Onko toistuvalla haimasyövällä todella samanlaista tulosta verrattuna primaariseen metastaattiseen haimasyöpään?
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Toistuva haimasyöpä (REC-PC) radikaalin leikkauksen jälkeen on joskus kelvollinen kemoterapian kliiniseen tutkimukseen, jota voidaan muuttaa haimasyövää.
Ero Rec-PC: n ja primaarisen metastaattisen haimasyövän (PM-PC) välillä ei kuitenkaan tiennyt hyvin.
Siten riippumatta siitä, pitäisikö REC-PC ja PM-PC sisällyttää samaan luokkaan kemoterapiaa arviointien kliinisten tutkimusten suorittamisessa, on edelleen kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia REF-PC: n ja PM-PC: n välisen yleisen eloonjäämisen eroa ja analysoida niiden vaikutusta ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tietokantakatsaus potilaista, joilla oli toistuva tai primaarinen metastaattinen haimasyöpä yhdessä laitoksessa, vuosina 2010–2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resektioton haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden odotetaan selviytyvän alle kolme kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metastaattisen haimasyövän kemoterapia
kemoterapia
|
Kaiken kaikkiaan 276 potilaan (144 miestä ja 132 naista, 224 REC-PC ja 51 PM-PC) tietoja analysoitiin takautuvasti.
Potilaan mediaani-ikä oli 70 (alue; 29-91) vuotta.
Seerumin hiilihydraattiantigeeni (CA) 19-9 REF-PC-ryhmässä (mediaani; 207 U/ml) ja PM-PC-ryhmässä (mediaani; 1680 U/ml) oli tilastollisesti erilainen.
REC-PC-potilaat saivat gemsitabiinia plus Nab-paclitakselia (106), S-1 (37), gemsitabiinia (22), folrifinoksisia (18) ja muita (8) ohjelmia ensimmäisen linjan kemoterapiana.
67 REC-PC-potilaalle tehtiin paikalliset hoidot.
PM-PC-potilaat saivat gemsitabiinia plus nab-paclitakselia (34), folrifinoksisia (8), gemsitabiinia (5), S-1 (2) ja muuta (2) hoitoa ensimmäisen linjan kemoterapiana.
|
|
toistuvan haimasyövän kemoterapia
leikkauksen jälkeinen kemoterapia
|
Kaiken kaikkiaan 276 potilaan (144 miestä ja 132 naista, 224 REC-PC ja 51 PM-PC) tietoja analysoitiin takautuvasti.
Potilaan mediaani-ikä oli 70 (alue; 29-91) vuotta.
Seerumin hiilihydraattiantigeeni (CA) 19-9 REF-PC-ryhmässä (mediaani; 207 U/ml) ja PM-PC-ryhmässä (mediaani; 1680 U/ml) oli tilastollisesti erilainen.
REC-PC-potilaat saivat gemsitabiinia plus Nab-paclitakselia (106), S-1 (37), gemsitabiinia (22), folrifinoksisia (18) ja muita (8) ohjelmia ensimmäisen linjan kemoterapiana.
67 REC-PC-potilaalle tehtiin paikalliset hoidot.
PM-PC-potilaat saivat gemsitabiinia plus nab-paclitakselia (34), folrifinoksisia (8), gemsitabiinia (5), S-1 (2) ja muuta (2) hoitoa ensimmäisen linjan kemoterapiana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Arviointipäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 24 kuukautta
|
Arviointipäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kochi University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .