- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921252
Har återkommande bukspottkörtelcancer verkligen liknande resultat jämfört med primär metastaserande bukspottkörtelcancer?
3 april 2025 uppdaterad av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Den återkommande bukspottkörtelcancer (REC-PC) efter radikal kirurgi är ibland berättigad till klinisk prövning av kemoterapi för oåterkallelig bukspottkörtelcancer.
Skillnaden mellan REC-PC och primär metastatisk bukspottkörtelcancer (PM-PC) visste emellertid inte väl.
Huruvida REC-PC och PM-PC bör inkluderas i samma kategori när man genomför kliniska studier som utvärderar kemoterapi förblir kontroversiell.
Syftet med denna studie är att undersöka skillnaden mellan total överlevnad (OS) mellan REC-PC och PM-PC och analysera deras påverkan på prognosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
276
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv databasöversikt av patienter med återkommande eller primär metastatisk bukspottkörtelcancer vid en enda institution, från 2010 till 2023, genomfördes.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- oåterkallelig bukspottkörtelcancer
Uteslutningskriterier:
- Patienter som förväntas överleva i mindre än tre månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapi för metastaserande bukspottkörtelcancer
kemoterapi
|
Sammantaget analyserades data från 276 patienter (144 män och 132 kvinnor, 224 REC-PC och 51 PM-PC).
Medianpatientåldern var 70 år (29-91) år.
Serumkolhydratantigen (CA) 19-9 bland REC-PC-gruppen (median; 207 U/ml) och PM-PC-grupp (median; 1680 U/ml) var statistiskt annorlunda.
REC-PC-patienter fick gemcitabin plus nAb-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), folriFinox (18) och andra (8) -regimen som en första linjekemoterapi.
67 REC-PC-patienter genomgick all lokal behandling.
PM-PC-patienter fick gemcitabin plus nAb-paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) och annan (2) regim som en första linje kemoterapi.
|
|
Kemoterapi för återkommande bukspottkörtelcancer
postoperativ kemoterapi
|
Sammantaget analyserades data från 276 patienter (144 män och 132 kvinnor, 224 REC-PC och 51 PM-PC).
Medianpatientåldern var 70 år (29-91) år.
Serumkolhydratantigen (CA) 19-9 bland REC-PC-gruppen (median; 207 U/ml) och PM-PC-grupp (median; 1680 U/ml) var statistiskt annorlunda.
REC-PC-patienter fick gemcitabin plus nAb-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), folriFinox (18) och andra (8) -regimen som en första linjekemoterapi.
67 REC-PC-patienter genomgick all lokal behandling.
PM-PC-patienter fick gemcitabin plus nAb-paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) och annan (2) regim som en första linje kemoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: Från utvärderingsdagen till dagen för den första dokumenterade progressionen eller dödsdatumet från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 24 månader
|
Från utvärderingsdagen till dagen för den första dokumenterade progressionen eller dödsdatumet från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kochi University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .