Импульсное исследование: периферическое использование низких доз вазопрессоров для безопасности и эффективности в отделении интенсивной терапии (PULSE)

В отделении интенсивной терапии (ОИТ) вазопрессоры вводятся, когда только реанимация жидкости не может поддерживать адекватное артериальное давление у пациентов с шоком. Стандарт ухода за непрерывными вливаниями вазопрессоров - через центральный венозный катетер (CVC), а не периферический венозный катетер (ПВХ). Использование CVC предотвращает экстравазацию, что может привести к локальной ишемии ткани, приводящей к некрозу. Тем не менее, размещение CVC не является доброкачественной процедурой, требующей квалифицированного клинициста, и использование ультразвукового руководства для предотвращения таких осложнений, как пневмоторакса, кровотечение или ошибочная артериальная канюляция. Кроме того, осложнения, связанные с поддержанием CVC, включают тромбоз глубоких вен (DVT) и инфекции кровотока, ассоциированных с центральной линией (клабабов). Эти признанные осложнения встречаются у более чем 15% пациентов. Существует растущий интерес к использованию периферических вазопрессоров по двум основным причинам: ускорить введение вазопрессора у пациентов с рефрактерным шоком и потенциально избегать размещения CVC и осложнений ИТ. Тем не менее, не осталось стандартизированных протоколов, и многие клиницисты по -прежнему считают, что вазопрессоры должны быть внедрены через CVC, несмотря на текущие доказательства, показывающие безопасность периферических вазопрессоров. Однако до настоящего времени были проведены только обсервационные исследования. Необходимы рандомизированное контрольное исследование для предоставления высококачественных данных для улучшения будущего использования периферических вазопрессоров, что может положительно повлиять на уход за пациентами.

Исследователи проведут технико -экономическое обоснование для реализации периферического протокола вазопрессора. Они также оценит безопасность протокола периферического вазопрессора и оценит клинически значимые результаты, которые будут перечислены ниже. Следователи предполагают, что реализация протокола периферического вазопрессора является возможной и безопасной.

Цель 1: адаптируйте периферический протокол вазопрессора и выполните технико -экономическое обоснование. Исследователи проведут технико -экономическое обоснование для определения эффективности периферического протокола вазопрессора. В сотрудничестве с фармацевтом ОИТ следователи примут периферический протокол вазопрессора в Центре наук о здоровье Кингстона, чтобы определить дозировки и концентрации каждого вазопрессора. Участники будут рандомизированы 1: 1: 1 в группу периферических вазопрессоров с низкой дозой по сравнению с группой периферической вазопрессора дозы по сравнению с группой периферических вазопрессоров высокой дозы по сравнению с группой CVC. Основываясь на показателях приема в нашу отделение интенсивной терапии, исследователи стремятся привлечь 25 пациентов в каждую группу. Они будут расследовать выполнимость по набору, ставке сбора данных, достоверности со стороны медсестер и поставщиков периферического протокола вазопрессора и уровня предотвращения размещения CVC.

Цель 2A: выполните оценку безопасности периферического протокола вазопрессора. Следователи оценит безопасность администрации периферического вазопрессора после двух месяцев инициации протокола. Специфические побочные эффекты, которые должны быть захвачены, включают экстравазацию (+/- некроз ткани), пневмоторакс, артериальную канюляцию и тромбоз глубоких вен. Исследователи будут оценивать любые различия в нежелательных явлениях между низкодозами периферической вазопрессорной группы по сравнению с группой периферических вазопрессоров высокой дозы против группы CVC, которая будет представлена ​​как пропорции. Исследователи предполагают, что использование периферического вазопрессора будет безопасным по сравнению с группой CVC, с небольшим до нежелательным явлениями.

Цель 2B: определить влияние периферического протокола вазопрессора на клинически значимые результаты. Это технико-экономическое обоснование будет исследовать вторичные результаты, такие как живые и центральные дни без линий, показатели инфекции, включая клабзис, смертность и интенсивной терапии/продолжительность пребывания в больнице. Следователи сообщат об этих результатах в качестве медиан с 95% доверительными интервалами.