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Hat rezidivierender Bauchspeicheldrüsenkrebs im Vergleich zu primären metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs ein ähnliches Ergebnis?

3. April 2025 aktualisiert von: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Der rezidivierende Pankreaskrebs (REC-PC) nach radikaler Operation ist manchmal für eine klinische Studie zur Chemotherapie bei nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs berechtigt. Der Unterschied zwischen REC-PC und primärem metastasierendem Pankreaskrebs (PM-PC) wusste jedoch nicht gut. Ob Rec-PC und PM-PC bei der Durchführung klinischer Studien zur Bewertung der Chemotherapie in dieselbe Kategorie aufgenommen werden sollten. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied des Gesamtüberlebens (OS) zwischen Rec-PC und PM-PC zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf die Prognose zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde eine retrospektive Datenbanküberprüfung von Patienten mit rezidivierenden oder primären metastasierten Pankreaskrebs an einer einzelnen Einrichtung von 2010 bis 2023 durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erwarteten, weniger als drei Monate zu überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chemotherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Chemotherapie
Arzneimittel: Chemotherapiemittel
Insgesamt wurden Daten von 276 Patienten (144 Männer und 132 Frauen, 224 REC-PC und 51 PM-PC) retrospektiv analysiert. Das mittlere Patientenalter betrug 70 Jahre (Bereich; 29-91) Jahre. Serumkohlenhydratantigen (CA) 19-9 unter der REC-PC-Gruppe (Median; 207 U/ml) und PM-PC-Gruppe (Median; 1680 U/ml) war statistisch unterschiedlich. REC-PC-Patienten erhielten Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel (106), S-1 (37), Gemcitabin (22), Folrifinox (18) und andere (8) Regime als erste Chemotherapie. 67 REC-PC-Patienten wurden einer lokalen Behandlung unterzogen. PM-PC-Patienten erhielten Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabin (5), S-1 (2) und andere (2) Regime als Chemotherapie der ersten Linie.
Chemotherapie bei wiederkehrenden Bauchspeicheldrüsenkrebs
Postoperative Chemotherapie
Arzneimittel: Chemotherapiemittel
Insgesamt wurden Daten von 276 Patienten (144 Männer und 132 Frauen, 224 REC-PC und 51 PM-PC) retrospektiv analysiert. Das mittlere Patientenalter betrug 70 Jahre (Bereich; 29-91) Jahre. Serumkohlenhydratantigen (CA) 19-9 unter der REC-PC-Gruppe (Median; 207 U/ml) und PM-PC-Gruppe (Median; 1680 U/ml) war statistisch unterschiedlich. REC-PC-Patienten erhielten Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel (106), S-1 (37), Gemcitabin (22), Folrifinox (18) und andere (8) Regime als erste Chemotherapie. 67 REC-PC-Patienten wurden einer lokalen Behandlung unterzogen. PM-PC-Patienten erhielten Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabin (5), S-1 (2) und andere (2) Regime als Chemotherapie der ersten Linie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ab dem Datum der Bewertung bis zum ersten dokumentierten Fortschritt oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst stand, bewertete sie bis zu 24 Monate
Ab dem Datum der Bewertung bis zum ersten dokumentierten Fortschritt oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst stand, bewertete sie bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kochi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kochi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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