Estudo de pulso: uso periférico de vasopressores de baixa dose para segurança e eficácia na unidade de terapia intensiva (PULSE)

Na unidade de terapia intensiva (UTI), os vasopressores são administrados quando a ressuscitação por fluido sozinha não pode manter a pressão arterial adequada em pacientes com choque. O padrão de atendimento para infusões contínuas de vasopressas é através de um cateter venoso central (CVC) em vez de um cateter venoso periférico (PVC). O uso de CVCs impede o extravasamento, o que pode levar à isquemia do tecido local, resultando em necrose. No entanto, a colocação do CVC não é um procedimento benigno que requer um clínico qualificado e o uso de orientação por ultrassom para evitar complicações como pneumotórax, sangramento ou canulação arterial errônea. Além disso, as complicações relacionadas à manutenção dos CVCs incluem trombose venosa profunda (TVP) e infecções centrais da corrente sanguínea associada à linha (CLABSIS). Essas complicações reconhecidas ocorrem em mais de 15% dos pacientes. Há um interesse crescente no uso periférico de vasopressores por dois motivos principais: agilizar a administração de vasopressores em pacientes com choque refratário e potencialmente evitar a colocação do CVC e complicações. No entanto, ainda não há protocolos padronizados e muitos médicos ainda acreditam que os vasopressores devem ser infundidos através de um CVC, apesar das evidências atuais que mostram a segurança dos vasopressores periféricos. No entanto, até o momento, apenas estudos observacionais foram realizados. É necessário um estudo de controle randomizado para fornecer dados de alta qualidade para melhorar o uso futuro de vasopressores periféricos, o que tem o potencial de impactar positivamente o atendimento ao paciente.

Os investigadores farão um estudo de viabilidade para a implementação de um protocolo de vasopressor periférico. Eles também avaliarão a segurança do protocolo de vasopressores periféricos e avaliarão os resultados clinicamente relevantes, que serão listados abaixo. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de um protocolo de vasopressor periférico é viável e seguro.

Objetivo 1: Adapte um protocolo de vasopressor periférico e execute um estudo de viabilidade. Os pesquisadores conduzirão um estudo de viabilidade para determinar a eficácia de um protocolo de vasopressor periférico. Em colaboração com um farmacêutico da UTI, os investigadores adotarão um protocolo de vasopressor periférico no Kingston Health Sciences Center para determinar as dosagens e concentrações de cada vasopressor. Os participantes serão randomizados 1: 1: 1 em um grupo vasopressor periférico em baixa dose vs. um grupo vasopressor periférico da dose versus um grupo vasopressor periférico em altas doses vs um grupo CVC. Com base nas taxas de admissão de nossa UTI, os investigadores pretendem recrutar 25 pacientes em cada grupo. Eles investigarão a viabilidade de recrutamento, taxa de captura de dados, taxa de aceitabilidade pela equipe de enfermagem e fornecedores do protocolo de vasopressores periféricos e taxa de prevenção do posicionamento do CVC.

AIM 2A: Realize uma avaliação de segurança do protocolo vasopressor periférico. Os investigadores avaliarão a segurança da administração periférica de vasopressores após dois meses de início do protocolo. Eventos adversos específicos a serem capturados incluem extravasamento (+/-necrose de tecido), pneumotórax, canulação arterial e trombose venosa profunda. Os investigadores avaliarão quaisquer diferenças nos eventos adversos entre o grupo vasopressor periférico em baixa dose e o grupo vasopressor periférico em altas doses versus o grupo CVC, que será relatado como proporções. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso periférico de vasopressores será seguro em comparação com o grupo CVC, com poucos ou nenhum evento adverso.

Objetivo 2B: determine o impacto de um protocolo de vasopressores periféricos nos resultados clinicamente relevantes. Este estudo de viabilidade investigará os resultados secundários, como dias altos e sem linhas, taxas de infecção, incluindo CLABSIS, mortalidade e UTI/tempo de internação. Os investigadores relatarão esses resultados como medianas com intervalos de confiança de 95%.