- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921252
Heeft recidiverende alvleesklierkanker echt een vergelijkbaar resultaat in vergelijking met primaire metastatische pancreaskanker?
3 april 2025 bijgewerkt door: Takehiro Okabayashi, Kochi University
De terugkerende alvleesklierkanker (REC-PC) na radicale chirurgie komt soms in aanmerking voor de klinische studie van chemotherapie voor niet-resecteerbare pancreaskanker.
Het verschil tussen REC-PC en primaire metastatische pancreaskanker (PM-PC) wist echter niet goed.
Dus of REC-PC en PM-PC in dezelfde categorie moeten worden opgenomen bij het uitvoeren van klinische onderzoeken die chemotherapie evalueren, blijft controversieel.
Het doel van deze studie is om het verschil tussen de algehele overleving (OS) tussen REC-PC en PM-PC te onderzoeken en hun impact op de prognose te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
276
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een retrospectieve database -review van patiënten met recidiverende of primaire metastatische pancreaskanker bij een enkele instelling, van 2010 tot 2023, werd uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet -resecteerbare alvleesklierkanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten verwachtten minder dan drie maanden te overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chemotherapie voor metastatische pancreaskanker
chemotherapie
|
Over het algemeen werden gegevens van 276 patiënten (144 mannen en 132 vrouwen, 224 REC-PC en 51 PM-PC) retrospectief geanalyseerd.
De mediane patiëntleeftijd was 70 (bereik; 29-91) jaar.
Serum koolhydraat antigeen (CA) 19-9 onder REC-PC-groep (mediaan; 207 U/ml) en PM-PC-groep (mediaan; 1680 U/ml) was statistisch verschillend.
REC-PC-patiënten ontvingen gemcitabine plus NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), Gemcitabine (22), Folrifinox (18) en andere (8) regime als chemotherapie in de eerste lijn.
67 REC-PC-patiënten ondergingen een lokale behandeling.
PM-PC-patiënten ontvingen Gemcitabine plus NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabine (5), S-1 (2) en andere (2) regime als chemotherapie in de eerste lijn.
|
|
Chemotherapie voor terugkerende pancreaskanker
Postoperatieve chemotherapie
|
Over het algemeen werden gegevens van 276 patiënten (144 mannen en 132 vrouwen, 224 REC-PC en 51 PM-PC) retrospectief geanalyseerd.
De mediane patiëntleeftijd was 70 (bereik; 29-91) jaar.
Serum koolhydraat antigeen (CA) 19-9 onder REC-PC-groep (mediaan; 207 U/ml) en PM-PC-groep (mediaan; 1680 U/ml) was statistisch verschillend.
REC-PC-patiënten ontvingen gemcitabine plus NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), Gemcitabine (22), Folrifinox (18) en andere (8) regime als chemotherapie in de eerste lijn.
67 REC-PC-patiënten ondergingen een lokale behandeling.
PM-PC-patiënten ontvingen Gemcitabine plus NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabine (5), S-1 (2) en andere (2) regime als chemotherapie in de eerste lijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Vanaf het evaluatiedatum tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 24 maanden beoordeeld
|
Vanaf het evaluatiedatum tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 24 maanden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kochi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .