Pulsstudie: perifer bruk av lavdose vasopressorer for sikkerhet og effekt i intensivavdelingen (PULSE)

I intensivavdelingen (ICU) administreres vasopressorer når væskeopplivning alene kan ikke opprettholde tilstrekkelig blodtrykk hos pasienter med sjokk. Standarden for omsorg for kontinuerlige infusjoner av vasopressorer er gjennom et sentralt venekateter (CVC) i stedet for et perifert venekateter (PVC). Bruken av CVC -er forhindrer ekstravasasjon, noe som kan føre til lokal iskemi i vev som resulterer i nekrose. Imidlertid er CVC -plassering ikke en godartet prosedyre som krever en dyktig kliniker og bruk av ultralydveiledning for å forhindre komplikasjoner som pneumothorax, blødning eller feilaktig arteriell kanulering. Videre inkluderer komplikasjoner relatert til opprettholdelse av CVC-er dyp venetrombose (DVT) og sentral linjeassosiert blodstrøminfeksjoner (Clabsis). Disse anerkjente komplikasjonene forekommer hos mer enn 15% av pasientene. Det er en økende interesse for perifer vasopressorbruk av to hovedårsaker: å fremskynde vasopressoradministrasjon hos pasienter med ildfast sjokk og potensielt unngå CVC -plassering og IT -komplikasjoner. Imidlertid gjenstår det ingen standardiserte protokoller, og mange klinikere mener fortsatt at vasopressorer må tilføres gjennom en CVC til tross for aktuelle bevis som viser sikkerheten til perifere vasopressorer. Hittil er det bare utført bare observasjonsstudier. En randomisert kontrollforsøk er nødvendig for å gi data av høy kvalitet for å forbedre fremtidig bruk av perifere vasopressorer, som har potensial til å påvirke pasientbehandlingen positivt.

Etterforskerne vil utføre en mulighetsstudie for implementering av en perifer vasopressorprotokoll. De vil også vurdere sikkerheten til den perifere vasopressorprotokollen og evaluere klinisk relevante utfall, som vil bli listet opp nedenfor. Etterforskerne antar at implementering av en perifer vasopressorprotokoll er gjennomførbar og trygg.

Mål 1: Tilpass en perifer vasopressorprotokoll og utfør en mulighetsstudie. Etterforskerne vil gjennomføre en mulighetsstudie for å bestemme effekten av en perifer vasopressorprotokoll. I samarbeid med en ICU -farmasøyt vil etterforskerne ta i bruk en perifer vasopressorprotokoll ved Kingston Health Sciences Center for å bestemme doseringene og konsentrasjonene til hver vasopressor. Deltakerne vil bli randomisert 1: 1: 1 til en perifer vasopressorgruppe med lav dose vasopressor kontra en dose perifer vasopressorgruppe kontra en høy dose perifer vasopressorgruppe kontra en CVC-gruppe. Basert på innleggelsesgraden til vår ICU, tar etterforskerne som mål å rekruttere 25 pasienter til hver gruppe. De vil undersøke muligheten for rekruttering, datafangstfrekvens, akseptabilitetsrate av sykepleierne og leverandører av den perifere vasopressorprotokollen og unngåelsesraten for CVC -plassering.

AIM 2A: Utfør en sikkerhetsvurdering av perifer vasopressorprotokoll. Etterforskerne vil vurdere sikkerheten til perifer vasopressoradministrasjon etter to måneders protokollinitiering. Spesifikke bivirkninger som skal fanges opp inkluderer ekstravasasjon (+/- vevsnekrose), pneumothorax, arteriell kanylering og dyp venetrombose. Etterforskerne vil vurdere eventuelle forskjeller i bivirkninger mellom den lave dose perifere vasopressorgruppen mot den høydose perifere vasopressorgruppen mot CVC-gruppen, som vil bli rapportert som proporsjoner. Etterforskerne antar at perifer vasopressorbruk vil være trygg sammenlignet med CVC -gruppen, med få til ingen bivirkninger.

Mål 2B: Bestem virkningen av en perifer vasopressorprotokoll på klinisk relevante utfall. Denne mulighetsstudien vil undersøke sekundære utfall som levende og sentrale linjefrie dager, infeksjonsrater inkludert CLABSIS, dødelighet og ICU/sykehusets oppholdslengde. Etterforskerne vil rapportere disse resultatene som medianer med 95% konfidensintervaller.