- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921252
Le cancer du pancréas récurrent a-t-il vraiment des résultats similaires par rapport au cancer du pancréas métastatique primaire?
3 avril 2025 mis à jour par: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Le cancer du pancréas récurrent (REC-PC) après une chirurgie radicale est parfois éligible à l'essai clinique de chimiothérapie pour un cancer du pancréas non résécable.
Cependant, la différence entre le REC-PC et le cancer du pancréas métastatique primaire (PM-PC) ne savait pas bien.
Ainsi, la question de savoir si le REC-PC et le PM-PC devraient être inclus dans la même catégorie lors de la réalisation d'essais cliniques évaluant la chimiothérapie reste controversé.
Le but de cette étude est d'étudier la différence de survie globale (OS) entre Rec-PC et PM-PC, et d'analyser leur impact sur le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
276
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une revue de base de données rétrospective des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique récurrent ou primaire dans une seule institution, de 2010 à 2023, a été réalisée.
La description
Critères d'inclusion:
- cancer du pancréas non résécable
Critères d'exclusion:
- Les patients s'attendaient à survivre pendant moins de trois mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chimiothérapie pour le cancer du pancréas métastatique
chimiothérapie
|
Dans l'ensemble, les données de 276 patients (144 hommes et 132 femmes, 224 REC-PC et 51 PM-PC) ont été analysées rétrospectivement.
L'âge médian du patient était de 70 ans (extrêmes; 29-91).
L'antigène sérique des glucides (CA) 19-9 parmi le groupe REC-PC (médian; 207 U / ml) et le groupe PM-PC (médian; 1680 U / ml) était statistiquement différent.
Les patients atteints de REC-PC ont reçu la gemcitabine plus le NAB-Paclitaxel (106), le S-1 (37), la gemcitabine (22), le folrifinox (18) et d'autres (8) schémas comme chimiothérapie de première ligne.
67 patients Rec-PC ont subi un traitement local.
Les patients PM-PC ont reçu la gemcitabine plus le NAB-Paclitaxel (34), le folrifinox (8), la gemcitabine (5), le s-1 (2) et d'autres (2) schéma en tant que chimiothérapie de première ligne.
|
|
chimiothérapie pour le cancer du pancréas récurrent
chimiothérapie postopératoire
|
Dans l'ensemble, les données de 276 patients (144 hommes et 132 femmes, 224 REC-PC et 51 PM-PC) ont été analysées rétrospectivement.
L'âge médian du patient était de 70 ans (extrêmes; 29-91).
L'antigène sérique des glucides (CA) 19-9 parmi le groupe REC-PC (médian; 207 U / ml) et le groupe PM-PC (médian; 1680 U / ml) était statistiquement différent.
Les patients atteints de REC-PC ont reçu la gemcitabine plus le NAB-Paclitaxel (106), le S-1 (37), la gemcitabine (22), le folrifinox (18) et d'autres (8) schémas comme chimiothérapie de première ligne.
67 patients Rec-PC ont subi un traitement local.
Les patients PM-PC ont reçu la gemcitabine plus le NAB-Paclitaxel (34), le folrifinox (8), la gemcitabine (5), le s-1 (2) et d'autres (2) schéma en tant que chimiothérapie de première ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie globale
Délai: De la date d'évaluation jusqu'à la date de la première progression ou de la date de décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
|
De la date d'évaluation jusqu'à la date de la première progression ou de la date de décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kochi University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .