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Adaptação prismática na reabilitação cognitiva (PACoR-TBI)

24 de março de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Adaptação prismática para reabiliação cognitiva em pacientes traumáticos de lesão cerebral

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da adaptação prismática e depois de um novo protocolo de reabilitação que combina AF e jogos graves em déficits cognitivos e comportamentais em pacientes com lesão cerebral traumática, em comparação com um treinamento de reabilitação sem adaptação prismática.

Além disso, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto desse protocolo de reabilitação nos resultados cognitivos funcionais.

Hipótese Hipótese 1 (H1): Postula -se que a utilização do tratamento prismático de adaptação (PAT) tem um impacto positivo no aumento do resultado cognitivo entre os pacientes que sofrem de TCE

Hipótese 2 (H2): É levantada a hipótese de que haverá alterações discerníveis nos padrões de eletroencefalografia (EEG) no estado de repouso (EEG) entre o ponto de avaliação inicial (T0) e a medição subsequente durante o curso do tratamento (T1) em indivíduos diagnosticados com TBI

Os tempos de avaliação das medidas de resultado serão realizados antes do tratamento experimental (T0) e após as 10 sessões de reabilitação (T1).

Os pacientes serão randomizados em dois grupos:

  1. Grupo Experimental: Pacientes que recebem tratamento com lentes prismáticas e jogos graves com duração de 10 dias em um período de 2 semanas, por 40 minutos cada sessão.
  2. Grupo de controle: pacientes que recebem os mesmos jogos graves por 10 dias em um período de 2 semanas, com sessão de adaptação prismática de Withouth.

Ambos os grupos também receberão a reabilitação cognitiva padrão para os déficits detectados, usando materiais de papel e caneta.

Cada sessão de reabiliação durará aproximando 1 hora por 5 dias por semana durante 2 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes doenças neurológicas, como lesão cerebral traumática (TCE), representam uma preocupação significativa em saúde pública, com profundas conseqüências nas funções cognitivas e na qualidade de vida geral. Atenção, memória e funções executivas e comportamento são os domínios cognitivos geralmente impactados pelo TCE. Os déficits atencionais e executivos representam os déficits cognitivos mais pronunciados que afetam todas as atividades da vida cotidiana. À medida que o campo da neurorrehabilitação continua a evoluir, explorar intervenções inovadoras se torna imperativo. Este estudo explora a eficácia de uma modalidade promissora, como o tratamento de adaptação ao prisma (PAT) na reabilitação cognitiva de indivíduos com déficits neuropsicológicos após lesões prismáticas traumáticas de lesão cerebral, demonstraram potencial para lidar com déficits visuais e perceptivos e a associação com a reabilitação cognitiva com um meio de reabilitação cognitiva dinâmica. A compreensão dos efeitos dessas intervenções permitiria um aprimoramento das funções cognitivas, fornecendo informações valiosas para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação eficazes e direcionadas para os pacientes. Esta pesquisa tem como objetivo contribuir para o crescente corpo de conhecimento em neurorrehabilitação e abre o caminho para melhorar abordagens terapêuticas para gerenciar déficits cognitivos após o TCE.

Lentes prismáticas

A adaptação do Prism (PA) é uma forma de aprendizado processual, no qual o sistema motor se adapta a novas coordenadas visuoespaciais impostas por lentes prismáticas que deslocam o campo visual horizontalmente. Ao introduzir prismas que desviam os campos visuais durante os movimentos, os pacientes apresentam erros iniciais de apontamento na direção do desvio do prisma. A PA envolve a adaptação progressiva dos pacientes a essa distorção visual, compensando gradualmente os erros iniciais sobre os ensaios apontados. A remoção das lentes prismáticas termina em um desvio da atenção espacial para o lado contralateral. Estudos sobre lesões cerebrais desdobram o circuito neural subjacente à AF como uma rede parieto-cerebelar, onde o sulco intraparietal anterior detecta o desalinhamento visual-motor produzido pelos prismas, e o parieto-occipital Sulcus invoca mudanças para corrigir os modelos de movimento interno.

O efeito posterior, que pode ser observado no desvio espacial das ações motoras na direção oposta ao deslocamento visual imposto pelos prismas, é uma medida confiável do grau e força da adaptação.

As lentes prismáticas são tipicamente adotadas como um tratamento de reabilitação para pacientes com déficits visuoespaciais, principalmente negligência espacial (SN).

Sendo uma conseqüência comum do TCE, impedindo a reabilitação motora e cognitiva e prolongando o tempo de permanência. A eficácia das lentes prismáticas em pacientes com TCE foi comprovada por sessões de tratamento de adaptação prismática (PAT) de 5 a 10, levando a uma melhoria do SN causado pelo efeito posterior da AF, apresentando progresso clinicamente significativo em diferentes severidades de SN.

A maioria das observações em amostras saudáveis ​​mostra que a AF afeta não apenas os processos-motores sensoriais de baixo nível, mas também as funções cognitivas de alto nível, agindo na representação espacial e em outras características interagindo com essa capacidade, como atenção visuospacial, percepção do tempo, processamento de números. Isso prova o potencial da AF para neuromodular a excitabilidade cerebral em uma rede ipsilateral ao desvio, resultando em um grande impacto nas funções cognitivas relacionadas, levando à melhoria comportamental coerente com o hemisfério modulado pela adaptação do prisma.

Também foi comprovado que a AF está associada ao melhor desempenho da fluência fonêmica em indivíduos saudáveis ​​quando os prismas são desviados para a esquerda, e não para a direita, levando a um aumento na produção e comprimento de palavras. O primeiro é consistente com o fato de que as regiões do cérebro esquerdo estão associadas à rede de idiomas dorsal e, portanto, à fluência fonêmica, como este está nas áreas motores frontais. Assim, essas descobertas somam a idéia de uma ativação de rede induzida pela AF, que pode trazer uma melhoria geral das funções cognitivas.

É importante reconhecer que são necessárias mais pesquisas para entender completamente a extensão do efeito das lentes prismáticas nas funções cognitivas que não sejam habilidades visuoespaciais, pois, embora a AF precise de envolvimento ativo em apontar a tarefa com as lentes prismáticas, o efeito posterior cognitivo não é totalmente explicado pela adaptação sensorimotora.

Jogos sérios

Os programas de reabilitação mostram que tarefas intensivas e repetitivas orientadas a objetivos podem melhorar as funções cognitivas; No entanto, a implementação dessa abordagem em um protocolo de reabilitação tradicional reduz a motivação dos pacientes para concluir os exercícios, percebidos como chatos e desinteressantes devido à sua natureza repetitiva. Por outro lado, os jogos sérios (SG) superam esse desafio, cativando os pacientes graças a um ambiente dinâmico, úteis para manter o limiar atencional e sustentar processos emocionais por meio de tarefas ativas, modernas e motivacionais. Comprovado como ferramentas valiosas para promover a plasticidade cerebral, elas melhoram as habilidades cognitivas, como memória, atenção e percepção.

Diferentes estudos avaliaram o papel crucial dos jogos sérios na reabilitação cognitiva. Por exemplo, um estudo de caso único de um paciente com TCE, usando o simulador de direção 3D para explorar alterações na memória espacial e verbal, revelou memória estável de curto prazo e uma melhoria significativa no aprendizado de memória visuo-espacial e no desempenho verbal.

A aplicação de protocolos de reabilitação de jogos sérios em pessoas com lesão cerebral traumática pode ser inovadora, porque ainda não se sabe se os benefícios desse treinamento podem ser transferidos para ambientes clínicos e se os jogos podem melhorar as funções cognitivas envolvidas em atividades diárias.

Adaptação prismática (PA) e reabilitação cognitiva com jogos sérios

Recentemente, o procedimento de adaptação prismática é digitalizado e os movimentos apontadores são realizados para alvos visuais apresentados em várias posições espaciais de um tablet. Estudos anteriores mostraram que a AF aumenta a excitabilidade de uma rede fronto-parietal ispilateral ao lado do desvio espacial. O treinamento cognitivo a seguir, apresentado por jogos sérios, aproveita o poder de modulação induzido pelos prismas para melhorar o efeito de neurorrehabiliação do treinamento cognitivo.

Oliveri et al. avaliaram, em uma amostra de 30 pacientes pós -AVC, a eficácia das associações de AF e jogos graves específicos para atenção sustentada e dividida, memória de trabalho, controle de interferência, inibição e planejamento na reabilitação cognitiva. Os resultados mostraram um aprimoramento no dígito advertente, o espaço espacial para trás, matrizes atencionais e testes Stroop em grupo experimental. Além disso, foi observada uma correlação notável entre a extensão espacial aprimorada e as melhorias nas atividades da vida diária, juntamente com uma redução nos níveis de ansiedade.

Não há estudos na literatura que avaliem os efeitos da adaptação prismática, juntamente com a reabilitação cognitiva em pacientes traumáticos de lesão cerebral. Este estudo busca preencher essa lacuna, com o objetivo de oferecer uma nova oportunidade de reabilitação fácil e rápida de aplicar.

Objetivos O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da adaptação prismática por meio de um novo protocolo de reabilitação que combina AF e jogos graves em déficits cognitivos em pacientes com lesão cerebral traumática, em comparação com o treinamento usual de reabilitação sem adaptação prismática, mas considerando o emprego de jogos graves.

Além disso, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto desse protocolo de reabilitação nos resultados cognitivos comportamentais e funcionais.

Hipótese Hipótese 1 (H1): Postula -se que a utilização do tratamento prismático de adaptação (PAT) tem um impacto positivo no aumento do resultado cognitivo entre os pacientes que sofrem de TCE

Hipótese 2 (H2): É levantada a hipótese de que haverá alterações discerníveis nos padrões de eletroencefalografia (EEG) no estado de repouso (EEG) entre o ponto de avaliação inicial (T0) e a medição subsequente durante o curso do tratamento (T1) em indivíduos diagnosticados com TCE.

Estudo Experimental de desenho do estudo, sem fins lucrativos. Todos os pacientes adimitados consecutivamente à unidade de neurorrehabiliação de ICs Maugeri (Bari, Telese Sciacca, Pavia Itália) com lesão cerebral traumática (TCE) serão inscritos no estudo por 1 ano, a partir de 1º de maio.

Critérios de inclusão dos participantes

  • Idade> 18 anos
  • Lesão cerebral traumática (TBI)
  • Nível de Rancho de Funcionamento Cognitivo (LCF) para pacientes com TCE> 4
  • Admissão dentro de 90 dias após o início

Critérios de exclusão

  • Negligência espacial unilateral
  • Afasia
  • Déficits graves de vigilância
  • Déficits de compreensão verbal graves
  • Déficits motores de ambas as mãos
  • Derrame neurológico anterior
  • Doença neurológica anterior
  • Doença psiquiátrica anterior
  • Uso de álcool ou drogas
  • Déficits visuais graves
  • Métodos de demência pré -mórbida

Todos os pacientes inscritos serão randomizados em dois grupos, por um pesquisador não envolvido nesta pesquisa:

  1. Grupo Experimental: Pacientes que recebem tratamento com lentes prismáticas e jogos graves com duração de 10 dias em um período de 2 semanas, por 40 minutos cada sessão. Esse treinamento será administrado usando um dispositivo médico de classe I SAMD (software como dispositivo médico) associado aos prismas.

    O tratamento experimental inclui uma sessão de adaptação prismática, na qual os pacientes, usando lentes prizáticas, realizam exercícios apontadores usando um tablet de 11 ''. O alvo visual é representado por quadrados pretos apresentados aleatoriamente em uma das três posições espaciais da tela do tablet (no centro da tela ou a 21 ° à direita ou no espaço esquerdo). Levando em consideração o tipo de lesão resultante de lesão cerebral traumática, o desvio prismático induzido pelas lentes será alterado alternadamente da direita para a esquerda. Em seguida, os pacientes usarão lentes Prism para a direita por 5 dias e lentes de prisma à esquerda por outros 5 dias. O desvio prismático será randomizado.

    Após essa adaptação prismática, com duração de 10 minutos, será realizado treinamento cognitivo com jogos sérios, pelos 30 minutos restantes.

    Os jogos sérios visam treinar atenção sustentada e dividida, memória de trabalho, controle de interferência, inibição e planejamento. Cada jogo contém um mecanismo de dificuldade adaptável que aumenta ou diminui a dificuldade de acordo com o desempenho do paciente:

    • Tarefa de atenção e monitoramento sustentado
    • Tarefa de pesquisa visual
    • planejamento e troca
    • vá não ir
    • Memória de trabalho visual
    • Velocidade matemática e memória de trabalho de dígitos
    • Associações semânticas
  2. Grupo de controle: pacientes que recebem os mesmos jogos graves por 10 dias em um período de 2 semanas, com sessão de adaptação prismática de Withouth.

Ambos os grupos também receberão a reabilitação cognitiva padrão para os déficits detectados, usando materiais de papel e caneta.

Cada sessão de reabiliação durará aproximando 1 hora por 5 dias por semana durante 2 semanas.

Os tempos de avaliação das medidas de resultado serão realizados antes do tratamento experimental (T0) e após as 10 sessões de reabilitação, para ambos os grupos.

Após a avaliação pós -tratamento, ambos os grupos continuarão o tratamento padrão de reabilitação cognitiva com duração de 1 hora por 5 dias por semana.

Todos os pacientes receberão reabilitação motora padrão e terapia ocupacional.

Medida de desfecho primário neuropsicológico Todos os pacientes serão avaliados e inscritos imediatamente após a hospitalização.

Determinação do tamanho da amostra O tamanho do efeito que se espera é incerto, pois nenhum estudo até agora implementou uma intervenção combinada de AF e jogos sérios para esses pacientes. Um estudo anterior avaliou a eficácia da mesma abordagem digital nos déficits cognitivos em pacientes pós -AVC, inscrevendo 30 pacientes. Neste estudo, os autores considerados como resultado mede testes neuropsicológicos e medidas funcionais, como o índice de Barthel.

Considerando como o resultado primário neuropsicológico da pontuação do MOCA, os pesquisadores visam alcançar 90% de energia em uma análise de variância de medidas repetidas (a = 0,05, potência (1-b) = 0,9) com condição como fator entre sujeitos e tempo como fator dentro do sujeito. Os cálculos de potência (usando uma calculadora de tamanho de amostra) indicam que um tamanho de amostra válido de n = 25 por grupo resultará em 90% de energia estatística se o efeito for d = 0,5, o que está na faixa de média a grande parte, considerando uma taxa de abandono de 10%. Isso resulta em um tamanho total da amostra de n = 50.

Os investigadores inscreverão 50 pacientes com déficits cognitivos após o TCE. Espera -se que cada centro de reabilitação inscreva aproximadamente 12 pacientes.

A randomização dos participantes a serem incluídos em cada grupo será feita usando o software "Randomizer de pesquisa" (www.randomizer.org).

O procedimento de randomização será realizado por uma pesquisa independente não relacionada ao estudo. O arquivo de randomização será salvo em um banco de dados on-line protegido por senha. Esta pesquisa independente inscreverá os participantes e atribuirá os pacientes a grupos de intervenção.

Definição de conclusão do estudo Para cada paciente, o estudo é considerado fechado após a alta da unidade de reabilitação.

Análise de dados

As análises de teste t e qui-quadrado do aluno foram usadas para avaliar as diferenças entre as características demográficas e clínicas dos participantes nas duas condições. Os efeitos dos dois tratamentos ao longo do tempo foram avaliados pela análise de variância de medidas repetidas, com um fator entre sujeitos (tratamento) e um dentro do fator de indivíduos (tempo).

Os investigadores medirão os efeitos da intervenção nos espectros de potência da faixa de frequência extraída das gravações do EEG, usando o MATLAB (Brainstorm, para a análise do PSD e o EEGLAB para o pré -processamento dos registros de EEG) Monitoramento e gerenciamento de dados Um comitê de monitoramento de dados não foi necessário porque o estudo é considerado como um risco mínimo. Os testes de papel e lápis e questionário serão armazenados em um gabinete trancado e serão inseridos em um arquivo eletrônico. O acesso a esses dados será permitido apenas para os membros da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bari, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Contato:
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Contato:
      • Sciacca, Itália, 92019
      • Telese Terme, Itália, 82037

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> 18 anos
  • Lesão cerebral traumática (TBI)
  • Nível de Rancho de Funcionamento Cognitivo (LCF) para pacientes com TCE> 4
  • Admissão dentro de 90 dias após o início

Critérios de exclusão:

  • Negligência espacial unilateral
  • Afasia
  • Déficits graves de vigilância
  • Déficits de compreensão verbal graves
  • Déficits motores de ambas as mãos
  • Derrame neurológico anterior
  • Doença neurológica anterior
  • Doença psiquiátrica anterior
  • Uso de álcool ou drogas
  • Déficits visuais graves
  • Demência pré -mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de adaptação prismática
Pacientes que recebem tratamento com lentes prismáticas e jogos graves com duração de 10 dias em um período de 2 semanas, por 40 minutos cada sessão. Esse treinamento será administrado usando um dispositivo médico de classe I SAMD (software como dispositivo médico) associado aos prismas.

O tratamento experimental inclui uma sessão de adaptação prismática, na qual os pacientes, usando lentes prizáticas, realizam exercícios apontadores usando um tablet de 11 ''. O alvo visual é representado por quadrados pretos apresentados aleatoriamente em uma das três posições espaciais da tela do tablet (no centro da tela ou a 21 ° à direita ou no espaço esquerdo). Levando em consideração o tipo de lesão resultante de lesão cerebral traumática, o desvio prismático induzido pelas lentes será alterado alternadamente da direita para a esquerda. Em seguida, os pacientes usarão lentes Prism para a direita por 5 dias e lentes de prisma à esquerda por outros 5 dias. O desvio prismático será randomizado.

Após essa adaptação prismática, com duração de 10 minutos, será realizado treinamento cognitivo com jogos sérios, pelos 30 minutos restantes.

Pacientes que recebem os mesmos jogos graves por 10 dias em um período de 2 semanas, com a sessão de adaptação prismática do Thouth.
Comparador Falso: Grupo de controle
Pacientes que recebem os mesmos jogos graves por 10 dias em um período de 2 semanas, com a sessão de adaptação prismática do Thouth.
Pacientes que recebem os mesmos jogos graves por 10 dias em um período de 2 semanas, com a sessão de adaptação prismática do Thouth.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de desfecho primário neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) (0-30). Pontuação alta significa um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário neurofisiológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.

O investigador coletará espectros de potência de bandas de frequência do estado de repouso contínuo por EEG por 10 minutos (feche+Olhos abertos), antes e após o tratamento. Os EEGs foram registrados com eletrodos AG/AGCL conectados de acordo com o sistema 10-20.

Os dados do EEG serão adquiridos, usando um dispositivo médico Galileo Mizar Plus, incluindo 19 canais de eletrodo (FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, C3, CZ, C4, T7, T8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, O2), também durante a reabilitação. Para obter as medidas de desfecho primário neurofisiológico, os Invstigators calculam os espectros de potência das bandas de frequência do EEG contínuo para avaliar os processos neuroplásticos residuais existentes em pacientes, e os investigadores avaliarão então a modulação putativa desses processos pela intervenção combinada de prisma e jogos sérios em comparação com o treinamento tradicional de reabilitação.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Resultado neuropsiquiátrico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
-Inventário neuropsiquiátrico (0-144): avalia 12 domínios comportamentais: delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade, atividade motor aberrante, distúrbios comportamentais noturnos e distúrbios de apetite/alerta. O cuidador deve avaliar a gravidade dos distúrbios neuropsiquiátricos em uma escala de 1 a 3, e a frequência de 1 a 4.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Teste Stroop: Isso mede a capacidade de controlar e inibir a resposta automática. Usamos uma versão curta deste teste, com três tarefas: (1) Leitura de palavras: Os 30 estímulos são os nomes escritos de três cores (verde, azul e vermelho). O sujeito deve ler a palavra o mais rápido possível. (2) Nomeação de cores: 30 círculos coloridos (verde, azul e vermelho) são apresentados em uma ordem randomizada. O assunto é solicitado a nomear a cor do círculo. (3) Nomeação de cores de palavras coloridas: 30 palavras (verde, azul e vermelho) escritas em cores conflitantes são apresentadas. O sujeito deve nomear a cor do personagem da palavra e não ler a palavra em si em voz alta. Pontuação alta tanto tempo quanto erros (0-30) significa um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Teste de fabricação de trilhas (TMT): Este teste explora o rastreamento visual-conceitual e visual-motor e é dividido em duas partes, A e B. Na parte A, o sujeito deve primeiro desenhar linhas para conectar consecutivamente os números de 1 a 25; Na Parte B, o sujeito deve conectar alternadamente os números de 1 a 13 e as letras de A a N. A pontuação é baseada apenas no prazo, ou seja, o número de segundos usados ​​para concluir o teste. Pontuação alta significa um resultado pior
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Fluência verbal semântica (0 -...): O paciente foi convidado a dizer o maior número de palavras possível pertencente a uma determinada categoria semântica (cores, animais, frutas e cidade) em 2 minutos. Pontuação alta significa um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Fluência verbal fonológica (0 -...): O paciente é solicitado a produzir o maior número possível de palavras, começando com as letras F, A e S em 1 minuto. Pontuação alta significa um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Matrizes progressivas coloridas de Raven (0-36): o paciente deve completar logicamente um determinado padrão espacial visual, escolhendo de um conjunto de seis alternativas. Isso fornece uma medida não verbal de capacidade intelectual. Pontuação alta significa um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Corsi Span para trás (0-9): o mesmo procedimento é usado para este teste, mas o sujeito deve reproduzir a sequência de blocos na ordem inversa. pontuação alta significa um resultado melhor
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Digit Span para trás (0-9): o mesmo procedimento é usado para este teste, mas o sujeito deve reproduzir a sequência de dígitos na ordem inversa. Pontuação alta significa um resultado melhor
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Digit Span Forward (0-9): o sujeito deve repetir as listas de dígitos do comprimento crescente imediatamente após a apresentação. A pontuação do span de dígitos é o comprimento da sequência mais longa corretamente recuperada. Pontuação alta significa um resultado melhor
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
- Corsi Span Forward (0-9): Em um grupo de nove bloqueia, o examinador toca alguns em uma sequência específica, então pede ao paciente que tire exatamente a mesma corda imediatamente depois. As sequências de comprimento crescente foram apresentadas. A pontuação espacial da extensão é o comprimento da sequência mais longa corretamente recordada.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Medida de resultado neuropsicológico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
-Recall imediato (0-75) e atraso de Rey (0-15): o paciente deve recordar uma lista de 15 palavras, cinco vezes (recall e aprendizado imediato); O sexto estudo de recall é realizado 15 minutos depois (recall atrasado). Pontuação alta significa um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário cognitivo funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.

Para a avaliação do resultado funcional, serão usadas as seguintes escalas:

- Medida de Avaliação Funcional (FAM) subescala cognitiva (14-98), composta por 14 itens que avaliam a compreensão, expressão, leitura, escrita, inteligibilidade da fala, interação social, status emocional, ajuste à limitação, empregabilidade, resolução de problemas, memória, orientação, tempo de atenção e julgamento de segurança. Pontuação alta significa um resultado melhor.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
Resultado secundário funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.
A versão modificada do Barthel Index (BI) (0-100): composto por 10 variáveis, descrevendo atividades de vida diária e mobilidade. A pontuação total máxima é de 100 pontos, dependendo da autonomia dos pacientes na realização das subtarefas da escala. Pontuação alta significa um resultado melhor
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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