Pulstudie: Perifer användning av lågdos vasopressorer för säkerhet och effektivitet på intensivvården (PULSE)

På intensivvården (ICU) administreras vasopressorer när vätskesupplivning ensam inte kan upprätthålla tillräckligt blodtryck hos patienter med chock. Standarden för vård för kontinuerliga infusioner av vasopressorer är genom en central venekateter (CVC) snarare än en perifer venös kateter (PVC). Användningen av CVC: er förhindrar extravasation, vilket kan leda till lokal vävnadsischemi vilket resulterar i nekros. CVC -placering är emellertid inte en godartad procedur som kräver en skicklig kliniker och användning av ultraljudsriktning för att förhindra komplikationer såsom pneumotorax, blödning eller felaktig arteriell kanulering. Dessutom inkluderar komplikationer relaterade till upprätthållandet av CVC: er djup ventrombos (DVT) och centrala linjeassocierade blodströminfektioner (CLABSIS). Dessa erkända komplikationer förekommer hos mer än 15% av patienterna. Det finns ett växande intresse för perifer vasopressoranvändning av två huvudskäl: för att påskynda vasopressoradministration hos patienter med eldfast chock och att potentiellt undvika CVC -placering och IT -komplikationer. Det finns emellertid inga standardiserade protokoll och många kliniker tror fortfarande att vasopressorer måste infunderas genom en CVC trots nuvarande bevis som visar säkerheten för perifera vasopressorer. Hittills har emellertid endast observationsstudier genomförts. En randomiserad kontrollförsök behövs för att tillhandahålla data av hög kvalitet för att förbättra den framtida användningen av perifera vasopressorer, som har potential att påverka patientvård positivt.

Utredarna kommer att utföra en genomförbarhetsstudie för implementering av ett perifert vasopressorprotokoll. De kommer också att bedöma säkerheten för det perifera vasopressorprotokollet och utvärdera kliniskt relevanta resultat, som kommer att listas nedan. Utredarna antar att implementering av ett perifert vasopressorprotokoll är genomförbart och säkert.

Mål 1: Anpassa ett perifert vasopressorprotokoll och utföra en genomförbarhetsstudie. Utredarna kommer att genomföra en genomförbarhetsstudie för att bestämma effekten av ett perifert vasopressorprotokoll. I samarbete med en ICU -farmaceut kommer utredarna att anta ett perifert vasopressorprotokoll vid Kingston Health Sciences Center för att bestämma doserna och koncentrationerna för varje vasopressor. Deltagarna kommer att randomiseras 1: 1: 1 i en lågdos perifer vasopressorgrupp kontra en dos perifer vasopressorgrupp kontra en högdos perifer vasopressorgrupp kontra en CVC-grupp. Baserat på antagningsgraden för vår ICU syftar utredarna till att rekrytera 25 patienter till varje grupp. De kommer att undersöka genomförbarheten av rekrytering, datafångstfrekvens, acceptabilitetsgrad av vårdpersonal och leverantörer av det perifera vasopressorprotokollet och undvikelseshastigheten för CVC -placering.

AIM 2A: Utför en säkerhetsbedömning av perifera vasopressorprotokoll. Utredarna kommer att bedöma säkerheten för perifer vasopressoradministration efter två månaders protokollinitiering. Specifika biverkningar som ska fångas inkluderar extravasation (+/- vävnadsnekros), pneumotorax, arteriell kanulering och djup ventrombos. Utredarna kommer att bedöma eventuella skillnader i biverkningar mellan den lågdos perifera vasopressorgruppen kontra den högdos perifera vasopressorgruppen kontra CVC-gruppen, som kommer att rapporteras som proportioner. Utredarna antar att perifera vasopressoranvändning kommer att vara säker jämfört med CVC -gruppen, utan få till inga biverkningar.

AIM 2B: Bestäm effekterna av ett perifert vasopressorprotokoll på kliniskt relevanta resultat. Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka sekundära resultat som levande och centrala linjefria dagar, infektionsnivåer inklusive clabsis, dödlighet och ICU/sjukhuslängd. Utredarna kommer att rapportera dessa resultat som medianer med 95% konfidensintervall.