Pulzusvizsgálat: Az alacsony dózisú vazopresszorok perifériás használata a biztonság és a hatékonyság érdekében az intenzív osztályon (PULSE)

Az intenzív osztályon (ICU) vazopresszorokat adnak be, amikor önmagában a folyadék újraélesztése nem tudja fenntartani a megfelelő vérnyomást sokkban. A vazopresszorok folyamatos infúzióinak gondozásának standardja inkább egy központi vénás katéteren (CVC) történik, nem pedig perifériás vénás katéter (PVC). A CVC -k használata megakadályozza az extravazációt, ami a helyi szövet ischaemia -hoz vezethet, ami nekrózist eredményez. A CVC elhelyezése azonban nem jóindulatú eljárás, amely képzett klinikus és ultrahang útmutatást igényel a szövődmények, például a pneumothorax, a vérzés vagy a téves artériás kanülek megelőzésére. Ezenkívül a CVC-k fenntartásával kapcsolatos szövődmények közé tartozik a mélyvénás trombózis (DVT) és a központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzések (CLABSIS). Ezek az elismert szövődmények a betegek több mint 15% -ánál fordulnak elő. Két fő okból egyre növekszik a perifériás vazopresszor használata iránti érdeklődés: a vazopresszor beadásának felgyorsítása refrakter sokkban szenvedő betegeknél, és potenciálisan elkerülni a CVC elhelyezését és az informatikai szövődményeket. Ugyanakkor nincsenek szabványosított protokollok, és sok klinikus továbbra is úgy gondolja, hogy a vazopresszorokat CVC -n keresztül kell beinni, annak ellenére, hogy a perifériás vazopresszorok biztonságát mutatják. A mai napig azonban csak megfigyelési vizsgálatokat végeztek. Egy randomizált kontroll vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy kiváló minőségű adatokat nyújtson a perifériás vazopresszorok jövőbeni felhasználásának javítása érdekében, amely pozitív hatással lehet a betegellátásra.

A kutatók megvalósíthatósági tanulmányt készítenek egy perifériás vazopresszor protokoll megvalósítására. Ezenkívül felmérik a perifériás vazopresszor protokoll biztonságát, és értékelni fogják a klinikailag releváns eredményeket, amelyeket az alábbiakban felsorolunk. A kutatók feltételezik, hogy a perifériás vazopresszor protokoll megvalósítása megvalósítható és biztonságos.

1. cél: adaptáljon egy perifériás vazopresszor protokollt, és végezzen megvalósíthatósági tanulmányt. A kutatók megvalósíthatósági tanulmányt készítenek a perifériás vazopresszor protokoll hatékonyságának meghatározására. Az ICU gyógyszerészével együttműködve a kutatók perifériás vazopresszor protokollt fogadnak el a Kingston Health Sciences Centerben, hogy meghatározzák az egyes vazopresszorok adagjait és koncentrációit. A résztvevőket 1: 1: 1-re randomizálják egy alacsony dózisú perifériás vazopresszor csoportba, szemben a dózisú perifériás vazopresszor csoportba, szemben a nagy dózisú perifériás vazopresszor csoportba, szemben a CVC csoportba. Az ICU felvételi aránya alapján a vizsgálók arra törekszenek, hogy mindegyik csoportba 25 beteget toborozzanak. Megvizsgálják a toborzás megvalósíthatóságát, az adatgyűjtési arányt, az ápolószemélyzet általi elfogadhatósági arányt és a perifériás vazopresszor protokoll szolgáltatóit és a CVC elhelyezésének elkerülési arányát.

2A. Cél: Végezzen el a perifériás vazopresszor protokoll biztonsági értékelését. A vizsgálók két hónapos protokoll kezdeményezés után felmérik a perifériás vazopresszor beadásának biztonságát. A rögzítendő specifikus mellékhatások közé tartozik az extravazáció (+/- szöveti nekrózis), a pneumothorax, az artériás kanül és a mélyvénás trombózis. A vizsgálók felmérik az alacsony dózisú perifériás vazopresszor csoport és a nagy dózisú perifériás vazopresszor csoport és a CVC csoport közötti nemkívánatos események közötti különbségeket, amelyeket arányként jelentenek. A vizsgálók feltételezik, hogy a perifériás vazopresszor használata biztonságos lesz a CVC csoporthoz képest, kevés vagy nincs káros esemény.

2B. Cél: Határozza meg a perifériás vazopresszor protokollnak a klinikailag releváns eredményekre gyakorolt ​​hatását. Ez a megvalósíthatósági tanulmány olyan másodlagos eredményeket vizsgál, mint például az élet és a központi vonalmentes napok, a fertőzés aránya, beleértve a CLABSIS-t, a mortalitást és az ICU/kórházi tartózkodás hosszát. A nyomozók ezeket az eredményeket mediánként számolják be, 95% -os konfidencia -intervallummal.