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Il carcinoma pancreatico ricorrente ha davvero un risultato simile rispetto al carcinoma pancreatico metastatico primario?

3 aprile 2025 aggiornato da: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Il carcinoma pancreatico ricorrente (REC-PC) dopo la chirurgia radicale è talvolta ammissibile allo studio clinico della chemioterapia per il cancro del pancreas non resecabile. Tuttavia, la differenza tra REC-PC e carcinoma pancreatico metastatico primario (PM-PC) non sapeva bene. Pertanto, se Rec-PC e PM-PC debbano essere inclusi nella stessa categoria quando si conducono studi clinici che valutano la chemioterapia rimane controversa. Lo scopo di questo studio è di studiare la differenza di sopravvivenza globale (OS) tra REC-PC e PM-PC e analizzare il loro impatto sulla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stata condotta una revisione del database retrospettiva di pazienti con carcinoma pancreatico metastatico ricorrente o primario in un'unica istituzione, dal 2010 al 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cancro pancreatico non resecabile

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che dovrebbero sopravvivere per meno di tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioterapia per carcinoma pancreatico metastatico
chemioterapia
Droga: agenti chemioterapici
Complessivamente, sono stati analizzati dati di 276 pazienti (144 uomini e 132 donne, 224 Rec-PC e 51 PM-PC). L'età mediana del paziente era di 70 (range; 29-91) anni. Antigene carboidrato sierico (CA) 19-9 tra il gruppo Rec-PC (mediana; 207 U/mL) e il gruppo PM-PC (mediana; 1680 U/mL) era statisticamente diverso. I pazienti REC-PC hanno ricevuto gemcitabina più NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabina (22), folrifinox (18) e altri (8) regime come chemioterapia di prima linea. 67 pazienti REC-PC sono stati sottoposti a qualsiasi trattamento locale. I pazienti con PM-PC hanno ricevuto gemcitabina più NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e altri (2) regime come chemioterapia di prima linea.
Chemioterapia per carcinoma pancreatico ricorrente
Chemioterapia postoperatoria
Droga: agenti chemioterapici
Complessivamente, sono stati analizzati dati di 276 pazienti (144 uomini e 132 donne, 224 Rec-PC e 51 PM-PC). L'età mediana del paziente era di 70 (range; 29-91) anni. Antigene carboidrato sierico (CA) 19-9 tra il gruppo Rec-PC (mediana; 207 U/mL) e il gruppo PM-PC (mediana; 1680 U/mL) era statisticamente diverso. I pazienti REC-PC hanno ricevuto gemcitabina più NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabina (22), folrifinox (18) e altri (8) regime come chemioterapia di prima linea. 67 pazienti REC-PC sono stati sottoposti a qualsiasi trattamento locale. I pazienti con PM-PC hanno ricevuto gemcitabina più NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e altri (2) regime come chemioterapia di prima linea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di valutazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 24 mesi
Dalla data di valutazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kochi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kochi University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas metastatico

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