- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06920784
인지 재활의 프리즘 적응 (PACoR-TBI)
외상성 뇌 손상 환자의인지 재활을위한 프리즘 적응
이 연구는 프리즘 적응이없는 재활 훈련과 비교하여 프리즘 적응과 PA와 심각한 게임을 결합한 신규 재활 프로토콜과 PA와 심각한 게임을 결합한 새로운 재활 프로토콜의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
또한이 연구는이 재활 프로토콜이 기능적인지 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
가설 가설 1 (H1) : 프리즘 적응 치료 (PAT)의 활용은 TBI로 고통받는 환자들 사이에서인지 결과의 향상에 긍정적 인 영향을 미친다 고 가정된다.
가설 2 (H2) : TBI로 진단 된 개체에서 치료 과정 (T1) 동안의 초기 평가 지점 (T0)과 후속 측정 사이의 휴식 상태 전기 뇌파 (EEG) 패턴에 식별 가능한 변화가있을 것이라고 가정합니다.
결과 측정의 평가 시간은 실험 치료 (T0)와 10 개의 재활 세션 (T1) 후에 수행됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 실험 그룹 : 프리즘 렌즈 및 심각한 게임으로 치료를받는 환자 및 2 주 동안 10 일 동안 지속되는 심각한 게임, 각 세션마다 40 분 동안.
- 통제 그룹 : 2 주 동안 10 일 동안 동일한 심각한 게임을받은 환자, 프리즘 적응 세션과 함께.
두 그룹 모두 종이 및 펜 재료를 사용하여 감지 된 결손에 대한 표준인지 재활을 받게됩니다.
각 재활 세션은 2 주 동안 일주일에 5 일 동안 1 시간 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상 (TBI)과 같은 배경 신경계 질환은인지 기능과 전반적인 삶의 질에 심각한 결과를 초래하여 공중 보건의 중요한 문제를 나타냅니다. 주의, 기억 및 행정 기능 및 행동은 일반적으로 TBI의 영향을받는인지 영역입니다. 주의력과 행정 적자는 일상 생활의 모든 활동에 영향을 미치는 가장 뚜렷한인지 적자를 나타냅니다. 신경 재활 분야가 계속 발전함에 따라 혁신적인 개입을 탐구하는 것이 필수적입니다. 이 연구는 외상성 뇌 손상 프리즘 렌즈에 따른 신경 심리학 적 부족을 가진 개인의인지 재활에 대한 프리즘 적응 치료 (PAT)와 같은 유망한 양식의 효능을 탐구합니다. 시각적 및 지각 적 결핍을 해결할 수있는 잠재력이 있었으며인지 재활과의 연관성이 역동적 인인지 재활 수단을 제공 할 수 있습니다. 이러한 중재의 영향을 이해하면인지 기능을 향상시켜 환자를위한 효과적이고 표적화 된 재활 전략을 개발하기위한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 이 연구는 신경 재활에 대한 지식의 지식이 점점 커지고 TBI에 따른인지 적자를 관리하기위한 개선 된 치료 접근법을위한 길을 열어줍니다.
프리즘 렌즈
프리즘 적응 (PA)은 모터 시스템이 시야를 가로로 대체하는 프리즘 렌즈에 의해 부과 된 새로운 Visuospatial 좌표에 적응하는 절차 학습의 한 형태입니다. 운동 중에 시각장을 벗어난 프리즘을 도입함으로써 환자는 프리즘 편차 방향으로 초기 포인팅 오류를 보여줍니다. PA는이 시각적 왜곡에 대한 환자의 점진적인 적응을 포함하여, 포인팅 시험에 대한 초기 오류를 점차 보상합니다. 프리즘 렌즈를 제거하는 것은 반대쪽쪽으로 공간적주의를 벗어나게됩니다. 뇌 병변에 대한 연구는 PA의 기본 순환을 부문 시대 네트워크로 전개하는데, 여기서 전방 intraparietal sulcus는 프리즘에 의해 생성 된 시각적 운동 오정렬을 감지하고, 정수-점유성 설치는 내부 움직임 모델을 수정하기 위해 변경 사항을 호출합니다.
프리즘에 의해 부과 된 시각적 변위와 반대 방향으로 모터 작용의 공간 편차에서 관찰 될 수있는 후 효과는 적응의 정도와 강도의 신뢰할만한 척도이다.
프리즘 렌즈는 일반적으로 가상 공간 결핍 환자, 주로 공간 방치 (SN)에 대한 재활 치료로 채택됩니다.
이것은 TBI의 일반적인 여파, 운동 및인지 재활을 방해하고 체류 기간을 연장시킵니다. TBI 환자에 대한 프리즘 렌즈의 효과는 5 대 10 프리즘 적응 치료 (PAT) 세션을 통해 입증되었으며, PA 이후의 SN이 발생한 SN이 개선되어 다른 SN 심각도에 걸쳐 임상 적으로 의미있는 진보를 보여줍니다.
건강한 샘플에서의 관찰의 대부분은 PA가 낮은 수준의 감각 운동 프로세스뿐만 아니라 높은 수준의인지 기능에도 영향을 미치며 우주 표현 및 Visuospatial주의, 시간 인식, 숫자 처리와 같은이 능력과 상호 작용하는 다른 기능에 작용한다는 것을 보여줍니다. 이것은 편차에 대한 네트워크에서 PA에 대한 신경 변조 뇌 흥분성의 잠재력을 증명하여 관련인지 기능에 큰 영향을 미쳐 프리즘 적응에 의해 변조 된 반구와 일관된 행동 개선을 초래한다.
PA는 또한 프리즘이 오른쪽이 아닌 왼쪽으로 벗어날 때 건강한 피험자의 개선 된 음소 유창성 성능과 관련이있는 것으로 입증되어 단어 생산과 길이가 증가합니다. 전자는 왼쪽 뇌 영역이 등 언어 네트워크와 관련이 있다는 사실과 일치하고 있으며, 따라서 후자는 전면 운동 영역과 마찬가지로 음성 유창성과 관련이 있습니다. 따라서, 이러한 발견은 PA에 의해 유도 된 네트워크 활성화에 대한 아이디어에 추가되어인지 기능의 일반적인 개선을 가져올 수있다.
PA가 프리즘 렌즈와의 과제를 가리키는 데 적극적으로 참여해야하더라도,인지 적 후 효과는 감각적 적응에 의해 완전히 설명되지 않기 때문에, 가상 공간 능력 이외의인지 기능에 대한 프리즘 렌즈의 영향의 정도를 완전히 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요하다는 것을 인정하는 것이 중요하다.
진지한 게임
재활 프로그램은 집중적이고 반복적 인 목표 지향적 인 작업이인지 기능을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 그러나 전통적인 재활 프로토콜에서 이러한 접근 방식을 구현하면 환자의 운동을 완료하려는 동기가 줄어들고, 반복적 인 성격으로 인해 지루하고 흥미롭지 않은 것으로 인식됩니다. 반면에 심각한 게임 (SG)은 이러한 도전을 극복하여 역동적 인 환경 덕분에 환자를 매혹시켜주의 임계 값을 유지하고 적극적이고 현대적이며 동기 부여 작업을 통해 감정적 과정을 유지하는 데 유용합니다. 뇌 소성을 촉진하는 데 귀중한 도구로 입증 된 이들은 기억,주의 및 인식과 같은인지 기술을 향상시킵니다.
다른 연구는인지 재활에서 심각한 게임의 중요한 역할을 평가했습니다. 예를 들어, 공간 및 언어 기억의 변경을 탐색하기 위해 3D 구동 시뮬레이터를 사용하여 TBI 환자에 대한 단일 사례 연구는 안정적인 단기 기억과 Visuo 공간 메모리 학습 및 언어 성능의 상당한 개선을 나타냈다.
외상성 뇌 손상을 입은 사람들의 심각한 게임 재활 프로토콜을 시행하는 것은이 훈련의 이점을 임상 환경으로 옮길 수 있는지 여부와 게임이 일상 활동에 관여하는인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 여전히 알 수 없기 때문에 획기적이지 않을 수 있습니다.
프리즘 적응 (PA) 및 심각한 게임을 통한인지 재활
최근에, 프리즘 적응의 절차는 디지털화되고, 포인팅 움직임은 태블릿의 다양한 공간 위치에서 제시된 시각적 목표에 대해 수행된다. 이전의 연구에 따르면 PA는 공간 편차 측면에 동방의 전두엽 네트워크의 흥분성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 심각한 게임을 통해 제시된 다음의인지 훈련은인지 훈련의 신경 자밀화 효과를 향상시키기 위해 프리즘에 의해 유도 된 변조력을 활용합니다.
Oliveri et al. 30 명의 뇌졸중 환자의 샘플에서 PA의 연관성 및 지속 및 분할 된주의, 작업 기억, 간섭 제어, 억제 및인지 재활 계획에 대한 심각한 게임의 효능을 평가했습니다. 결과는 실험 그룹에서 숫자 스팬 전방, 공간 범위,주의 매트릭스 및 Stroop 테스트의 향상을 보여 주었다. 또한, 불안 수준의 감소와 함께 개선 된 공간 범위와 일상 생활 활동의 개선 사이에서 주목할만한 상관 관계가 관찰되었습니다.
외상성 뇌 손상 환자의인지 재활과 함께 프리즘 적응의 효과를 평가 한 문헌에는 연구가 없습니다. 이 연구는 쉽고 빠르게 적용 할 수있는 새로운 재활 기회를 제공하기 위해이 격차를 메우고 자합니다.
이 연구는 프리즘 적응이없는 일반적인 재활 훈련과 비교하여 심각한 게임의 사용을 고려하는 외상성 뇌 손상 환자의인지 적자에 대한 PA와 심각한 게임을 결합한 새로운 재활 프로토콜을 통한 프리즘 적응의 영향을 평가하는 것을 목표로한다.
또한이 연구는이 재활 프로토콜이 행동 및 기능적인지 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
가설 가설 1 (H1) : 프리즘 적응 치료 (PAT)의 활용은 TBI로 고통받는 환자들 사이에서인지 결과의 향상에 긍정적 인 영향을 미친다 고 가정된다.
가설 2 (H2) : TBI로 진단 된 개체에서 치료 과정 (T1) 동안의 초기 평가 지점 (T0)과 후속 측정 사이의 휴식 상태 전기 뇌파 (EEG) 패턴에 식별 가능한 변화가있을 것이라고 가정합니다.
연구 설계 실험 연구, 노보. 외상성 뇌 손상 (TBI)이있는 ICS Maugeri (Bari, Telese Sciacca, Pavia Italy)의 신경 자밀화 단위로 연속적으로 추정 된 모든 환자는 5 월 1 일부터 1 년 동안 연구에 등록 될 것입니다.
참가자 포함 기준
- 나이> 18 세
- 외상성 뇌 손상 (TBI)
- TBI 환자에 대한 랜초 수준 (LCF)> 4
- 발병 후 90 일 이내에 입장료
제외 기준
- 일방적 인 공간 방치
- 실어증
- 심한 경계 결핍
- 심각한 언어 이해력 부족
- 양손의 운동 결함
- 이전 신경 뇌졸중
- 이전 신경계 질환
- 이전 정신과 질환
- 알코올 또는 약물 사용
- 심각한 시각적 결함
- 전염성 치매 방법
모든 등록 된 환자는이 연구에 참여하지 않은 연구원에 의해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹 : 프리즘 렌즈 및 심각한 게임으로 치료를받는 환자 및 2 주 동안 10 일 동안 지속되는 심각한 게임, 각 세션마다 40 분 동안. 이 교육은 프리즘과 관련된 클래스 I 의료 기기 SAMD (의료 기기로서 소프트웨어)를 사용하여 관리됩니다.
실험 치료에는 프리즘 적응 세션이 포함되며, 프리즘 적응 세션이 포함됩니다. 프리즘 적응 세션은 priasmatic 렌즈를 착용 한 환자가 11 ''태블릿을 사용하여 가리키는 운동을 수행합니다. 시각적 대상은 태블릿 화면의 3 개의 공간 위치 중 하나 (화면 중앙 또는 오른쪽 또는 왼쪽 공간)의 3 개의 공간 위치 중 하나에 무작위로 표시되는 검은 색 사각형으로 표시됩니다. 외상성 뇌 손상으로 인한 병변의 유형을 고려하여 렌즈에 의해 유도 된 프리즘 편차는 오른쪽에서 왼쪽으로 교대로 변경됩니다. 그런 다음 환자는 5 일 동안 프리즘 렌즈를 오른쪽으로 착용하고 다른 5 일 동안 왼쪽 프리즘 렌즈를 착용합니다. 프리즘 편차는 무작위 배정됩니다.
이러한 프리즘 적응에 이어 10 분 동안 지속되면, 심각한 게임을 통한인지 훈련은 남은 30 분 동안 수행됩니다.
심각한 게임은 지속적이고 분열 된주의, 작업 기억, 간섭 제어, 억제 및 계획을 훈련시키는 것을 목표로합니다. 각 게임은 환자의 성능에 따라 어려움을 증가 시키거나 감소시키는 적응성 난이도 메커니즘이 포함되어 있습니다.
- 지속적인 관심과 모니터링 작업
- 시각적 검색 작업
- 계획 및 전환
- 가라
- 시각적 작업 기억
- 수학 속도 및 숫자 작업 메모리
- 시맨틱 연관성
- 통제 그룹 : 2 주 동안 10 일 동안 동일한 심각한 게임을받은 환자, 프리즘 적응 세션과 함께.
두 그룹 모두 종이 및 펜 재료를 사용하여 감지 된 결손에 대한 표준인지 재활을 받게됩니다.
각 재활 세션은 2 주 동안 일주일에 5 일 동안 1 시간 동안 지속됩니다.
결과 측정의 평가 시간은 실험 치료 (T0)와 10 개의 재활 세션 후 두 그룹에 대해 수행됩니다.
치료 후 평가 후, 두 그룹 모두 일주일에 5 일 동안 1 시간 지속되는 표준인지 재활 치료를 계속할 것입니다.
모든 환자는 표준 운동 재활 및 직업 요법을 받게됩니다.
신경 심리학 적 1 차 결과 측정 모든 환자는 입원 직후에 평가되고 등록됩니다.
표본 크기 결정 예상되는 효과 크기는 확실하지 않습니다. 지금까지 연구가 PA의 결합 된 중재와 이러한 환자들에 대한 심각한 게임을 시행하지 않았기 때문입니다. 한 이전의 연구는 스트로크 후 환자의인지 적자에 대한 동일한 디지털 접근법의 효능을 평가하여 30 명의 환자를 등록했습니다. 이 연구에서 저자는 결과로 간주된다.
신경 심리학 적 1 차 결과 MOCA 점수로 고려할 때, 조사자들은 분산의 반복 측정 분석 (A = 0.05, 전력 (1-B) = 0.9)에서 개체 간 인자로 조건 및 개체 내 요인으로 시간을 갖는 90% 전력을 달성하는 것을 목표로합니다. 전력 계산 (샘플 크기 계산기 사용)은 그룹당 유효한 샘플 크기 N = 25가 효과가 D = 0.5 인 경우 90% 통계적 전력을 초래할 수 있으며, 이는 중간 정도에서 large 범위에있는 경우 10%의 드롭 아웃 속도를 고려할 것입니다. 이로 인해 총 표본 크기는 n = 50입니다.
조사관은 TBI 이후 50 명의 환자를인지 적자로 등록 할 것입니다. 각 재활 센터는 약 12 명의 환자를 등록 할 것으로 예상됩니다.
각 그룹에 포함될 참가자의 무작위 화는 소프트웨어 "Research Randomizer"(www.randomizer.org)를 사용하여 수행됩니다.
무작위 화 절차는 연구와 관련이없는 독립적 인 연구에 의해 수행 될 것입니다. 무작위 배정 파일은 비밀번호로 보호 된 온라인 데이터베이스에 저장됩니다. 이 독립적 인 연구는 참가자를 등록하고 환자를 중재 그룹에 할당 할 것입니다.
연구 결론의 정의 각 환자에 대한 연구는 재활 단위의 퇴원시 폐쇄 된 것으로 간주됩니다.
데이터 분석
학생의 T- 검정 및 카이 제곱 분석을 사용하여 두 조건에서 참가자의 인구 통계 학적 및 임상 적 배경 특성의 차이를 평가했습니다. 시간에 따른 두 치료의 효과는 분산의 반복 측정 분석에 의해 평가되었으며, 하나의 개체 간 인자 (처리) 및 하나는 피험자 인자 (시간) 내에 하나씩 평가되었다.
연구자들은 EEG 기록에서 추출한 주파수 대역의 전력 스펙트럼에 대한 중재의 영향을 측정 할 것입니다 (EEG 분석을위한 MATLAB (BRAINSTORM, EEG Recordings의 전처리를위한 BRAINSTORM) 및 EEGLAB) 데이터 모니터링 및 관리 데이터 모니터링위원회는 연구가 최소한의 위험으로 간주되기 때문에 필요하지 않았습니다. 종이 및 연필 테스트 및 설문지는 잠긴 캐비닛에 저장되며 전자 파일로 입력됩니다. 이 데이터에 대한 액세스는 연구원에게만 허용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simona Spaccavento, Psychologist
- 전화번호: +393332783524
- 이메일: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
-
연락하다:
- Simona Spaccavento, Psychologist
- 전화번호: +39332783524
- 이메일: simona.spaccavento@icsmaugeri.it
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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연락하다:
- Marina Rita Manera, Psychologist
- 이메일: marina.manera@icsmaugeri.it
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Sciacca, 이탈리아, 92019
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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연락하다:
- Stefania Ruvolo, Psychologist
- 이메일: stefania.ruvolo@icsmaugeri.it
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Telese Terme, 이탈리아, 82037
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
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연락하다:
- Pasquale Moretta, Psychologist
- 이메일: pasquale.moretta@icsmaugeri.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 외상성 뇌 손상 (TBI)
- TBI 환자에 대한 랜초 수준 (LCF)> 4
- 발병 후 90 일 이내에 입장료
제외 기준 :
- 일방적 인 공간 방치
- 실어증
- 심한 경계 결핍
- 심각한 언어 이해력 부족
- 양손의 운동 결함
- 이전 신경 뇌졸중
- 이전 신경계 질환
- 이전 정신과 질환
- 알코올 또는 약물 사용
- 심각한 시각적 결함
- 전염병 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즘 적응 그룹
프리즘 렌즈 및 심각한 게임으로 치료를받는 환자는 2 주 동안 10 일 동안 지속되는 심각한 게임, 각 세션마다 40 분 동안 40 분 동안 지속됩니다.
이 교육은 프리즘과 관련된 클래스 I 의료 기기 SAMD (의료 기기로서 소프트웨어)를 사용하여 관리됩니다.
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실험 치료에는 프리즘 적응 세션이 포함되며, 프리즘 적응 세션이 포함됩니다. 프리즘 적응 세션은 priasmatic 렌즈를 착용 한 환자가 11 ''태블릿을 사용하여 가리키는 운동을 수행합니다. 시각적 대상은 태블릿 화면의 3 개의 공간 위치 중 하나 (화면 중앙 또는 오른쪽 또는 왼쪽 공간)의 3 개의 공간 위치 중 하나에 무작위로 표시되는 검은 색 사각형으로 표시됩니다. 외상성 뇌 손상으로 인한 병변의 유형을 고려하여 렌즈에 의해 유도 된 프리즘 편차는 오른쪽에서 왼쪽으로 교대로 변경됩니다. 그런 다음 환자는 5 일 동안 프리즘 렌즈를 오른쪽으로 착용하고 다른 5 일 동안 왼쪽 프리즘 렌즈를 착용합니다. 프리즘 편차는 무작위 배정됩니다. 이러한 프리즘 적응에 이어 10 분 동안 지속되면, 심각한 게임을 통한인지 훈련은 남은 30 분 동안 수행됩니다.
2 주 동안 10 일 동안 동일한 심각한 게임을받은 환자는 사마귀 적응 세션과 함께.
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가짜 비교기: 제어 그룹
2 주 동안 10 일 동안 동일한 심각한 게임을받은 환자는 사마귀 적응 세션과 함께.
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2 주 동안 10 일 동안 동일한 심각한 게임을받은 환자는 사마귀 적응 세션과 함께.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학 적 1 차 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 몬트리올인지 평가 (MOCA) (0-30).
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 생리 학적 이차 결과
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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조사자는 치료 전후에 10 분 동안 연속 EEG 휴식 상태에서 주파수 대역의 전력 스펙트럼을 수집합니다. EEG는 10-20 시스템에 따라 부착 된 Ag/Agcl 전극으로 기록되었다. EEG 데이터는 19 개의 전극 채널 (FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, C3, CZ, C4, T7, T8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, O2)을 포함한 Galileo Mizar Plus 의료 기기를 사용하여 획득 될 것입니다. 신경 생리 학적 일차 결과 측정을 얻기 위해, 초청자는 연속 EEG에서 주파수 대역의 전력 스펙트럼을 계산하여 환자에 존재하는 잔류 신경 가소성 과정을 평가 한 다음, 연구자들은 전통적인 재활 훈련과 비교하여 프리즘의 결합 된 개입과 심각한 게임에 의해 이러한 과정의 추정 변조를 평가할 것입니다. |
등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 정신과 결과
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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-신경 정신병 인벤토리 (0-144) : 12 개의 행동 영역을 평가합니다 : 망상, 환각, 교반/침략, 불안, 불안, 행복감, 냉담, 불쾌감/부적절성, 비정상적인 운동 활동, 야간 행동 장애 및 식욕 부족.
간병인은 신경 정신과 장애의 심각성을 1에서 3까지의 규모로 평가하고 1에서 4까지의 빈도는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- Stroop 테스트 : 이것은 자동 응답을 제어하고 억제하는 능력을 측정합니다.
우리는이 테스트의 짧은 버전을 세 가지 작업으로 사용했습니다. (1) 단어 읽기 : 30 자극은 세 가지 색상 (녹색, 파란색 및 빨간색)의 서면 이름입니다.
주제는 가능한 한 빨리 단어를 읽어야합니다.
(2) 색상 명명 : 30 색 (녹색, 파란색 및 빨간색) 원은 무작위 순서로 표시됩니다.
주제는 원의 색을 지명하도록 요청받습니다.
(3) 색깔이있는 단어의 색상 이름 지정 : 충돌하는 색상으로 작성된 30 단어 (녹색, 파란색 및 빨간색)가 제시됩니다.
주제는 단어의 문자 색상을 지명하고 단어 자체를 큰 소리로 읽지 않아야합니다.
높은 점수 시간과 오류 (0-30)는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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트레일 만들기 테스트 (TMT) :이 테스트는 시각적 개념 및 시각적 운동 추적을 탐색하며 두 부분 A와 B로 나뉩니다. 부분 A에서는 먼저 선을 그려야합니다. 파트 B에서 대상은 숫자를 1 ~ 13으로 번갈아 연결하고 A에서 N 로의 문자를 번갈아 연결해야합니다. 점수는 시간, 즉 테스트를 완료하는 데 사용되는 초 수를 기준으로합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 시맨틱 구두 유창성 (0 -..
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 음운 언어 유창성 (0 -..
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 까마귀의 컬러 진행성 매트릭스 (0-36) : 환자는 6 가지 대안 세트 중에서 선택한 주어진 시각적 공간 패턴을 논리적으로 완료해야합니다.
이것은 지적 능력의 비언어적 척도를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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-Corsi Span Span Backward (0-9) :이 테스트에는 동일한 절차가 사용되지만 대상은 반대 순서의 블록 시퀀스를 재현해야합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 숫자 스팬 뒤로 (0-9) :이 테스트에는 동일한 절차가 사용되지만 대상은 리버스 순서에서 숫자 순서를 재현해야합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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- 숫자 스팬 전방 (0-9) : 피험자는 프리젠 테이션 직후에 길이가 증가하는 숫자 목록을 반복해야합니다.
숫자 스팬 점수는 가장 긴 올바르게 리콜 된 시퀀스의 길이입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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-Corsi Span Forword (0-9) : 9 개의 블록 그룹에서 심사관은 특정 순서로 일부를 탭한 다음 환자에게 즉시 동일한 문자열을 탭하도록 요청합니다.
증가하는 길이의 서열이 제시되었다.
공간 범위 점수는 올바르게 리콜 된 가장 긴 시퀀스의 길이입니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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신경 심리학 적 결과 측정
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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-Rey의 15 단어 즉시 (0-75) 및 지연된 리콜 (0-15) : 환자는 15 단어 목록, 5 번 (즉시 리콜 및 학습)를 리콜해야합니다. 여섯 번째 리콜 시험은 15 분 후에 수행됩니다 (지연된 리콜).
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적인지 2 차 결과
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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기능적 결과 평가를 위해 다음과 같은 척도가 사용됩니다. - 기능 평가 측정 (FAM)인지 하위 척도 (14-98), 이해력, 표현, 읽기, 쓰기, 음성 명료성, 사회적 상호 작용, 정서적 상태, 제한, 고용 가능성, 문제 해결, 기억, 오리엔테이션, 집중력 및 안전 판단을 평가하는 14 개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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기능적 2 차 결과
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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Barthel Index (Bi) (0-100)의 수정 된 버전 : 매일 생활 및 이동성의 활동을 설명하는 10 개의 변수로 구성됩니다.
최대 총 점수는 스케일의 하위 작업을 수행하는 환자의 자율성에 따라 100 점입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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등록에서 2 주에 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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