再発性膵臓癌は、原発性転移性膵臓癌と比較して実際に同様の結果をもたらしますか？
2025年4月3日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
根治手術後の再発性膵臓癌（REC-PC）は、切除不能な膵臓癌の化学療法の臨床試験の対象となることがあります。
しかし、REC-PCと原発性転移性膵臓癌（PM-PC）の違いはよくわかりませんでした。
したがって、化学療法を評価する臨床試験を実施する際に、REC-PCとPM-PCを同じカテゴリに含めるべきかどうかは議論の余地があります。
この研究の目的は、REC-PCとPM-PC間の全生存率（OS）の違いを調査し、予後への影響を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2023年にかけて、単一の機関で再発性または原発性転移性膵臓癌の患者のレトロスペクティブデータベースレビューが実施されました。
説明
包含基準：
- 切除できない膵臓癌
除外基準：
- 患者は3か月未満で生存すると予想されていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転移性膵臓癌の化学療法
化学療法
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全体として、276人の患者（144人の男性と132人の女性、224人のREC-PCおよび51 PM-PC）のデータが遡及的に分析されました。
患者年齢の中央値は70歳（範囲; 29-91）でした。
REC-PCグループ（中央値; 207 U/mL）およびPM-PCグループ（中央値; 1680 U/mL）の血清炭水化物抗原（CA）19-9は統計的に異なっていました。
REC-PC患者は、Gemcitabine Plus Nab-Paclitaxel（106）、S-1（37）、Gemcitabine（22）、Folrifinox（18）およびその他（8）レジメンを第一系統化学療法として受けました。
67人のREC-PC患者は、局所治療を受けました。
PM-PC患者は、ゲムシタビンとNab-Paclitaxel（34）、Folrifinox（8）、Gemcitabine（5）、S-1（2）およびその他の（2）レジメンを最初の系統化学療法として投与されました。
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再発性膵臓癌の化学療法
術後化学療法
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全体として、276人の患者（144人の男性と132人の女性、224人のREC-PCおよび51 PM-PC）のデータが遡及的に分析されました。
患者年齢の中央値は70歳（範囲; 29-91）でした。
REC-PCグループ（中央値; 207 U/mL）およびPM-PCグループ（中央値; 1680 U/mL）の血清炭水化物抗原（CA）19-9は統計的に異なっていました。
REC-PC患者は、Gemcitabine Plus Nab-Paclitaxel（106）、S-1（37）、Gemcitabine（22）、Folrifinox（18）およびその他（8）レジメンを第一系統化学療法として受けました。
67人のREC-PC患者は、局所治療を受けました。
PM-PC患者は、ゲムシタビンとNab-Paclitaxel（34）、Folrifinox（8）、Gemcitabine（5）、S-1（2）およびその他の（2）レジメンを最初の系統化学療法として投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：評価の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、いずれか最初のいずれか24ヶ月まで評価されました
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評価の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、いずれか最初のいずれか24ヶ月まで評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。