Pulzní studie: Periferní použití nízkodávkových vasopresorů pro bezpečnost a účinnost na jednotce intenzivní péče (PULSE)

V jednotce intenzivní péče (ICU) jsou vazopresory podávány, pokud samotná resuscitace tekutin nemůže udržovat přiměřený krevní tlak u pacientů se šokem. Standard péče o kontinuální infuze vasopresorů je spíše přes centrální žilní katétr (CVC) než periferní žilní katétr (PVC). Použití CVC zabraňuje extravazaci, což může vést k lokální tkáňové ischemii, což má za následek nekrózu. Umístění CVC však není benigní postup vyžadující kvalifikovaného lékaře a použití ultrazvukového vedení k prevenci komplikací, jako je pneumotorax, krvácení nebo chybná arteriální kanylace. Kromě toho komplikace související s udržováním CVC zahrnují hlubokou žilní trombózu (DVT) a infekce krevního řeči spojené s centrální linií (CLABSIS). Tyto uznávané komplikace se vyskytují u více než 15% pacientů. Roste zájem o užívání periferních vasopresorů ze dvou hlavních důvodů: urychlit podávání vazopresoru u pacientů s refrakterním šokem a potenciálně se vyhnout umístění CVC a komplikacím IT. Zůstávají však žádné standardizované protokoly a mnoho lékařů stále věří, že vasopresory musí být infundovány prostřednictvím CVC, a to i přes současné důkazy prokazující bezpečnost periferních vasopresorů. K dnešnímu dni však byly provedeny pouze observační studie. K zajištění vysoce kvalitních údajů je nutná randomizovaná kontrolní studie ke zlepšení budoucího používání periferních vasopresorů, což má potenciál pozitivně ovlivnit péči o pacienta.

Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti pro implementaci periferního protokolu vazopresoru. Rovněž posoudí bezpečnost protokolu periferního vasopresoru a vyhodnotí klinicky relevantní výsledky, které budou uvedeny níže. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace protokolu periferního vasopresoru je proveditelné a bezpečné.

Cíl 1: Přizpůsobte periferní vazopresorový protokol a proveďte studii proveditelnosti. Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti k určení účinnosti periferního protokolu vasopresoru. Ve spolupráci s lékárníkem ICU přijme vyšetřovatelé periferní vazopresorový protokol v centru Kingston Health Sciences, aby určili dávky a koncentrace každého vazopresoru. Účastníci budou randomizováni 1: 1: 1 do nízkodávkové periferní skupiny vasopresor vs. periferní vasopresorová skupina vs. vysokodávková periferní vazopresorová skupina vs. skupina CVC. Na základě míry přijetí našeho ICU se vyšetřovatelé snaží najmout 25 pacientů do každé skupiny. Budou zkoumat proveditelnost náboru, míry zachycení dat, míru přijatelnosti ošetřovatelským personálem a poskytovateli periferního vazopresorového protokolu a míru vyhýbání se umístění CVC.

AIM 2A: Proveďte bezpečnostní hodnocení protokolu periferního vasopresoru. Vyšetřovatelé posoudí bezpečnost podávání periferního vasopresoru po dvou měsících zahájení protokolu. Mezi specifické nežádoucí účinky, které mají být zachyceny, patří extravazace (+/- tkáňová nekróza), pneumotorax, arteriální kanylace a hluboká žilní trombóza. Vyšetřovatelé posoudí veškeré rozdíly v nežádoucích účincích mezi periferní skupinou periferní vazopresor vs. vysokodávkovou periferní vazopresorovou skupinu vs. skupinu CVC, která bude vykazována jako proporce. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití periferního vasopresoru bude ve srovnání se skupinou CVC bezpečné, s několika až žádnými nežádoucími účinky.

AIM 2B: Určete dopad protokolu periferního vasopresoru na klinicky relevantní výsledky. Tato studie proveditelnosti prozkoumá sekundární výsledky, jako jsou dny živé a střední linie, míra infekce včetně clabsis, úmrtnosti a délky pobytu na JIP/nemocnici. Vyšetřovatelé budou tyto výsledky hlásit jako mediány s 95% intervaly spolehlivosti.