Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prismatisk anpassning vid kognitiv rehabilitering (PACoR-TBI)

24 mars 2026 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prismatisk anpassning för kognitiv rehabiliering hos patienter med traumatisk hjärnskada

Studien syftar till att utvärdera effekterna av prismatisk anpassning och sedan av ett nytt rehabiliteringsprotokoll som kombinerar PA och allvarliga spel på kognitiva och beteendemässiga underskott hos patienter med traumatisk hjärnskada, jämfört med en rehabiliteringsträning utan prismatisk anpassning.

Dessutom syftar denna studie till att bedöma effekterna av detta rehabiliteringsprotokoll på funktionella kognitiva resultat.

Hypotes Hypotes 1 (H1): Det antas att användningen av prismatisk anpassningsbehandling (PAT) har en positiv inverkan på förbättringen av kognitivt resultat bland patienter som lider av TBI

Hypotes 2 (H2): Det antas att det kommer att finnas märkbara förändringar i vilotillstånd elektroencefalografi (EEG) -mönster mellan den initiala utvärderingspunkten (T0) och den efterföljande mätningen under behandlingsförloppet (T1) hos individer som diagnostiserats med TBI

Bedömningstider för utfallsmått kommer att genomföras före experimentbehandlingen (T0) och efter de 10 rehabiliteringssessionerna (T1).

Patienter kommer att randomiseras i två grupper:

  1. Experimentell grupp: Patienter som får behandling med prismatiska linser och allvarliga spel som varade i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, i 40 minuter varje session.
  2. Kontrollgrupp: Patienter som får samma allvarliga spel i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, Withouth Prismatic Adaptation Session.

Båda grupperna kommer också att få standard kognitiv rehabilitering för de upptäckta underskotten med pappers- och pennmaterial.

Varje rehabilieringssession kommer att pågå aproximt 1 timme i 5 dagar i veckan i 2 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Neurologiska sjukdomar i bakgrunden, såsom traumatisk hjärnskada (TBI), representerar ett betydande folkhälsoproblem, med djupa konsekvenser för kognitiva funktioner och den totala livskvaliteten. Uppmärksamhet, minne och verkställande funktioner och beteende är de kognitiva domänerna som vanligtvis påverkas av TBI. Uppmärksamma och verkställande underskott representerar de mest uttalade kognitiva underskotten som påverkar varje aktivitet i det dagliga livet. När området för neurorehabilitering fortsätter att utvecklas blir det viktigt att utforska innovativa interventioner. Denna studie undersöker effektiviteten av en lovande modalitet, såsom PRISM -anpassningsbehandling (PAT) på den kognitiva rehabilitering av individer med neuropsykologiska underskott efter traumatiska hjärnskador Prismatiska linser har visat potential i adressering av visuella och perceptuella underskott och sambandet med kognitiva rehabilitering med allvarliga spel kan erbjuda en dynamisk kognitiva rehabilitering. Att förstå effekterna av dessa interventioner skulle möjliggöra en förbättring av kognitiva funktioner, vilket ger värdefull insikt för att utveckla effektiva och riktade rehabiliteringsstrategier för patienter. Denna forskning syftar till att bidra till den växande mängden kunskap inom neurorehabilitering och banar vägen för förbättrade terapeutiska metoder för att hantera kognitiva underskott efter TBI.

Prismatiska linser

PRISM -anpassning (PA) är en form av procedurlärande där motorsystemet anpassar sig till nya visuospatiala koordinater som införts av prismatiska linser som förskjuter synfältet horisontellt. Genom att introducera prismor som avviker synfältet under rörelser visar patienter initiala pekfel i riktning mot prismaavvikelsen. PA involverar den progressiva anpassningen av patienter till denna visuella distorsion och kompenserar gradvis för de första felen över pekande försök. Att ta bort prismatiska linser slutar i en avvikelse av rumslig uppmärksamhet mot den kontralaterala sidan. Studier av hjärnskador utspelar de neurala kretsarna som ligger bakom PA som ett parieto-cerebellärt nätverk, där den främre intraparietala sulcusen upptäcker den visuella motoriska felinställningen som produceras av prismor, och den parieto-occipitala sulcusen åberopar förändringar för att korrigera de interna rörelsemodellerna.

Eftereffekten, som kan observeras i den rumsliga avvikelsen för de motoriska åtgärderna i den motsatta riktningen till den visuella förskjutningen som prismerna inför, är ett tillförlitligt mått på anpassningens grad och styrka.

Prismatiska linser antas vanligtvis som en rehabilitativ behandling för patienter med visuospatiala underskott, främst rumslig försummelse (SN).

Detta är en vanlig efterdyningar av TBI, hindrar motorisk och kognitiv rehabilitering och förlänger vistelsens längd. Effektiviteten av prismatiska linser på TBI-patienter har bevisats genom 5-till-10 prismatisk anpassningsbehandling (PAT) -sessioner, vilket leder till en förbättring av SN orsakad av PA-eftereffekten och visar kliniskt meningsfulla framsteg över olika SN-svårigheter.

Majoriteten av observationerna i friska prover visar att PA påverkar inte bara sensoriska motorprocesser på låg nivå, utan också kognitiva funktioner på hög nivå, som verkar både på rymdrepresentation och på andra funktioner som interagerar med denna förmåga, såsom visuospatial uppmärksamhet, tidsuppfattning, antal bearbetning. Detta bevisar PA: s potential att neuromodulerad hjärnre excitabilitet i ett nätverk ipsilateralt till avvikelsen, vilket resulterar i en stor inverkan på de relaterade kognitiva funktionerna, vilket leder till beteendeförbättring sammanhängande med halvklotet modulerad av prismanpassningen.

PA har också visat sig vara förknippat med förbättrad fonemisk flytande prestanda hos friska försökspersoner när prismorna avviker till vänster, snarare än till höger, vilket leder till en ökning av ordproduktionen och längden. Den förstnämnda överensstämmer med det faktum att vänster hjärnregioner är förknippade med ryggspråket och därför med fonemisk flytande, som den senare är med frontala motoriska områden. Således lägger dessa resultat till idén om en nätverksaktivering inducerad av PA, som kan ge en allmän förbättring av kognitiva funktioner.

Det är viktigt att erkänna att ytterligare forskning behövs för att fullt ut förstå omfattningen av prismatiska linser effekt på andra kognitiva funktioner än visuospatial förmågor, eftersom, även om PA behöver aktivt engagemang i pekande uppgift med prismatiska linser, den kognitiva eftereffekten förklaras inte fullt ut av sensorimotoranpassningen.

Allvarliga spel

Rehabiliteringsprogram visar att intensiva och repetitiva målorienterade uppgifter kan förbättra kognitiva funktioner; Att implementera en sådan metod i ett traditionellt rehabilitativt protokoll minskar emellertid patientens motivation att slutföra övningarna, uppfattas som tråkiga och ointressanta på grund av deras repetitiva natur. Å andra sidan övervinner allvarliga spel (SG) denna utmaning och fängslade patienter tack vare en dynamisk miljö, användbar för att upprätthålla den uppmärksamma tröskeln och upprätthålla känslomässiga processer genom aktiva, moderna och motiverande uppgifter. Bevisade vara värdefulla verktyg för att främja hjärnplastisitet förbättrar de kognitiva färdigheter, såsom minne, uppmärksamhet och uppfattning.

Olika studier bedömde den avgörande rollen för allvarliga spel i kognitiv rehabilitering. Till exempel avslöjade en enstaka studie av en TBI-patient, med 3D-körsimulator för att utforska förändringar i rumsligt och verbalt minne, ett stabilt kortvarigt minne och en betydande förbättring av visuo-rumsligt minneinlärning och i verbala prestanda.

Att upprätthålla allvarliga spelrehabiliteringsprotokoll hos personer med traumatisk hjärnskada kan vara banbrytande eftersom det fortfarande är okänt om fördelarna med denna utbildning kan flyttas till kliniska miljöer och om spel kan förbättra kognitiva funktioner som bedriver dagliga aktiviteter.

Prismatisk anpassning (PA) och kognitiv rehabilitering med allvarliga spel

Nyligen digitaliseras proceduren för prismatisk anpassning och pekrörelserna utförs mot visuella mål som presenteras i olika rumsliga positioner för en surfplatta. Tidigare studier hade visat att PA ökar excitabiliteten hos ett fronto-parietalt nätverk ispilateralt till sidan av rumslig avvikelse. Följande kognitiv träning, presenterad genom allvarliga spel, utnyttjar moduleringskraften som induceras av prismorna för att förbättra neurorehabilieringseffekten av kognitiv träning.

Oliveri et al. hade utvärderat, i ett prov av 30 patienter efter slagslag, effektiviteten av föreningarna av PA och allvarliga spel specifika för långvarig och uppdelad uppmärksamhet, arbetsminne, störningskontroll, hämning och planering på kognitiv rehabilitering. Resultaten visade en förbättring i siffran framåt, rumslig spänn bakåt, uppmärksamhetsmatriser och Stroop -test i experimentgruppen. Dessutom observerades en anmärkningsvärd korrelation mellan förbättrat rumsligt spännande bakåt och förbättringar i det dagliga livets aktiviteter, tillsammans med en minskning av ångestnivåerna.

Det finns inga studier i litteraturen som har utvärderat effekterna av prismatisk anpassning tillsammans med kognitiv rehabilitering hos patienter med traumatisk hjärnskada. Denna studie syftar till att fylla detta gap, i syfte att erbjuda en ny rehabiliteringsmöjlighet som är enkel och snabb att tillämpa.

Syftet Studien syftar till att utvärdera effekterna av prismatisk anpassning genom ett nytt rehabiliteringsprotokoll som kombinerar PA och allvarliga spel på kognitiva underskott hos patienter med traumatisk hjärnskada, jämfört med vanlig rehabiliteringsträning utan prismatisk anpassning, men med tanke på anställningen av allvarliga spel.

Dessutom syftar denna studie till att bedöma effekterna av detta rehabiliteringsprotokoll på beteendemässiga och funktionella kognitiva resultat.

Hypotes Hypotes 1 (H1): Det antas att användningen av prismatisk anpassningsbehandling (PAT) har en positiv inverkan på förbättringen av kognitivt resultat bland patienter som lider av TBI

Hypotes 2 (H2): Det antas att det kommer att finnas märkbara förändringar i vilotillståndselektroencefalografi (EEG) -mönster mellan den initiala bedömningspunkten (T0) och den efterföljande mätningen under behandlingsförloppet (T1) hos individer som diagnostiserats med TBI.

Studiedesign Experimental Study, no-profit. Alla patienter i följd motiverade till neurorehabilieringsenheten av ICS Maugeri (Bari, Telese Sciacca, Pavia Italy) med traumatisk hjärnskada (TBI) kommer att registreras i studien under 1 år, från och med 1 maj.

Deltagare inkluderande kriterier

  • Ålder> 18 år
  • Traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Rancho -nivå av kognitiv funktion (LCF) för TBI -patienter> 4
  • Tillträde inom 90 dagar från början

Uteslutningskriterier

  • Ensidig rumslig försummelse
  • Afasi
  • Allvarliga vaksamhetsunderskott
  • Allvarliga muntliga förståelsunderskott
  • Motoriska underskott i båda händerna
  • Föregående neurologiska stroke
  • Tidigare neurologisk sjukdom
  • Tidigare psykiatrisk sjukdom
  • Användning av alkohol eller droger
  • Allvarliga visuella underskott
  • Premorbid demensmetoder

Alla inskrivna patienter kommer att randomiseras i två grupper, av en forskare som inte är involverad i denna forskning:

  1. Experimentell grupp: Patienter som får behandling med prismatiska linser och allvarliga spel som varade i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, i 40 minuter varje session. Denna utbildning kommer att administreras med hjälp av en klass I -medicinsk utrustning (programvara som en medicinsk utrustning) associerad med prismor.

    Den experimentella behandlingen inkluderar en session med prismatisk anpassning, där patienter, som bär priasmatiska linser, utför pekande övningar med en 11 '' surfplatta. Det visuella målet representeras av en svarta rutor som slumpmässigt presenteras i en av tre rumsliga positioner på surfplattans skärm (i mitten av skärmen eller vid 21 ° till höger eller till vänster). Med hänsyn till vilken typ av lesion till följd av traumatisk hjärnskada kommer den prismatiska avvikelsen inducerad av linserna att ändras växelvis från höger till vänster. Då kommer patienter att bära linser med höger prismel i 5 dagar och vänsterprismelinser i andra 5 dagar. Den prismatiska avvikelsen kommer att randomiseras.

    Efter denna prismatiska anpassning, varar i 10 minuter, kommer kognitiv träning med allvarliga spel att utföras under de återstående 30 minuterna.

    De allvarliga spelen syftar till att utbilda och uppdelat uppmärksamhet, arbetsminne, störningskontroll, hämning och planering. Varje spel innehåller en adaptiv svårighetsmekanism som ökar eller minskar svårigheten enligt patientens prestanda:

    • långvarig uppmärksamhet och övervakningsuppgift
    • visuell sökuppgift
    • planering och växling
    • go-no go
    • visuellt arbetsminne
    • matematikhastighet och siffra arbetsminne
    • semantiska föreningar
  2. Kontrollgrupp: Patienter som får samma allvarliga spel i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, Withouth Prismatic Adaptation Session.

Båda grupperna kommer också att få standard kognitiv rehabilitering för de upptäckta underskotten med pappers- och pennmaterial.

Varje rehabilieringssession kommer att pågå aproximt 1 timme i 5 dagar i veckan i 2 veckor.

Bedömningstider för utfallsmått kommer att genomföras före experimentbehandlingen (T0) och efter de 10 rehabiliteringssessionerna för båda grupperna.

Efter bedömningen efter behandlingen kommer båda grupperna att fortsätta standard kognitiv rehabiliteringsbehandling som varar 1 timme i 5 dagar i veckan.

Alla patienter kommer att få standardmotorrehabilitering och arbetsterapi.

Neuropsykologiskt primärt resultatmätning Alla patienter kommer att utvärderas och registreras omedelbart efter sjukhusvistelsen.

Provstorleksbestämning Effektstorleken som ska förväntas är osäker, eftersom ingen studie hittills har implementerat en kombinerad intervention av PA och allvarliga spel för dessa patienter. En tidigare studie hade bedömt effekten av samma digitala tillvägagångssätt på de kognitiva underskotten hos patienter efter störningar och registrerade 30 patienter. I denna studie, författarna som betraktas som utfall mäter både neuropsykologiska tester och funktionella mått, såsom Barthel -index.

Med tanke på som det neuropsykologiska primära resultatet som MoCA-poängen, syftar utredarna att uppnå 90% kraft i en upprepad mätningsanalys av varians (a = 0,05, effekt (1-b) = 0,9) med tillstånd som mellan ämnets faktor och tid som inom ämnets faktor. Effektberäkningar (med hjälp av en provstorlekskalkylator) indikerar att en giltig provstorlek på n = 25 per grupp kommer att resultera i 90% statistisk effekt om effekten är d = 0,5, vilket är inom medelstora intervallet, med tanke på en bortfall på 10%. Detta resulterar i en total provstorlek på n = 50.

Utredarna kommer att registrera 50 patienter med kognitiva underskott efter TBI. Varje rehabiliteringscenter förväntas registrera cirka 12 patienter.

Randomiseringen av deltagarna som ska inkluderas i varje grupp kommer att göras med programvaran "Research Randomizer" (www.randomizer.org).

Randomiseringsförfarandet kommer att utföras av en oberoende forskning som inte är relaterad till studien. Randomiseringsfilen sparas i en lösenordsskyddad online-databas. Denna oberoende forskning kommer att registrera deltagare och tilldela patienterna till interventionsgrupper.

Definition av slutsats för varje patient, betraktas studien stängd vid utskrivning av från rehabiliteringsenheten.

Dataanalys

Studentens t-test och chi-square-analyser användes för att bedöma skillnaderna mellan de demografiska och kliniska bakgrundsegenskaperna hos deltagare i de två förhållandena. Effekterna av de två behandlingarna över tid utvärderades genom upprepade mätningsanalys av varians, med en faktor mellan ämnen (behandling) och en inom personer faktor (tid).

Utredarna kommer att mäta effekterna av interventionen på kraftspektra för frekvensband som extraheras från EEG -inspelningarna, med hjälp av MATLAB (Brainstorm, för PSD -analysen och EEGLAB för förbehandling av EEG -inspelningarna) Dataövervakning och hantering En dataövervakningskommitté har inte varit nödvändig eftersom studien anses vara av minimal risk. Pappers- och penntesterna och frågeformuläret lagras i ett låst skåp och kommer att matas in i en elektronisk fil. Tillgången till dessa uppgifter kommer endast att tillåtas för forskningsmedlemmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien, 27100
      • Sciacca, Italien, 92019
      • Telese Terme, Italien, 82037

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år
  • Traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Rancho -nivå av kognitiv funktion (LCF) för TBI -patienter> 4
  • Tillträde inom 90 dagar från början

Uteslutningskriterier:

  • Ensidig rumslig försummelse
  • Afasi
  • Allvarliga vaksamhetsunderskott
  • Allvarliga muntliga förståelsunderskott
  • Motoriska underskott i båda händerna
  • Föregående neurologiska stroke
  • Tidigare neurologisk sjukdom
  • Tidigare psykiatrisk sjukdom
  • Användning av alkohol eller droger
  • Allvarliga visuella underskott
  • Premorbid demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prismatisk anpassningsgrupp
Patienter som får behandling med prismatiska linser och allvarliga spel som varade i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, i 40 minuter varje session. Denna utbildning kommer att administreras med hjälp av en klass I -medicinsk utrustning (programvara som en medicinsk utrustning) associerad med prismor.

Den experimentella behandlingen inkluderar en session med prismatisk anpassning, där patienter, som bär priasmatiska linser, utför pekande övningar med en 11 '' surfplatta. Det visuella målet representeras av en svarta rutor som slumpmässigt presenteras i en av tre rumsliga positioner på surfplattans skärm (i mitten av skärmen eller vid 21 ° till höger eller till vänster). Med hänsyn till vilken typ av lesion till följd av traumatisk hjärnskada kommer den prismatiska avvikelsen inducerad av linserna att ändras växelvis från höger till vänster. Då kommer patienter att bära linser med höger prismel i 5 dagar och vänsterprismelinser i andra 5 dagar. Den prismatiska avvikelsen kommer att randomiseras.

Efter denna prismatiska anpassning, varar i 10 minuter, kommer kognitiv träning med allvarliga spel att utföras under de återstående 30 minuterna.

Patienter som får samma allvarliga spel i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, med spännande anpassningssession.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienter som får samma allvarliga spel i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, med spännande anpassningssession.
Patienter som får samma allvarliga spel i 10 dagar under en tidsperiod på 2 veckor, med spännande anpassningssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiskt primärutfallsmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Montreal kognitiv bedömning (MOCA) (0-30). Hög poäng betyder ett bättre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofysiologiskt sekundärresultat
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.

Utredaren kommer att samla kraftspektra för frekvensband från kontinuerligt EEG -vilotillstånd i 10 minuter (nära+öppna ögon), före och efter behandlingen. EEG: er registrerades med Ag/AgCL-elektroder fästa enligt 10-20-systemet.

EEG -data kommer att förvärvas med hjälp av en Galileo Mizar plus medicinsk anordning inklusive 19 elektrodkanaler (FP1, FP2, F7, F3, Fz, F4, F8, C3, CZ, C4, T7, T8, P7, P3, Pz, P4, P8, O1, O2), också under den sista rehabilitationen. För att erhålla de neurofysiologiska primära resultatmåtten kommer Invstigators att beräkna kraftspektra för frekvensband från kontinuerlig EEG för att bedöma de kvarvarande neuroplastiska processerna som finns i patienter, och utredarna kommer sedan att utvärdera den förmodade moduleringen av dessa processer genom den kombinerade ingripandet av prismor och allvarliga spel jämfört med traditionell rehabiliteringsträning.

Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykiatriskt resultat
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
-Neuropsykiatrisk inventering (0-144): Utvärderar 12 beteendemässiga domäner: villfarelser, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet/lerbarhet, avvikande motorisk aktivitet, beteendestörningar och aptit/ätstörningar. Vårdgivaren måste betygsätta svårighetsgraden av de neuropsykiatriska störningarna på en skala från 1 till 3 och frekvensen från 1 till 4. Hög poäng betyder ett sämre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Stroop -test: Detta mäter förmågan att kontrollera och hämma det automatiska svaret. Vi använde en kort version av detta test, med tre uppgifter: (1) Ordläsning: De 30 stimuli är de skriftliga namnen på tre färger (grönt, blått och rött). Ämnet måste läsa ordet så snabbt som möjligt. (2) Färgnamn: 30 färgade (gröna, blå och röda) cirklar presenteras i en randomiserad ordning. Ämnet uppmanas att namnge cirkelns färg. (3) Färgnamn av färgade ord: 30 ord (grön, blå och röd) skriven i motstridiga färger presenteras. Ämnet måste namnge ordets karaktärsfärg och inte läsa själva ordet högt. Hög poäng både tid och fel (0-30) betyder ett sämre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Trail Making Test (TMT): Detta test utforskar visuell-konceptuell och visuell motorisk spårning och är uppdelad i två delar, A och B. I del A måste ämnet först dra linjer för att i följd ansluta siffrorna från 1 till 25; I del B måste motivet växelvis ansluta siffrorna från 1 till 13 och bokstäverna från A till N. -poäng baseras endast på tid, dvs antalet sekunder som används för att slutföra testet. Hög poäng betyder ett sämre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Semantisk verbal flytande (0 -...): Patienten ombads att säga så många ord som möjligt som tillhör en given semantisk kategori (färger, djur, frukt och stad) på 2 minuter. Hög poäng betyder ett bättre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Fonologisk verbal flytande (0 -...): Patienten uppmanas att producera så många ord som möjligt börjar med bokstäverna f, a och s på 1 minut. Hög poäng betyder ett bättre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Ravens färgade progressiva matriser (0-36): Patienten måste logiskt slutföra ett givet visuellt rumsligt mönster och välja från en uppsättning av sex alternativ. Detta ger ett icke -verbalt mått på intellektuell förmåga. Hög poäng betyder ett bättre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Corsi sträcker sig bakåt (0-9): Samma procedur används för detta test, men motivet måste reproducera sekvensen av block i omvänd ordning. Hög poäng betyder ett bättre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Siffran spänn bakåt (0-9): Samma procedur används för detta test, men motivet måste reproducera sifferens sekvens i omvänd ordning. Hög poäng betyder ett bättre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Siffriga span framåt (0-9): Ämnet måste upprepa listorna över siffror med ökande längd omedelbart efter presentationen. Siffrans span -poäng är längden på den längsta korrekt återkallade sekvensen. Hög poäng betyder ett bättre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
- Corsi span framåt (0-9): I en grupp av nio block tappar examinatoren några i en viss sekvens, ber sedan patienten att utnyttja exakt samma sträng omedelbart efteråt. Sekvenser med ökande längd presenterades. Den rumsliga span -poängen är längden på den längsta sekvensen korrekt återkallad.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Neuropsykologiskt resultatmått
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
-Rey's 15-ords omedelbara (0-75) och försenade återkallelse (0-15): Patienten måste återkalla en 15-ords lista, fem gånger (omedelbar återkallelse och inlärning); Den sjätte återkallningsförsöket utförs 15 minuter senare (försenad återkallelse). Hög poäng betyder ett bättre resultat.
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt kognitivt sekundärt resultat
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.

För bedömningen av funktionellt resultat kommer följande skalor att användas:

- Funktionell bedömningsmätning (FAM) Kognitiv underskala (14-98), bestående av 14 artiklar som utvärderar förståelse, uttryck, läsning, skrift, talförståelse, social interaktion, emotionell status, anpassning till begränsning, anställbarhet, problemlösning, minne, orientering, uppmärksamhetsintervall och säkerhetsbedömning. Hög poäng betyder ett bättre resultat.

Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Funktionellt sekundärutfall
Tidsram: Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.
Den modifierade versionen av Barthel Index (BI) (0-100): sammansatt av 10 variabler, som beskriver aktiviteter i det dagliga livet och rörligheten. Den maximala totala poängen är 100 poäng beroende på autonomin för patienterna för att utföra underuppgifterna i skalan. Hög poäng betyder ett bättre resultat
Från registreringen till slutet av behandlingen efter 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera