Estudio de pulso: uso periférico de vasopresores de dosis bajas por seguridad y eficacia en la unidad de cuidados intensivos (PULSE)

En la unidad de cuidados intensivos (UCI), los vasopresores se administran cuando la reanimación de líquido por sí sola no puede mantener la presión arterial adecuada en pacientes con shock. El estándar de atención para las infusiones continuas de vasopresores es a través de un catéter venoso central (CVC) en lugar de un catéter venoso periférico (PVC). El uso de CVC previene la extravasación, lo que puede conducir a la isquemia tisular local, lo que resulta en necrosis. Sin embargo, la colocación de CVC no es un procedimiento benigno que requiere un clínico calificado y el uso de orientación de ultrasonido para prevenir complicaciones como neumotórax, sangrado o canulación arterial errónea. Además, las complicaciones relacionadas con el mantenimiento de los CVC incluyen trombosis venosa profunda (TVP) e infecciones centrales de torrentes sanguíneos asociadas a la línea (CLABSI). Estas complicaciones reconocidas ocurren en más del 15% de los pacientes. Existe un creciente interés en el uso de vasopresores periféricos por dos razones principales: acelerar la administración de vasopresores en pacientes con choque refractario y para evitar potencialmente la colocación de CVC y las complicaciones de TI. Sin embargo, no hay protocolos estandarizados y muchos médicos todavía creen que los vasopresores deben infundirse a través de un CVC a pesar de la evidencia actual que muestra la seguridad de los vasopresores periféricos. Sin embargo, hasta la fecha solo se han realizado estudios de observación. Se necesita un ensayo de control aleatorio para proporcionar datos de alta calidad para mejorar el uso futuro de vasopresores periféricos, que tiene el potencial de afectar positivamente la atención al paciente.

Los investigadores realizarán un estudio de factibilidad para la implementación de un protocolo de vasopresores periféricos. También evaluarán la seguridad del protocolo de vasopresores periféricos y evaluarán los resultados clínicamente relevantes, que se enumerarán a continuación. Los investigadores plantean la hipótesis de que implementar un protocolo de vasopresores periféricos es factible y seguro.

Objetivo 1: Adapte un protocolo de vasopresores periféricos y realice un estudio de factibilidad. Los investigadores realizarán un estudio de factibilidad para determinar la eficacia de un protocolo de vasopresores periféricos. En colaboración con un farmacéutico de la UCI, los investigadores adoptarán un protocolo de vasopresores periféricos en el Centro Kingston Health Sciences para determinar las dosis y concentraciones de cada vasopresor. Los participantes serán aleatorizados 1: 1: 1 en un grupo de vasopresores periféricos periféricos de dosis bajas frente a un grupo de vasopresor periférico de dosis frente a un grupo vasopresor periférico de dosis altas frente a un grupo CVC. Basado en las tasas de admisión de nuestra UCI, los investigadores tienen como objetivo reclutar a 25 pacientes en cada grupo. Investigarán la viabilidad del reclutamiento, la tasa de captura de datos, la tasa de aceptabilidad del personal de enfermería y los proveedores del protocolo de vasopresores periféricos y la tasa de evitación de la colocación de CVC.

Objetivo 2A: Realice una evaluación de seguridad del protocolo de vasopresores periféricos. Los investigadores evaluarán la seguridad de la administración de vasopresores periféricos después de dos meses de inicio del protocolo. Los eventos adversos específicos que se capturarán incluyen extravasación (+/- necrosis tisular), neumotórax, canulación arterial y trombosis venosa profunda. Los investigadores evaluarán cualquier diferencia en eventos adversos entre el grupo de vasopresores periféricos de dosis bajas frente al grupo vasopresor periférico de dosis alta frente al grupo CVC, que se informará como proporciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de vasopresores periféricos será seguro en comparación con el grupo CVC, con pocos o ningún evento adverso.

Objetivo 2B: Determine el impacto de un protocolo de vasopresores periféricos en los resultados clínicamente relevantes. Este estudio de viabilidad investigará los resultados secundarios, como los días vivos y sin línea central, tasas de infección que incluyen clabsis, mortalidad y duración de la UCI/hospital de estadía. Los investigadores informarán estos resultados como medianas con intervalos de confianza del 95%.