Prismatische aanpassing in cognitieve revalidatie (PACoR-TBI)

Achtergrond neurologische ziekten, zoals traumatisch hersenletsel (TBI), vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, met diepgaande gevolgen voor cognitieve functies en de algehele kwaliteit van leven. Aandacht, geheugen en uitvoerende functies en gedrag zijn de cognitieve domeinen die meestal worden beïnvloed door TBI. Aandacht en uitvoerende tekorten vertegenwoordigen de meest uitgesproken cognitieve tekorten die van invloed zijn op elke activiteit van het dagelijkse leven. Naarmate het gebied van neuroreshabilitatie blijft evolueren, wordt het verkennen van innovatieve interventies noodzakelijk. Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van een veelbelovende modaliteit, zoals prisma -aanpassingsbehandeling (PAT) over de cognitieve revalidatie van personen met neuropsychologische tekorten na traumatische prismatische lenzen van hersenletsel, hebben potentieel aangetoond bij het aanpakken van visuele en perceptuele tekortkomingen en de associatie met cognitieve revalidatie met ernstige games die een dynamische cognitieve revalidatiemiddelen kunnen bieden. Inzicht in de effecten van deze interventies zou een verbetering van cognitieve functies mogelijk maken, waardoor waardevolle inzichten worden geboden voor het ontwikkelen van effectieve en gerichte revalidatiestrategieën voor patiënten. Dit onderzoek is bedoeld om bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid kennis in neurorehabilitatie en maakt de weg vrij voor verbeterde therapeutische benaderingen om cognitieve tekorten na TBI te beheren.

Prismatische lenzen

Prism -aanpassing (PA) is een vorm van procedureel leren waarin het motorsysteem zich aanpast aan nieuwe visuospatiale coördinaten die worden opgelegd door prismatische lenzen die het gezichtsveld horizontaal verplaatsen. Door prisma's te introduceren die de visuele velden tijdens bewegingen afwijken, vertonen patiënten initiële wijzende fouten in de richting van de prisma -afwijking. PA omvat de progressieve aanpassing van patiënten aan deze visuele vervorming en compenseert geleidelijk de eerste fouten op het wijzen van onderzoeken. Het verwijderen van prismatische lenzen eindigt in een afwijking van ruimtelijke aandacht naar de contralaterale zijde. Studies over hersenletsels ontvouwen het neurale circuit dat ten grondslag ligt aan PA als een parieto-cerebellair netwerk, waarbij de voorste intraparietale sulcus de visuele motorische verkeerde uitlijning door prisma's detecteert, en de parieto-occipitale sulcus roept op veranderingen om de interne bewegingsmodellen te corrigeren.

Het naeffect, dat kan worden waargenomen in de ruimtelijke afwijking van de motorische acties in de richting die tegenover de visuele verplaatsing wordt opgelegd door de prisma's, is een betrouwbare maat voor de graad en sterkte van de aanpassing.

Prismatische lenzen worden typisch aangenomen als een revaliderende behandeling voor patiënten met visuospatiale tekorten, voornamelijk ruimtelijke verwaarlozing (SN).

Dit is een veel voorkomende nasleep van TBI, belemmert motorische en cognitieve revalidatie en verlengde de duur van het verblijf. De effectiviteit van prismatische lenzen op TBI-patiënten is bewezen via 5-tot-10 prismatische aanpassingsbehandeling (PAT) sessies, wat leidt tot een verbetering van SN veroorzaakt door het PA-naeffect, met klinisch betekenisvolle vooruitgang over verschillende SN-ernst.

Het merendeel van de observaties in gezonde monsters toont aan dat PA niet alleen sensorische processen op laag niveau beïnvloedt, maar ook op hoog niveau cognitieve functies, zowel op ruimtevertegenwoordiging als op andere kenmerken die interactie hebben met dit vermogen, zoals visuospatiale aandacht, tijdperceptie, nummerverwerking. Dit bewijst het potentieel van PA om de exciteerbaarheid van de hersenen in een netwerk ipsilateraal aan de afwijking te neuromoduleren, wat resulteert in een grote impact op de gerelateerde cognitieve functies, wat leidt tot gedragsverbetering die coherent is met het halfrond gemoduleerd door de prisma -aanpassing.

PA is ook bewezen geassocieerd te zijn met verbeterde fonemische vloeiendheidsprestaties bij gezonde proefpersonen wanneer de prisma's naar links worden afgeweken, in plaats van naar rechts, wat leidt tot een toename van de woordproductie en lengte. De eerste is consistent met het feit dat linker hersengebieden worden geassocieerd met het dorsale taalnetwerk, en daarom met fonemische vloeiendheid, omdat deze laatste is met frontale motorische gebieden. Die bevindingen vormen dus het idee van een door PA geïnduceerde netwerkactivering, die een algemene verbetering van cognitieve functies kan brengen.

Het is belangrijk om te erkennen dat verder onderzoek nodig is om de mate van het effect van prismatische lenzen op andere cognitieve functies dan visuospatiale mogelijkheden volledig te begrijpen, omdat PA, hoewel PA actieve betrokkenheid nodig heeft bij het wijzen van taak met prismatische lenzen, het cognitieve naeffect niet volledig wordt verklaard door de sensorimotor -aanpassing.

Serieuze games

Revalidatieprogramma's tonen aan dat intensieve en repetitieve doelgerichte taken de cognitieve functies kunnen verbeteren; Het implementeren van een dergelijke aanpak in een traditioneel revalidatief protocol vermindert echter de motivatie van patiënten om de oefeningen te voltooien, gezien als saai en oninteressant vanwege hun repetitieve karakter. Aan de andere kant overwinnen serieuze games (SG) deze uitdaging, boeiende patiënten dankzij een dynamische omgeving, nuttig om de aandachtsdrempel te behouden en emotionele processen te behouden door actieve, moderne en motiverende taken. Bewezen waardevolle hulpmiddelen te zijn bij het bevorderen van plasticiteit van de hersenen, verbeteren ze cognitieve vaardigheden, zoals geheugen, aandacht en perceptie.

Verschillende studies beoordeelden de cruciale rol van serieuze spellen bij cognitieve revalidatie. Een enkele casusonderzoek van een TBI-patiënt, met behulp van 3D-aandrijfsimulator om veranderingen in ruimtelijk en verbaal geheugen te verkennen, onthulde bijvoorbeeld een stabiel kortetermijngeheugen en een significante verbetering van het leren van visuo-ruimtelijk geheugen en in de verbale prestaties.

Het handhaven van serieuze revalidatieprotocollen bij mensen met traumatisch hersenletsel kan baanbrekend zijn omdat het nog steeds onbekend is of de voordelen van deze training kunnen worden verplaatst naar klinische omgevingen en of games cognitieve functies kunnen verbeteren die zich bezighouden met dagelijkse activiteiten.

Prismatische aanpassing (PA) en cognitieve revalidatie met serieuze spellen

Onlangs wordt de procedure van prismatische aanpassing gedigitaliseerd en worden de wijzende bewegingen uitgevoerd naar visuele doelen gepresenteerd in verschillende ruimtelijke posities van een tablet. Eerdere studies hadden aangetoond dat PA de exciteerbaarheid van een fronto-pariëtaal netwerk verhoogt dat de zijkant van ruimtelijke afwijking is. De volgende cognitieve training, gepresenteerd door serieuze spellen, maakt gebruik van de modulatiekracht die wordt veroorzaakt door de prisma's om het neuroorhabiliatie -effect van cognitieve training te verbeteren.

Oliveri et al. had, in een steekproef van 30 na de patiënten met een beroerte, de werkzaamheid van de associaties van PA en serieuze spellen die specifiek zijn voor aanhoudende en verdeelde aandacht, werkgeheugen, interferentiecontrole, remming en planning van cognitieve revalidatie hadden geëvalueerd. De resultaten toonden een verbetering in cijferspanne, ruimtelijke spanwijdte achteruit, aandachtsmatrices en strooptests in de experimentele groep. Bovendien werd een opmerkelijke correlatie waargenomen tussen verbeterde ruimtelijke spanwijdte achteruit en verbeteringen in activiteiten van het dagelijks leven, samen met een vermindering van de angstniveaus.

Er zijn geen studies in de literatuur die de effecten van prismatische aanpassing hebben geëvalueerd, samen met cognitieve revalidatie bij patiënten met traumatische hersenletsel. Deze studie wil deze leemte opvullen, met als doel een nieuwe revalidatiemogelijkheid te bieden die gemakkelijk en snel is om toe te passen.

Doelt de studie als doel de effecten van prismatische aanpassing te evalueren door een nieuw revalidatieprotocol dat PA en serieuze spellen combineert met cognitieve tekorten bij patiënten met traumatisch hersenletsel, vergeleken met gebruikelijke revalidatietraining zonder prismatische aanpassing, maar rekening houdend met de werkgelegenheid van serieuze spellen.

Bovendien heeft deze studie als doel de impact van dit revalidatieprotocol op gedrags- en functionele cognitieve resultaten te beoordelen.

Hypothese Hypothese 1 (H1): er wordt gepostuleerd dat het gebruik van prismatische aanpassingsbehandeling (PAT) een positief effect heeft op de verbetering van de cognitieve uitkomst bij patiënten die lijden aan TBI

Hypothese 2 (H2): De hypothese is dat er waarneembare veranderingen zullen zijn in ruststaatelektro-encefalografie (EEG) patronen tussen het initiële beoordelingspunt (T0) en de daaropvolgende meting tijdens de behandeling (T1) bij personen die diagnosticeerden met TBI.

Studieontwerp Experimentele studie, num-profit. Alle patiënten die achtereenvolgens zijn aangesteld aan neuroreshabiliatie -eenheid van ICS Maugeri (Bari, Telese Sciacca, Pavia Italië) met traumatisch hersenletsel (TBI) zullen 1 jaar in het onderzoek worden ingeschreven, vanaf 1 mei.

Inclusiecriteria van de deelnemers

• Leeftijd> 18 jaar
• Traumatisch hersenletsel (TBI)
• Rancho -niveau van cognitief functioneren (LCF) voor TBI -patiënten> 4
• Toegang binnen 90 dagen na het begin

Uitsluitingscriteria

• Unilaterale ruimtelijke verwaarlozing
• Afasie
• Ernstige waakzaamheidstekorten
• Ernstige verbaal begrip tekorten
• Motorische tekorten van beide handen
• Vorige neurologische beroerte
• Eerdere neurologische ziekte
• Eerdere psychiatrische ziekte
• Gebruik van alcohol of drugs
• Ernstige visuele tekorten
• Premorbide dementie -methoden

Alle ingeschreven patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, door een onderzoeker die niet bij dit onderzoek betrokken is:

1. Experimentele groep: patiënten die een behandeling krijgen met prismatische lenzen en serieuze spellen die 10 dagen duren gedurende een periode van 2 weken, gedurende 40 minuten elke sessie. Deze training wordt beheerd met behulp van een klasse I Medical Device SAMD (software als een medisch apparaat) dat is gekoppeld aan prisma's.

   De experimentele behandeling omvat een sessie van prismatische aanpassing, waarbij patiënten, die priasmatische lenzen dragen, wijzende oefeningen uitvoeren met behulp van een 11 '' tablet. Het visuele doel wordt weergegeven door een zwarte vierkanten die willekeurig worden gepresenteerd in een van de drie ruimtelijke posities van het scherm van de tablet (in het midden van het scherm of op 21 ° rechts of naar de linkerruimte). Rekening houdend met het type laesie als gevolg van traumatisch hersenletsel, zal de prismatische afwijking veroorzaakt door de lenzen afwisselend van rechts naar links worden gewijzigd. Vervolgens dragen patiënten 5 dagen naar rechts Prism -lenzen en linkse prisma -lenzen gedurende andere 5 dagen. De prismatische afwijking zal worden gerandomiseerd.

   Na deze prismatische aanpassing, zal de cognitieve training met serieuze spellen worden uitgevoerd, voor de resterende 30 minuten.

   De serieuze spellen zijn bedoeld om aanhoudende en verdeelde aandacht, werkgeheugen, interferentiecontrole, remming en planning te trainen. Elk spel bevat een adaptief moeilijkheidsmechanisme dat de moeilijkheid verhoogt of vermindert volgens de prestaties van de patiënt:

   • Aanhoudende aandacht en monitoringtaak
   • visuele zoektaak
   • Planning en schakelen
   • ga niet gaan
   • Visueel werkgeheugen
   • Wisselsnelheid en het werkgeheugen van het cijfer
   • semantische associaties
2. Controlegroep: Patiënten die gedurende 10 dagen dezelfde serieuze spellen krijgen gedurende een periode van 2 weken, met oouth prismatische aanpassingssessie.

Beide groepen ontvangen ook de standaard cognitieve revalidatie voor de gedetecteerde tekorten, met behulp van papier- en penmaterialen.

Elke revalidatie -sessie zal gedurende 2 weken gedurende 5 dagen per week 1 uur duren.

Beoordelingstijden van uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd vóór de experimentele behandeling (T0) en na de 10 revalidatiesessies voor beide groepen.

Na de beoordeling na de behandeling zullen beide groepen de standaard cognitieve revalidatiebehandeling voortzetten van 1 uur gedurende 5 dagen per week.

Alle patiënten ontvangen standaard motorische revalidatie en ergotherapie.

Neuropsychologische primaire uitkomstmaat alle patiënten zullen worden beoordeeld en direct na de ziekenhuisopname worden ingeschreven.

De bepaling van de steekproefgrootte De te verwachten effectgrootte is onzeker, omdat geen enkele studie tot nu toe een gecombineerde interventie van PA en serieuze spellen voor deze patiënten heeft geïmplementeerd. Een eerdere studie had de werkzaamheid beoordeeld van dezelfde digitale benadering van de cognitieve tekorten bij patiënten na de slag, waarbij 30 patiënten zich inschrijven. In deze studie beschouwden de auteurs als uitkomstmaten zowel neuropsychologische tests als functionele maatregelen, zoals Barthel -index.

Gezien als de neuropsychologische primaire uitkomst de MOCA-score, willen de onderzoekers 90% vermogen bereiken in een herhaalde metingenanalyse van variantie (a = 0,05, vermogen (1-B) = 0,9) met conditie als factor tussen subject en tijd als binnen-subjectfactor. Voedingsberekeningen (met behulp van een steekproefgrootte) geven aan dat een geldige steekproefgrootte van n = 25 per groep resulteert in 90% statistisch vermogen als het effect d = 0,5 is, dat zich in het gemiddelde tot grote bereik bevindt, rekening houdend met een uitval van 10%. Dit resulteert in een totale steekproefgrootte van n = 50.

De onderzoekers zullen 50 patiënten inschrijven met cognitieve tekorten na TBI. Van elk revalidatiecentrum wordt verwacht dat het zich ongeveer 12 patiënten inschrijft.

De randomisatie van de deelnemers die in elke groep moeten worden opgenomen, wordt gedaan met behulp van de software "Research Randomizer" (www.randomizer.org).

De randomisatieprocedure zal worden uitgevoerd door een onafhankelijk onderzoek dat geen verband houdt met de studie. Het randomisatiebestand wordt opgeslagen in een met wachtwoord beveiligde online database. Dit onafhankelijke onderzoek zal deelnemers inschrijven en zal de patiënten toewijzen aan interventiegroepen.

Definitie van onderzoeksconclusie voor elke patiënt, de studie wordt beschouwd als gesloten bij de ontslag van de revalidatie -eenheid.

Gegevensanalyse

Student's t-test en chikwadraatanalyses werden gebruikt om de verschillen tussen de demografische en klinische achtergrondkenmerken van deelnemers in de twee voorwaarden te beoordelen. De effecten van de twee behandelingen in de loop van de tijd werden beoordeeld door herhaalde metingen variantieanalyse, met één factor tussen onderwerpen (behandeling) en één binnen de proefpersonenfactor (tijd).

De onderzoekers meten de effecten van de interventie op de vermogensspectra van frequentieband geëxtraheerd uit de EEG -opnames, met behulp van MATLAB (Brainstorm, voor de PSD -analyse en EEGLAB voor de voorbewerking van de EEG -opnames) Gegevensmonitoring en -beheer Een gegevensbewakingscommissie is niet nodig omdat de studie wordt beschouwd als een minimaal risico. De papieren en potloodtests en vragenlijst worden opgeslagen in een afgesloten kast en worden in een elektronisch bestand ingevoerd. De toegang tot deze gegevens is alleen toegestaan ​​voor de onderzoeksleden.