Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Призматическая адаптация в когнитивной реабилитации (PACoR-TBI)

24 марта 2026 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Призматическая адаптация к когнитивной реабилиации у пациентов с травматической травмой головного мозга

Исследование направлено на оценку воздействия призматической адаптации, а затем нового протокола реабилитации, который сочетает в себе PA и серьезные игры на когнитивные и поведенческие дефициты у пациентов с черепно -мозговой травмой, по сравнению с тренировкой реабилитации без призматической адаптации.

Более того, это исследование направлено на оценку влияния этого протокола реабилитации на функциональные когнитивные результаты.

Гипотеза гипотеза 1 (H1): предполагается, что использование призматической адаптационной лечения (PAT) положительно влияет на улучшение когнитивного исхода среди пациентов, страдающих ЧМТ

Гипотеза 2 (H2): предполагается, что будут различимые изменения в моделях электроэнцефалографии состояния покоя (ЭЭГ) между первоначальной точкой оценки (T0) и последующим измерением в ходе лечения (T1) у людей с диагнозом TBI

Время оценки показателей результата будет проводиться до экспериментального лечения (T0) и после 10 сеансов реабилитации (T1).

Пациенты будут рандомизированы в две группы:

  1. Экспериментальная группа: пациенты, получающие лечение с призматическими линзами и серьезными играми, продолжительностью 10 дней в течение 2 недель, в течение 40 минут каждый сеанс.
  2. Контрольная группа: пациенты, получающие те же серьезные игры в течение 10 дней в течение 2 недель, с пристальной адаптацией.

Обе группы получат также стандартную когнитивную реабилитацию для обнаруженного дефицита, используя бумажные и материалы для пера.

Каждая реабилиационная сессия продлится апрецине 1 час в течение 5 дней в неделю в течение 2 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Фонологические неврологические заболевания, такие как травматическая травма головного мозга (TBI), представляют собой значительную проблему общественного здравоохранения, с глубокими последствиями для когнитивных функций и общего качества жизни. Внимание, память и исполнительные функции и поведение являются когнитивными областями, которые обычно влияют на TBI. Дефицит внимания и исполнительной власти представляют собой наиболее выраженный когнитивный дефицит, которые влияют на каждую деятельность повседневной жизни. Поскольку область нейрореабилитации продолжает развиваться, изучение инновационных вмешательств становится обязательным. В этом исследовании рассматривается эффективность многообещающего модальности, такой как адаптация призмы (PAT), в отношении когнитивной реабилитации людей с нейропсихологическим дефицитом после травматических призматических линз повреждений головного мозга продемонстрировала потенциал в решении визуальных и перцептивных средств, а связь с когнитивной реабилитацией с серьезными играми может дать динамическую когнитивную реабилитацию. Понимание последствий этих вмешательств позволит улучшить когнитивные функции, предоставляя ценную информацию для разработки эффективных и целенаправленных стратегий реабилитации для пациентов. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в растущий состав знаний в нейрореабилитации и прокладывает путь к улучшению терапевтических подходов для лечения когнитивных дефицитов после TBI.

Призматические линзы

Адаптация Prism (PA) - это форма процедурного обучения, в которой двигательная система адаптируется к новым визуально -пространственным координатам, налагаемым призматическими линзами, которые вытесняют поле зрения горизонтально. Вводя призмы, которые отклоняют визуальные поля во время движений, пациенты демонстрируют первоначальные ошибки указания в направлении отклонения призмы. PA включает в себя прогрессирующую адаптацию пациентов к этому визуальному искажению, постепенно компенсируя начальные ошибки по сравнению с указательными испытаниями. Удаление призматических линз заканчивается отклонением пространственного внимания на контралатеральную сторону. Исследования поражений головного мозга разворачивают нейронную схему, лежащую в основе PA, в качестве тематической зелено-зеленой сети, где передняя внутрипариетальная бороздка обнаруживает визуальное моторное смещение, создаваемое призмами, а темпу-окципитальная борьба вызывает изменения, чтобы исправить модели внутренних движений.

Последствия, которое можно наблюдать в пространственном отклонениях двигательных действий в направлении, противоположном зрительному смещению, навязывающему призмами, является надежной мерой степени и силы адаптации.

Призматические линзы обычно принимаются в качестве реабилитационного лечения пациентов с визуально -пространственным дефицитом, в основном пространственного пренебрежения (SN).

Это обычная последствия ЧМТ, препятствуя моторной и когнитивной реабилитации и продлевает продолжительность пребывания. Эффективность призматических линз на пациентах с ЧМТ была доказана с помощью призматических адаптация (PAT) с 5-10, что приводит к улучшению SN, вызванного последующим повышением PA, демонстрируя клинически значимый прогресс в разных уровнях SN.

Большинство наблюдений в здоровых образцах показывают, что PA влияет не только на низкоуровневые сенсорно-моторные процессы, но и когнитивные функции высокого уровня, действуя как на космическое представление, так и на другие функции, взаимодействующие с этой способностью, такими как визуально-пространственное внимание, восприятие времени, обработка чисел. Это доказывает потенциал PA для нейромодуляции возбудимости головного мозга в сетевой ипсилатеральной к отклонениям, что приводит к серьезному влиянию на связанные с ними когнитивные функции, что приводит к улучшению поведения, согласованному с полушарием, модулируемой адаптацией призмы.

Также было доказано, что PA ассоциируется с улучшением эффективности фейном беглости у здоровых субъектов, когда призмы отклоняются влево, а не вправо, что приводит к увеличению производства и длины слова. Первый согласуется с тем фактом, что области левого мозга связаны с дорсальной языковой сетью, и, следовательно, с фонематической беглостью, поскольку последний находится с лобными моторными областями. Таким образом, эти результаты составляют идею активации сети, вызванной ПА, которая может привести к общему улучшению когнитивных функций.

Важно признать, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять степень влияния призматических линз на когнитивные функции, отличные от визуально -пространственных способностей, поскольку, даже несмотря на то, что PA нуждается в активном участии в задаче указания с призматическими линзами, когнитивное последствия не объясняется адаптацией сенсомоторной адаптации.

Серьезные игры

Программы реабилитации показывают, что интенсивные и повторяющиеся целевые задачи могут улучшить когнитивные функции; Однако внедрение такого подхода в традиционном реабилитационном протоколе снижает мотивацию пациентов к выполнению упражнений, воспринимаемой как скучно и неинтересно из -за их повторяющегося характера. С другой стороны, серьезные игры (SG) преодолевают эту проблему, очаровав пациентов благодаря динамичной среде, полезной для поддержания порога внимания и поддержания эмоциональных процессов с помощью активных, современных и мотивационных задач. Доказано, что они являются ценными инструментами в стимулировании пластичности мозга, они улучшают когнитивные навыки, такие как память, внимание и восприятие.

Различные исследования оценивали решающую роль серьезных игр в когнитивной реабилитации. Например, одночасное исследование пациента с ЧМТ с использованием трехмерного симулятора вождения для изучения изменений в пространственной и словесной памяти, выявило стабильную кратковременную память и значительное улучшение в обучении визуально-пространственной памяти и в устной производительности.

Обеспечение соблюдения протоколов реабилитации серьезных игр у людей с черепно -мозговой травмой может быть новаторским, потому что все еще неизвестно, можно ли перейти на пользу этого обучения в клинические условия и могут ли игры улучшить когнитивные функции, вовлеченные в повседневную деятельность.

Призматическая адаптация (PA) и когнитивная реабилитация с серьезными играми

В последнее время процедура призматической адаптации оцифрована, и движения указания выполняются в направлении визуальных целей, представленных в различных пространственных положениях таблетки. Предыдущие исследования показали, что PA увеличивает возбудимость лобно-париетальной сети, которая является ispilateral к стороне пространственного отклонения. Следующая когнитивная тренировка, представленная в серьезных играх, использует модуляцию, вызванную призмами, для усиления нейроребилиального эффекта когнитивного обучения.

Oliveri et al. Оценил в выборке из 30 пациентов после инсульта эффективность ассоциаций ПА и серьезных игр, специфичных для устойчивого и разделенного внимания, рабочей памяти, контроля помех, ингибирования и планирования когнитивной реабилитации. Результаты показали усиление в цифровом промежутке, пространственном промежуточном промежутке назад, матрицах внимания и тестах Stroop в экспериментальной группе. Кроме того, наблюдалась заметная корреляция между улучшенным пространственным промежутком назад и улучшениями в повседневной жизни, наряду с снижением уровня тревоги.

В литературе нет исследований, которые оценивают эффекты призматической адаптации вместе с когнитивной реабилитацией у пациентов с травматической травмой головного мозга. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить этот пробел с целью предложить новую возможность реабилитации, которая легко и быстро применить.

Цели, которое исследование направлено на оценку влияния призматической адаптации с помощью нового протокола реабилитации, который сочетает в себе PA и серьезные игры на когнитивные дефициты у пациентов с черепно -мозговой травмой, по сравнению с обычным обучением реабилитации без призматической адаптации, но с учетом занятости серьезных игр.

Более того, это исследование направлено на оценку влияния этого протокола реабилитации на поведенческие и функциональные когнитивные результаты.

Гипотеза гипотеза 1 (H1): предполагается, что использование призматической адаптационной лечения (PAT) положительно влияет на улучшение когнитивного исхода среди пациентов, страдающих ЧМТ

Гипотеза 2 (H2): предполагается, что будут различимые изменения в моделях электроэнцефалографии состояния покоя (ЭЭГ) между первоначальной точкой оценки (T0) и последующим измерением в ходе лечения (T1) у людей с диагнозом TBI.

Исследование Дизайн Экспериментальное исследование, некоммерческое. Все пациенты последовательно подлежат нейрореабилиации ICS Maugeri (Bari, Telese Sciacca, Павия Италия) с черепно -мозговой травмой (TBI), будет включена в исследование в течение 1 года, начиная с 1 мая.

Критерии включения участников

  • Возраст> 18 лет
  • Травматическая травма головного мозга (TBI)
  • Уровень когнитивного функционирования ранчо (LCF) для пациентов с ЧМТ> 4
  • Вход в течение 90 дней с момента начала

Критерии исключения

  • Одностороннее пространственное пренебрежение
  • Афазия
  • Тяжелый дефицит бдительности
  • Тяжелый словесный дефицит понимания
  • Моторный дефицит обеих рук
  • Предыдущий неврологический инсульт
  • Предыдущая неврологическая болезнь
  • Предыдущая психиатрическая болезнь
  • Употребление алкоголя или наркотиков
  • Тяжелый визуальный дефицит
  • Преморбидные методы деменции

Все зарегистрированные пациенты будут рандомизированы на две группы, исследователем, не участвующим в этом исследовании:

  1. Экспериментальная группа: пациенты, получающие лечение с призматическими линзами и серьезными играми, продолжительностью 10 дней в течение 2 недель, в течение 40 минут каждый сеанс. Это обучение будет проводиться с использованием медицинского устройства класса I SAMD (программное обеспечение в качестве медицинского устройства), связанного с призмами.

    Экспериментальное лечение включает в себя сеанс призматической адаптации, в котором пациенты, носящие приарематические линзы, выполняют упражнения с указательными упражнениями, используя 11 '' таблетку. Визуальная цель представлена ​​черными квадратами, представленными, представленными в одном из трех пространственных положений экрана планшета (в центре экрана или при 21 ° вправо или в левое пространство). Принимая во внимание тип поражения в результате черепно -мозговой травмы, призматическое отклонение, вызванное линзами, будет попеременно изменено справа налево. Затем пациенты будут носить линзы правой призмы в течение 5 дней и левые линзы призмы за другие 5 дней. Призматическое отклонение будет рандомизировано.

    После этой призматической адаптации, продолжительностью 10 минут, будет проведено когнитивные тренировки с серьезными играми, в течение оставшихся 30 минут.

    Серьезные игры направлены на обучение устойчивого и разделенного внимания, рабочей памяти, контроля помех, торможения и планирования. Каждая игра содержит адаптивный механизм сложности, который увеличивает или уменьшает сложность в соответствии с успеваемостью пациента:

    • Устойчивое внимание и задача мониторинга
    • Задача визуального поиска
    • планирование и переключение
    • иди, иди
    • Визуальная рабочая память
    • Математическая скорость и цифра рабочей памяти
    • Семантические ассоциации
  2. Контрольная группа: пациенты, получающие те же серьезные игры в течение 10 дней в течение 2 недель, с пристальной адаптацией.

Обе группы получат также стандартную когнитивную реабилитацию для обнаруженного дефицита, используя бумажные и материалы для пера.

Каждая реабилиационная сессия продлится апрецине 1 час в течение 5 дней в неделю в течение 2 недель.

Время оценки показателей результатов будет проводиться до экспериментального лечения (T0) и после 10 сеансов реабилитации для обеих групп.

После оценки после лечения обе группы будут продолжать стандартное когнитивное реабилитационное лечение продолжительностью 1 час в течение 5 дней в неделю.

Все пациенты получат стандартную моторную реабилитацию и профессиональную терапию.

Нейропсихологический первичный результат измерения Все пациенты будут оцениваться и зарегистрироваться сразу после госпитализации.

Определение размера выборки. Размер эффекта, который следует ожидать, является неопределенным, поскольку никакое исследование до сих пор не внедрило комбинированное вмешательство PA и серьезные игры для этих пациентов. В одном предыдущем исследовании оценивалась эффективность того же цифрового подхода в отношении когнитивного дефицита у пациентов с постолом, зарегистрировав 30 пациентов. В этом исследовании авторы считали измерениями результата как нейропсихологических тестов, так и функциональных мер, таких как индекс Бартела.

Учитывая в качестве нейропсихологического первичного результата оценку MOCA, исследователи стремятся достичь 90% мощности в анализе дисперсии с повторными измерениями (A = 0,05, мощность (1-B) = 0,9) с условием в качестве фактора между субъектом и времени в качестве фактора внутри субъекта. Расчеты мощности (с использованием калькулятора размера выборки) указывают на то, что действительный размер выборки n = 25 на группу приведет к 90% статистической мощности, если эффект составляет d = 0,5, что находится в диапазоне среднего до большого, с учетом скорости отсева от 10%. Это приводит к общему размеру выборки n = 50.

Исследователи будут зачислять 50 пациентов с когнитивным дефицитом после TBI. Ожидается, что каждый реабилитационный центр будет охватывать приблизительно 12 пациентов.

Рандомизация участников, включенных в каждую группу, будет выполнена с использованием программного обеспечения «Рандайзер исследований» (www.randomizer.org).

Процедура рандомизации будет выполняться независимым исследованием, не связанным с исследованием. Файл рандомизации будет сохранен в защищенной паролем базе данных. Это независимое исследование будет зачислять участников и будет назначать пациентов в группы вмешательства.

Определение вывода исследования для каждого пациента, исследование считается закрытым при выписке из реабилитационной единицы.

Анализ данных

T-критерий студенческого тестирования и хи-квадрат были использованы для оценки различий между демографическими и клиническими базовыми характеристиками участников в двух условиях. Эффекты двух обработок с течением времени оценивали с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями, с одним фактором между субъектами (лечение) и одним из факторов субъектов (время).

Исследователи будут измерять влияние вмешательства на спектры мощности полосы частот, извлеченных из записей ЭЭГ, используя MATLAB (мозговой штурм, для анализа PSD и EEGLAB для предварительной обработки записей ЭЭГ) Мониторинг данных и управление Комитетом по мониторингу данных не было необходимым, поскольку исследование считается минимальным риском. Тесты бумаги и карандаша и вопросник будут храниться в заблокированном шкафу и будут введены в электронном файле. Доступ к этим данным будет разрешен только членам исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Контакт:
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Контакт:
      • Sciacca, Италия, 92019
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Контакт:
      • Telese Terme, Италия, 82037
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Травматическая травма головного мозга (TBI)
  • Уровень когнитивного функционирования ранчо (LCF) для пациентов с ЧМТ> 4
  • Вход в течение 90 дней с момента начала

Критерии исключения:

  • Одностороннее пространственное пренебрежение
  • Афазия
  • Тяжелый дефицит бдительности
  • Тяжелый словесный дефицит понимания
  • Моторный дефицит обеих рук
  • Предыдущий неврологический инсульт
  • Предыдущая неврологическая болезнь
  • Предыдущая психиатрическая болезнь
  • Употребление алкоголя или наркотиков
  • Тяжелый визуальный дефицит
  • Преморбидная деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Призматическая адаптация группа
Пациенты, получающие лечение с призматическими линзами и серьезными играми, длится 10 дней в течение 2 недель, в течение 40 минут каждый сеанс. Это обучение будет проводиться с использованием медицинского устройства класса I SAMD (программное обеспечение в качестве медицинского устройства), связанного с призмами.

Экспериментальное лечение включает в себя сеанс призматической адаптации, в котором пациенты, носящие приарематические линзы, выполняют упражнения с указательными упражнениями, используя 11 '' таблетку. Визуальная цель представлена ​​черными квадратами, представленными, представленными в одном из трех пространственных положений экрана планшета (в центре экрана или при 21 ° вправо или в левое пространство). Принимая во внимание тип поражения в результате черепно -мозговой травмы, призматическое отклонение, вызванное линзами, будет попеременно изменено справа налево. Затем пациенты будут носить линзы правой призмы в течение 5 дней и левые линзы призмы за другие 5 дней. Призматическое отклонение будет рандомизировано.

После этой призматической адаптации, продолжительностью 10 минут, будет проведено когнитивные тренировки с серьезными играми, в течение оставшихся 30 минут.

Пациенты, получающие те же серьезные игры в течение 10 дней в течение 2 недель, с сеансом адаптации в призматической адаптации.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты, получающие те же серьезные игры в течение 10 дней в течение 2 недель, с сеансом адаптации в призматической адаптации.
Пациенты, получающие те же серьезные игры в течение 10 дней в течение 2 недель, с сеансом адаптации в призматической адаптации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический первичный результат мера
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Монреальная когнитивная оценка (MOCA) (0-30). Высокий балл означает лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрофизиологический вторичный результат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.

Исследователь будет собирать спектры мощности полос частот из непрерывного состояния отдыха ЭЭГ в течение 10 минут (закрытие+открытые глаза), до и после лечения. ЭЭГ были записаны с помощью электродов AG/AGCL, прикрепленных в соответствии с системой 10-20.

Данные ЭЭГ будут получены с использованием медицинского устройства Galileo Mizar Plus, включая 19 электродных каналов (FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, C3, CZ, C4, T7, T8, P7, P3, PZ, P4, P8, O2, O2), также во время последней повторной сессии. Для получения нейрофизиологических показателей первичного результата инвентаторы будут вычислять спектры мощности полос частот из непрерывного ЭЭГ для оценки остаточных нейропластических процессов, существующих у пациентов, а затем исследователи будут оценивать предполагаемую тренировку по реабилитации.

От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Нейропсихиатрический результат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
-Нейропсихиатрический инвентарь (0-144): оценивает 12 поведенческих доменов: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, дисфория, тревога, эйфория, апатия, рассеяние, раздражительность/лежаность, аберрантная моторная активность, ночные поведенческие беспорядки и нарушения аппетита/питания. Опекун должен оценить тяжесть нейропсихиатрических нарушений по шкале от 1 до 3, а частота от 1 до 4. Высокий балл означает худший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Тест Stroop: это измеряет способность контролировать и подавлять автоматический ответ. Мы использовали короткую версию этого теста, с тремя задачами: (1) Чтение слов: 30 стимулов - это письменные названия трех цветов (зеленый, синий и красный). Субъект должен прочитать слово как можно быстрее. (2) Наименование цвета: 30 цветных (зеленых, синих и красных) кругов представлены в рандомизированном порядке. Субъект просят назвать цвет круга. (3) Наименование цвета цветных слов: 30 слов (зеленый, синий и красный), написанные в противоречивых цветах. Субъект должен назвать цвет символов слова и не прочитать само слово вслух. Высокий балл как времени, так и ошибок (0-30) означает худший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Тест на создание трассы (TMT): этот тест исследует визуальное концептуальное отслеживание и визуальное моторное отслеживание и разделен на две части, A и B. В части A субъект должен сначала нарисовать линии, чтобы последовательно подключить числа от 1 до 25; В части b субъект должен попеременно подключать числа с 1 до 13, а буквы от A до N. Оценка основана только вовремя, то есть количество секунд, используемых для завершения теста. Высокий балл означает худший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Семантическая вербальная беглость (0 -...): пациенту попросили сказать как можно больше слов, принадлежащих к данной семантической категории (цвета, животные, фрукты и город) за 2 минуты. Высокий балл означает лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Фонологическая вербальная беглость (0 -...): пациента просят произвести как можно больше слов, начинающих буквы F, A и S за 1 минуту. Высокий балл означает лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Цветные прогрессивные матрицы Ворона (0-36): пациент должен логически завершить заданный визуальный пространственный шаблон, выбирая из набора из шести альтернатив. Это обеспечивает невербальную меру интеллектуальной способности. Высокий балл означает лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Corsi Span назад (0-9): для этого теста используется та же процедура, но субъект должен воспроизводить последовательность блоков в обратном порядке. Высокий балл означает лучший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Digit Span назад (0-9): та же процедура используется для этого теста, но субъект должен воспроизводить последовательность цифр в обратном порядке. Высокий балл означает лучший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Digit Span Forward (0-9): субъект должен повторить списки цифр увеличения длины сразу после презентации. Оценка цифр - это длина самой длинной правильно отозванной последовательности. Высокий балл означает лучший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
- Corsi Span Forward (0-9): в группе из девяти блоков экзаменатор нажимает некоторых в определенной последовательности, затем просит пациента сразу после этого нажать ту же строку. Были представлены последовательности увеличивающейся длины. Оценка пространственного охвата - это длина самой длинной последовательности, правильно отозванной.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Мера нейропсихологического исхода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
-Рей на 15 сложном немедленном (0-75) и отсроченном отзыва (0-15): пациент должен вспомнить список из 15 слов, пять раз (немедленное отзыв и обучение); Шестой процесс отзывов выполняется через 15 минут (отсроченное отзыв). Высокий балл означает лучший результат.
От зачисления до конца лечения через 2 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный когнитивный вторичный результат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.

Для оценки функционального результата будут использоваться следующие шкалы:

- Мера функциональной оценки (FAM) когнитивная подшкала (14-98), состоящая из 14 пунктов, оценивающих понимание, выражение, чтение, письменность, разборчивость речи, социальное взаимодействие, эмоциональное состояние, корректировку в ограничение, трудоустройство, решение проблем, память, ориентацию, продолжение внимания и суждение о безопасности. Высокий балл означает лучший результат.

От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Функциональный вторичный результат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели.
Модифицированная версия индекса Barthel (BI) (0-100): составлена ​​из 10 переменных, описывающих деятельность повседневной жизни и мобильности. Максимальный общий балл составляет 100 баллов в зависимости от автономии пациентов при выполнении подзадачи шкалы. Высокий балл означает лучший результат
От зачисления до конца лечения через 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simona Spaccavento, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться