認知リハビリテーションにおけるプリズム的適応 (PACoR-TBI)

外傷性脳損傷（TBI）などの背景神経疾患は、認知機能と全体的な生活の質に大きな影響を与える重大な公衆衛生上の懸念を表しています。 注意、記憶、および実行機能と行動は、通常TBIの影響を受ける認知ドメインです。 注意および執行の赤字は、日常生活のあらゆる活動に影響を与える最も顕著な認知障害を表しています。 神経症の分野が進化し続けるにつれて、革新的な介入を探ることが不可欠になります。 この研究では、外傷性脳損傷のプリズムレンズ後の神経心理学的欠陥を持つ個人の認知リハビリテーションに対するプリズム適応治療（PAT）など、有望なモダリティの有効性を調査し、視覚的および知覚的な欠陥に対処する可能性を示し、深刻なゲームとの認知リハビリテーションとの関連性がダイナミックな認知リハビリテーションを提供する可能性があります。 これらの介入の効果を理解することで、認知機能の向上が可能になり、患者の効果的でターゲットを絞ったリハビリテーション戦略を開発するための貴重な洞察が提供されます。 この研究の目的は、神経症の知識の増加に貢献することを目的としており、TBI後の認知障害を管理するための改善された治療アプローチへの道を開いています。

プリズムレンズ

プリズム適応（PA）は、視野を水平方向に移動させるプリズムレンズによって課される新しい視覚空間座標に運動系が適応する手続き的学習の一形態です。 動き中に視野を逸脱するプリズムを導入することにより、患者はプリズム偏差の方向に初期の尖ったエラーを示します。 PAは、この視覚的歪みに対する患者の進行性の適応を伴い、ポインティング試験よりも初期エラーを徐々に補償します。 プリズムレンズの除去は、対側側への空間的注意の逸脱で終わります。 脳病変に関する研究は、PAの基礎となる神経回路を頭頂脳ネットワークとして展開します。このネットワークでは、下垂体内溝がプリズムによって生成される視覚運動の不整合を検出し、頭頂部の皮膚溝は内部の動きモデルを修正するために変化を呼び起こします。

プリズムによって課される視覚変位とは反対の方向の運動作用の空間的偏差で観察できる後効果は、適応の程度と強度の信頼できる尺度です。

プリズムレンズは、通常、視覚空間障害のある患者、主に空間放置（SN）のリハビリテーション治療として採用されます。

これは、TBIの一般的な余波であり、運動と認知のリハビリテーションを妨げ、滞在期間を延長します。 TBI患者に対するプリズムレンズの有効性は、5〜10のプリズム適応治療（PAT）セッションを通じて証明されており、PA後期によって引き起こされるSNの改善につながり、異なるSN重症度にわたって臨床的に意味のある進歩を示しています。

健康なサンプルの観察の大部分は、PAが低レベルの感覚運動プロセスだけでなく、高レベルの認知機能にも影響し、空間表現と視覚空間の注意、時間知覚、数処理など、この能力と相互作用する他の機能の両方に作用することを示しています。 これは、偏差に同一のネットワークで脳の興奮性を神経調gotするPAの可能性を証明し、関連する認知機能に大きな影響を与え、プリズム適応によって調節された半球と一貫性のある行動改善につながります。

PAはまた、プリズムが右ではなく左に逸脱している場合、健康な被験者の音素流encyさのパフォーマンスの改善に関連していることが証明されており、単語の生産と長さの増加につながります。 前者は、左脳領域が背側言語ネットワークに関連付けられているという事実と一致しているため、後者は前頭運動領域にあるように音素流encyさです。 したがって、これらの調査結果は、PAによって誘導されるネットワークの活性化のアイデアになり、認知機能の一般的な改善をもたらすことができます。

PAがプリズムレンズとのポインティングタスクに積極的な関与を必要とするにもかかわらず、認知後の効果は感覚運動の適応によって完全に説明されていないため、視覚空間能力以外の認知機能に対するプリズムレンズの影響を完全に理解するには、さらなる研究が必要であることを認識することが重要です。

深刻なゲーム

リハビリテーションプログラムは、集中的かつ反復的な目標指向のタスクが認知機能を改善できることを示しています。しかし、従来のリハビリテーションプロトコルにこのようなアプローチを実装すると、患者の動機が繰り返され、繰り返しの性質のために退屈で面白くないと認識されます。 一方、深刻なゲーム（SG）はこの課題を克服し、動的な環境のおかげで患者を魅了し、注意の閾値を維持し、アクティブ、モダン、および動機付けのタスクを通じて感情的なプロセスを維持するのに役立ちます。 脳の可塑性を促進する上で貴重なツールであることが証明され、記憶、注意、知覚などの認知スキルを向上させます。

さまざまな研究では、認知リハビリテーションにおける深刻なゲームの重要な役割を評価しました。 たとえば、3D駆動シミュレータを使用して空間的および口頭記憶の変化を調査するTBI患者の単一ケース研究により、安定した短期記憶と視覚空間記憶学習の大幅な改善が明らかになりました。

このトレーニングの利点を臨床環境に移行できるかどうか、ゲームが日常活動に携わる認知機能を改善できるかどうかはまだ不明であるため、外傷性脳損傷のある人々の深刻なゲームリハビリテーションプロトコルを実施することは画期的な場合があります。

プリズム適応（PA）と深刻なゲームを伴う認知リハビリテーション

最近、プリズム適応の手順がデジタル化され、尖った動きは、タブレットのさまざまな空間的位置で提示される視覚ターゲットに向けて実行されます。 以前の研究では、PAが空間偏差の側面に向かって前頭頂部ネットワークの興奮性を増加させることが示されていました。 深刻なゲームを通じて提示された次の認知トレーニングは、認知トレーニングの神経症効果を高めるためにプリズムによって誘発される変調力を活用します。

オリベリら。 30人の脳卒中患者のサンプルで、PAの関連性の有効性と、持続的で分割された注意、作業記憶、干渉制御、抑制、認知リハビリテーションの計画に特有の深刻なゲームの有効性を評価しました。 結果は、実験グループの桁スパン、空間スパン後方、注意マトリックス、およびストループテストの強化を示しました。 さらに、不安レベルの低下とともに、改善された空間スパン後方と日常生活の改善との間に顕著な相関が観察されました。

外傷性脳損傷患者の認知リハビリテーションとともに、プリズム適応の影響を評価した研究は文献にはありません。 この研究では、このギャップを埋めようとしています。これは、簡単かつ迅速に適用できる新しいリハビリテーションの機会を提供することを目的としています。

目的の目的は、心的外傷性脳損傷の患者のPAと深刻なゲームを組み合わせた新しいリハビリテーションプロトコルを通じて、プリズムリハビリテーションプロトコルを介したプリズム適応の影響を評価することを目指しています。

さらに、この研究の目的は、このリハビリテーションプロトコルが行動および機能的認知の結果に与える影響を評価することです。

仮説仮説1（H1）：プリズム適応治療（PAT）の利用は、TBIに苦しむ患者の認知結果の向上にプラスの影響を与えると仮定されています

仮説2（H2）：TBIと診断された個人の治療過程（T1）の初期評価ポイント（T0）とその後の測定（T0）との間に、安静時の脳波（EEG）パターンに識別可能な変化があると仮定されています。

研究デザインの実験的研究、営利目的。 すべての患者は、外傷性脳損傷（TBI）を伴うICS Maugeri（Bari、Telese Sciacca、Pavia Italy）の神経症ユニットに連続的に接続され、5月1日から1年間研究に登録されます。

参加者インクルージョン基準

• 18歳以上
• 外傷性脳損傷（TBI）
• TBI患者の認知機能（LCF）のランチョレベル> 4
• 開始から90日以内の入場

除外基準

• 一方的な空間的怠慢
• 失語症
• 深刻な警戒障害
• 重度の口頭理解障害
• 両手の運動障害
• 以前の神経脳卒中
• 以前の神経疾患
• 以前の精神疾患
• アルコールまたは薬物の使用
• 深刻な視覚障害
• 眼窩前認知症方法

登録されているすべての患者は、この研究に関与していない研究者によって、2つのグループにランダム化されます。

1. 実験グループ：2週間にわたって10日間続くプリズムレンズと深刻なゲームで治療を受けている患者、各セッションで40分間。 このトレーニングは、プリズムに関連するクラスI医療機器SAMD（医療機器としてのソフトウェア）を使用して管理されます。

   実験的治療には、プリアスマティックレンズを着用している患者が11 ''錠剤を使用してポインティングエクササイズを行うプリズム適応のセッションが含まれます。 視覚ターゲットは、タブレットの画面の3つの空間位置のいずれかでランダムに提示された黒い正方形で表されます（画面の中央または右または左のスペースに21°）。 外傷性脳損傷に起因する病変の種類を考慮すると、レンズによって誘発されるプリズム偏差は右から左に交互に変更されます。 その後、患者は5日間右方向のプリズムレンズを着用し、他の5日間は左側のプリズムレンズを着用します。 プリズム偏差はランダム化されます。

   これらのプリズム的適応に続いて、10分間続くと、残りの30分間、深刻なゲームでの認知トレーニングが行われます。

   深刻なゲームは、持続的で分割された注意、作業記憶、干渉制御、抑制、および計画を訓練することを目的としています。 各ゲームには、患者のパフォーマンスに応じて難易度を増加または減少させる適応難易度メカニズムが含まれています。

   • 持続的な注意と監視タスク
   • ビジュアル検索タスク
   • 計画と切り替え
   • Go-No Go
   • 視覚的なワーキングメモリ
   • 数学速度と数字の作業メモリ
   • セマンティックアソシエーション
2. コントロールグループ：2週間にわたって10日間同じ深刻なゲームを受けている患者、プリズム適応セッションで。

どちらのグループも、紙とペン材料を使用して、検出された赤字の標準的な認知リハビリテーションも受け取ります。

各リハビリテーションセッションは、2週間、週5日間1時間続きます。

結果測定の評価時間は、実験的治療（T0）および10回のリハビリテーションセッションの後、両方のグループについて実施されます。

治療後の評価後、両方のグループは、週5日間1時間続く標準的な認知リハビリテーション治療を継続します。

すべての患者は、標準的な運動リハビリテーションと作業療法を受けます。

神経心理学的原発性結果測定すべての患者は、入院直後に評価および登録されます。

サンプルサイズの決定予想される効果サイズは不確かです。これまでのところ、これらの患者のPAと深刻なゲームの組み合わせ介入を実装していないためです。 ある以前の研究では、30人の患者を登録して、ストローク後患者の認知障害に対する同じデジタルアプローチの有効性を評価していました。 この研究では、著者は結果として、神経心理学的検査とバーテル指数などの機能的測定の両方の測定値を測定しました。

神経心理心理学的な一次転帰を考慮して、MOCAスコアを考慮して、調査員は、被験者間因子として、および被験者内因子としての時間を備えた分散の繰り返し測定分析（a = 0.05、パワー（1-b）= 0.9）で90％のパワーを達成することを目指しています。 電力計算（サンプルサイズ計算機を使用）は、グループあたりn = 25の有効なサンプルサイズが、d = 0.5の場合、中程度から低い範囲の10％を考慮して、中程度から低い範囲の場合、90％の統計パワーをもたらすことを示しています。 これにより、n = 50の合計サンプルサイズになります。

調査官は、TBI後に認知障害のある50人の患者を登録します。 各リハビリテーションセンターは、約12人の患者を登録する予定です。

各グループに含まれる参加者のランダム化は、ソフトウェア「Research Randomizer」（www.randomizer.org）を使用して行われます。

ランダム化手順は、研究とは無関係の独立した研究によって実行されます。 ランダム化ファイルは、パスワードで保護されたオンラインデータベースに保存されます。 この独立した研究は参加者を登録し、患者を介入グループに割り当てます。

研究の結論の定義各患者の研究は、リハビリテーションユニットの退院時に閉鎖されていると見なされます。

データ分析

学生のt検定とカイ二乗分析を使用して、2つの条件での参加者の人口統計学的背景特性と臨床的背景特性の違いを評価しました。 時間の経過に伴う2つの治療の効果は、1つの被験者間因子（治療）と被験者の因子（時間）内の繰り返し分散分析によって評価されました。

研究者は、MATLAB（BrainStorm、PSD分析のためにBrainStormとEEG記録の前処理のためのEEGLAB）データ監視と管理を使用して、EEG記録から抽出された周波数帯域のパワースペクトルに対する介入の効果を測定します。 紙と鉛筆のテストとアンケートは、ロックされたキャビネットに保存され、電子ファイルに入力されます。 これらのデータへのアクセスは、研究メンバーのみに許可されます。