A visszatérő hasnyálmirigyráknak valóban hasonló eredménye van -e az elsődleges metasztatikus hasnyálmirigyrákhoz képest?
2025. április 3. frissítette: Takehiro Okabayashi, Kochi University
A radikális műtét utáni ismétlődő hasnyálmirigyrák (REC-PC) néha jogosult a kemoterápia klinikai vizsgálatára, a nem megfelelő hasnyálmirigyrák esetében.
A REC-PC és az elsődleges metasztatikus hasnyálmirigyrák (PM-PC) közötti különbség azonban nem tudta jól.
Így ellentmondásos továbbra is, hogy a REC-PC-t és a PM-PC-t be kell vonni ugyanabba a kategóriába, amikor klinikai vizsgálatok elvégzése során a kemoterápiát értékelik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az általános túlélés (OS) különbségét a Rec-PC és a PM-PC között, és elemezze azok prognózisra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
276
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A visszatérő vagy elsődleges metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek retrospektív adatbázis -áttekintését egyetlen intézményben, 2010 és 2023 között végezték.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- nem megcáfolhatatlan hasnyálmirigyrák
Kizárási kritériumok:
- A betegek várhatóan kevesebb, mint három hónapig túlélnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kemoterápia metasztatikus hasnyálmirigyrák esetén
kemoterápia
|
Összességében 276 beteg (144 férfi és 132 nő, 224 REC-PC és 51 PM-PC) adatait visszamenőlegesen elemezték.
A beteg medián életkora 70 (tartomány; 29-91) év volt.
A szérum szénhidrát antigén (CA) 19-9 a Rec-PC csoport (medián; 207 U/ml) és a PM-PC csoport (medián; 1680 U/ml) között statisztikailag eltérő volt.
A REC-PC betegek gemcitabint és NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabint (22), folrifinox (18) és egyéb (8) kezelési kezelést kaptak első vonalú kemoterápiaként.
67 REC-PC betegnél bármilyen helyi kezelés történt.
A PM-PC-betegek gemcitabint és NAB-Paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) és egyéb (2) kezelési kezelést kaptak első vonalú kemoterápiában.
|
|
Kemoterápia visszatérő hasnyálmirigyrák esetén
posztoperatív kemoterápia
|
Összességében 276 beteg (144 férfi és 132 nő, 224 REC-PC és 51 PM-PC) adatait visszamenőlegesen elemezték.
A beteg medián életkora 70 (tartomány; 29-91) év volt.
A szérum szénhidrát antigén (CA) 19-9 a Rec-PC csoport (medián; 207 U/ml) és a PM-PC csoport (medián; 1680 U/ml) között statisztikailag eltérő volt.
A REC-PC betegek gemcitabint és NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabint (22), folrifinox (18) és egyéb (8) kezelési kezelést kaptak első vonalú kemoterápiaként.
67 REC-PC betegnél bármilyen helyi kezelés történt.
A PM-PC-betegek gemcitabint és NAB-Paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) és egyéb (2) kezelési kezelést kaptak első vonalú kemoterápiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános túlélés
Időkeret: Az értékelés dátumától az első dokumentált előrehaladás vagy a halál időpontjáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik jött az első, 24 hónapig értékelve
|
Az értékelés dátumától az első dokumentált előrehaladás vagy a halál időpontjáig bármilyen okból, attól függően, hogy melyik jött az első, 24 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kochi University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .