Pulsstudie: perifeer gebruik van vasopressoren met lage dosis voor veiligheid en werkzaamheid in de intensive care-eenheid (PULSE)

Op de intensive care (ICU) worden vasopressoren toegediend wanneer vloeistofreanimatie alleen niet voldoende bloeddruk kan behouden bij patiënten met shock. De zorgstandaard voor continue infusies van vasopressoren is via een centrale veneuze katheter (CVC) in plaats van een perifere veneuze katheter (PVC). Het gebruik van CVC's voorkomt extravasatie, wat kan leiden tot lokaal weefsel ischemie resulterend in necrose. CVC -plaatsing is echter geen goedaardige procedure die een bekwame arts vereist en het gebruik van ultrasone richtlijnen om complicaties zoals pneumothorax, bloedingen of onjuiste arteriële canulatie te voorkomen. Bovendien omvatten complicaties met betrekking tot het onderhoud van CVC's diepe adertrombose (DVT) en centrale lijn-geassocieerde bloedstroominfecties (CLABSIS). Deze erkende complicaties komen voor bij meer dan 15% van de patiënten. Er is een groeiende interesse in perifeer vasopressorgebruik om twee belangrijke redenen: om vasopressor -toediening te versnellen bij patiënten met refractaire shock en mogelijk CVC -plaatsing en IT -complicaties te voorkomen. Er blijven echter geen gestandaardiseerde protocollen over en veel clinici zijn nog steeds van mening dat vasopressoren via een CVC moeten worden geïnfuseerd, ondanks het huidige bewijs dat de veiligheid van perifere vasopressoren aantoont. Tot op heden zijn echter alleen observationele studies uitgevoerd. Een gerandomiseerde controle -studie is nodig om gegevens van hoge kwaliteit te bieden om het toekomstige gebruik van perifere vasopressoren te verbeteren, die het potentieel heeft om de patiëntenzorg positief te beïnvloeden.

De onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren voor de implementatie van een perifeer vasopressorprotocol. Ze zullen ook de veiligheid van het perifere vasopressorprotocol beoordelen en klinisch relevante resultaten evalueren, die hieronder worden vermeld. De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van een perifeer vasopressorprotocol haalbaar en veilig is.

Doel 1: Pas een perifeer vasopressorprotocol aan en voer een haalbaarheidsstudie uit. De onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren om de werkzaamheid van een perifeer vasopressorprotocol te bepalen. In samenwerking met een ICU -apotheker zullen de onderzoekers een perifeer vasopressor -protocol in Kingston Health Sciences Center gebruiken om de doseringen en concentraties van elke vasopressor te bepalen. De deelnemers worden gerandomiseerd 1: 1: 1 in een lage dosis perifere vasopressorgroep versus een dosis perifere vasopressorgroep versus een hoge dosis perifere vasopressor-groep versus een CVC-groep. Op basis van de toelatingspercentages van onze ICU willen de onderzoekers 25 patiënten in elke groep werven. Ze zullen de haalbaarheid van werving, gegevensopvangpercentage, aanvaardbaarheidspercentage door verplegend personeel en aanbieders van het perifere vasopressorprotocol en vermijdingspercentage van CVC -plaatsing onderzoeken.

Doel 2A: voer een veiligheidsbeoordeling uit van het perifere vasopressor -protocol. De onderzoekers zullen de veiligheid van perifere vasopressor -toediening beoordelen na twee maanden protocolinitiatie. Specifieke bijwerkingen die moeten worden vastgelegd, zijn extravasatie (+/- weefselnecrose), pneumothorax, arteriële canulatie en diepe veneuze trombose. De onderzoekers zullen eventuele verschillen in bijwerkingen beoordelen tussen de lage dosis perifere vasopressorgroep versus de high-dosis perifere vasopressorgroep versus de CVC-groep, die als verhoudingen zal worden gerapporteerd. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van perifere vasopressor veilig zal zijn in vergelijking met de CVC -groep, met weinig tot geen bijwerkingen.

Doel 2B: Bepaal de impact van een perifeer vasopressorprotocol op klinisch relevante resultaten. Deze haalbaarheidsstudie zal secundaire resultaten onderzoeken, zoals levend en centrale lijnvrije dagen, infectiesnelheden, waaronder CLABSIS, Mortaliteit en ICU/ziekenhuis duur van het verblijf. De onderzoekers zullen deze resultaten melden als mediaan met 95% betrouwbaarheidsintervallen.