Impulsstudie: periphere Verwendung von niedrig dosierten Vasopressoren zur Sicherheit und Wirksamkeit in der Intensivstation (PULSE)

In der Intensivstation (ICU) werden Vasopressoren verabreicht, wenn die Wiederbelebung der Flüssigkeit allein bei Patienten mit Schock nicht einen ausreichenden Blutdruck aufrechterhalten kann. Der Standard der Versorgung für kontinuierliche Infusionen von Vasopressoren erfolgt eher über einen zentralen venösen Katheter (CVC) als über einen peripheren venösen Katheter (PVC). Die Verwendung von CVCs verhindert eine Extravasation, die zu einer lokalen Gewebeischämie führen kann, was zu Nekrose führt. Die CVC -Platzierung ist jedoch kein gutartiges Verfahren, das einen qualifizierten Kliniker und die Verwendung von Ultraschallanleitungen erfordert, um Komplikationen wie Pneumothorax, Blutungen oder fehlerhafte arterielle Kanülierung zu verhindern. Darüber hinaus umfassen Komplikationen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung von CVCs eine tiefe Venenthrombose (DVT) und zentrale Linien-assoziierte Blutstrominfektionen (CLABSIS). Diese anerkannten Komplikationen treten bei mehr als 15% der Patienten auf. Aus zwei Hauptgründen besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung von peripheren Vasopressoren: Verabreichung der Vasopressor bei Patienten mit feuerfestem Schock und möglicherweise zu vermeiden, um die CVC -Platzierung und IT -Komplikationen zu vermeiden. Es bleibt jedoch keine standardisierten Protokolle und viele Kliniker glauben immer noch, dass Vasopressoren trotz aktueller Beweise, die die Sicherheit von peripheren Vasopressoren zeigen, durch einen CVC infundiert werden müssen. Bisher wurden jedoch nur Beobachtungsstudien durchgeführt. Eine randomisierte Kontrollstudie ist erforderlich, um qualitativ hochwertige Daten bereitzustellen, um die zukünftige Verwendung peripherer Vasopressoren zu verbessern, was das Potenzial hat, die Patientenversorgung positiv zu beeinflussen.

Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie zur Umsetzung eines peripheren Vasopressorprotokolls durchführen. Sie werden auch die Sicherheit des peripheren Vasopressorprotokolls bewerten und klinisch relevante Ergebnisse bewerten, die unten aufgeführt werden. Die Ermittler nehmen an, dass die Implementierung eines peripheren Vasopressorprotokolls machbar und sicher ist.

Ziel 1: Passen Sie ein peripheres Vasopressorprotokoll an und führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch. Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie durchführen, um die Wirksamkeit eines peripheren Vasopressorprotokolls zu bestimmen. In Zusammenarbeit mit einem Apotheker der Intensivstation werden die Ermittler im Kingston Health Sciences Center ein peripheres Vasopressorprotokoll einführen, um die Dosierungen und Konzentrationen jedes Vasopressors zu bestimmen. Die Teilnehmer werden randomisiert 1: 1: 1 in eine niedrig dosierte periphere Vasopressorgruppe im Vergleich zu einer dosis peripheren Vasopressorgruppe gegenüber einer hochdosierten peripheren Vasopressorgruppe gegenüber A CVC-Gruppe. Basierend auf den Zulassungsraten unserer Intensivstation wollen die Ermittler 25 Patienten in jede Gruppe einstellen. Sie werden die Machbarkeit der Rekrutierung, der Datenerfassungsrate, der Akzeptanzrate durch Pflegepersonal und Anbieter des peripheren Vasopressorprotokolls und der Vermeidungsrate der CVC -Platzierung untersuchen.

AIM 2A: Führen Sie eine Sicherheitsbewertung des peripheren Vasopressorprotokolls durch. Die Ermittler werden die Sicherheit der peripheren Vasopressoren nach zwei Monaten Protokollinitiation bewerten. Zu den spezifischen unerwünschten Ereignissen gehören Extravasation (+/- Tissue-Nekrose), Pneumothorax, arterielle Kanülierung und tiefe Venenthrombose. Die Ermittler bewerten alle Unterschiede in unerwünschten Ereignissen zwischen der niedrig dosierten peripheren Vasopressorgruppe gegenüber der hochdosierten peripheren Vasopressorgruppe gegenüber der CVC-Gruppe, die als Proportionen gemeldet wird. Die Ermittler nehmen an, dass die Verwendung des peripheren Vasopressors im Vergleich zur CVC -Gruppe mit wenigen bis gar nicht unerwünschten Ereignissen sicher ist.

AIM 2B: Bestimmen Sie den Einfluss eines peripheren Vasopressorprotokolls auf klinisch relevante Ergebnisse. Diese Machbarkeitsstudie untersucht die sekundären Ergebnisse wie lebendige und zentrale leitungsfreie Tage, Infektionsraten wie Clabsis, Mortalität und Aufenthaltsdauer der Intensivstation/Krankenhaus. Die Ermittler werden diese Ergebnisse als Median mit 95% -Konfidenzintervallen melden.