisältävät syvän laskimotromboosin (DVT) ja keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (clabsis). Nämä tunnustetut komplikaatiot esiintyvät yli 15%: lla potilaista. Perifeerisen vasopressorin käytöstä on kasvava kiinnostus kahdesta pääasiallisesta syystä: nopeuttaa vasopressorin antamista potilailla, joilla on tulenkestävä isku ja mahdollisesti välttämään CVC: n sijoittamista ja IT -komplikaatioita. Standardoituja protokollia ei kuitenkaan ole edelleen, ja monet lääkärit uskovat edelleen, että vasopressorit on infusoitava CVC: n kautta huolimatta nykyisistä todisteista, jotka osoittavat perifeeristen vasopressorien turvallisuuden. Tähän mennessä on kuitenkin suoritettu vain havainnollisia tutkimuksia. Tarvitaan satunnaistettu kontrollikoe korkealaatuisen tiedon tarjoamiseksi perifeeristen vasopressorien tulevan käytön parantamiseksi, mikä voi vaikuttaa positiivisesti potilaan hoitoon.

Tutkijat suorittavat toteutettavuustutkimuksen perifeerisen vasopressoriprotokollan toteuttamiseksi. He arvioivat myös perifeerisen vasopressoriprotokollan turvallisuuden ja arvioivat kliinisesti merkityksellisiä tuloksia, jotka luetellaan alla. Tutkijat olettavat, että perifeerisen vasopressoriprotokollan toteuttaminen on mahdollista ja turvallista.

Tavoite 1: Mukauta perifeerinen vasopressoriprotokolla ja suorita toteutettavuustutkimus. Tutkijat suorittavat toteutettavuustutkimuksen perifeerisen vasopressoriprotokollan tehokkuuden määrittämiseksi. Yhteistyössä ICU -apteekkarin kanssa tutkijat omaksuvat Kingston Health Sciences -keskuksen perifeerisen verisuonten protokollan kunkin verisuopressorin annosten ja pitoisuuksien määrittämiseksi. Osallistujat satunnaistetaan 1: 1: 1 pieniannoksiseen perifeeriseen vasopressoriryhmään verrattuna annoksen perifeeriseen vasopressoriryhmään vs. suuriannoksinen perifeerinen vasopressoriryhmä vs. CVC-ryhmä. ICU: n pääsyasteen perusteella tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 25 potilasta jokaiseen ryhmään. He tutkivat rekrytoinnin, tiedonkeruuprosentin, perifeerisen verisuonten vasopressoriprotokollan ja CVC: n sijoittamisen välttämisasteen hyväksyttävyysasteen ja tarjoajien hyväksyttävyyttä.

Tavoite 2A: Suorita perifeerisen vasopressoriprotokollan turvallisuusarvio. Tutkijat arvioivat perifeerisen vasopressorin antamisen turvallisuuden kahden kuukauden protokollan aloittamisen jälkeen. Spesifisiin sieppaamisiin haittavaikutuksiin kuuluvat ekstravasaatio (+/- kudoksen nekroosi), pneumotoraksi, valtimoiden kanylointi ja syvän laskimotromboosi. Tutkijat arvioivat haittavaikutusten eroja pieniannoksisen perifeerisen vasopressoriryhmän välillä vs. suuriannoksinen perifeerinen vasopressoriryhmä vs. CVC-ryhmä, joka ilmoitetaan osuutena. Tutkijat olettavat, että perifeerinen vasopressorin käyttö on turvallista verrattuna CVC -ryhmään, jossa on vähän tai ei haittatapahtumia.

Tavoite 2b: Määritä perifeerisen vasopressoriprotokollan vaikutus kliinisesti merkityksellisiin tuloksiin. Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan toissijaisia ​​tuloksia, kuten eläviä ja keskuslinjattomia päiviä, tartunnan määrää, mukaan lukien klabsis, kuolleisuus ja ICU/sairaalan oleskelun pituus. Tutkijat ilmoittavat nämä tulokset mediaanina 95%: n luottamusväleillä.