- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921252
Czy nawracający rak trzustki naprawdę ma podobny wynik w porównaniu z pierwotnym rakiem trzustki z przerzutami?
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Powtarzający się rak trzustki (REC-PC) po radykalnej operacji jest czasem kwalifikuje się do badań klinicznych chemioterapii w przypadku nieoperacyjnego raka trzustki.
Jednak różnica między REC-PC a pierwotnym przerzutowym rakiem trzustki (PM-PC) nie wiedziała dobrze.
Zatem to, czy REC-PC i PM-PC powinny być uwzględnione w tej samej kategorii podczas przeprowadzania badań klinicznych oceniających chemioterapię, pozostaje kontrowersyjne.
Celem tego badania jest zbadanie różnicy całkowitego przeżycia (OS) między REC-PC i PM-PC oraz analiza ich wpływu na rokowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadzono retrospektywny przegląd bazy danych pacjentów z nawracającym lub pierwotnym przerzutowym rakiem trzustki w jednej instytucji, w latach 2010–2023.
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieskładny rak trzustki
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci spodziewali się przeżycia przez mniej niż trzy miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chemioterapia raka trzustki z przerzutami
chemoterapia
|
Ogólnie rzecz biorąc, dane 276 pacjentów (144 mężczyzn i 132 kobiety, 224 REC-PC i 51 pM-PC) zostały przeanalizowane retrospektywnie.
Mediana wieku pacjenta wynosiła 70 (zakres; 29-91) lat.
Antygen węglowodanów w surowicy (CA) 19-9 wśród grupy REC-PC (mediana; 207 U/ml) i grupy PM-PC (mediana; 1680 U/ml) był statystycznie inny.
Pacjenci z REC-PC otrzymywali gemcytabinę plus NAB-Paclitaksel (106), S-1 (37), gemcytabinę (22), folrifinox (18) i inne (8) schematy jako chemioterapię pierwszej linii.
67 pacjentów REC-PC przeszło wszelkie lokalne leczenie.
Pacjenci z PM-PC otrzymywali gemcytabinę plus NAB-PACLITAXEL (34), Folrifinox (8), gemcytabinę (5), S-1 (2) i inne (2) schematy jako chemioterapię pierwszej linii.
|
|
Chemioterapia nawracającego raka trzustki
Chemioterapia pooperacyjna
|
Ogólnie rzecz biorąc, dane 276 pacjentów (144 mężczyzn i 132 kobiety, 224 REC-PC i 51 pM-PC) zostały przeanalizowane retrospektywnie.
Mediana wieku pacjenta wynosiła 70 (zakres; 29-91) lat.
Antygen węglowodanów w surowicy (CA) 19-9 wśród grupy REC-PC (mediana; 207 U/ml) i grupy PM-PC (mediana; 1680 U/ml) był statystycznie inny.
Pacjenci z REC-PC otrzymywali gemcytabinę plus NAB-Paclitaksel (106), S-1 (37), gemcytabinę (22), folrifinox (18) i inne (8) schematy jako chemioterapię pierwszej linii.
67 pacjentów REC-PC przeszło wszelkie lokalne leczenie.
Pacjenci z PM-PC otrzymywali gemcytabinę plus NAB-PACLITAXEL (34), Folrifinox (8), gemcytabinę (5), S-1 (2) i inne (2) schematy jako chemioterapię pierwszej linii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty oceny do daty pierwszego udokumentowanego postępu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 24 miesięcy
|
Od daty oceny do daty pierwszego udokumentowanego postępu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kochi University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Środki chemioterapii
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny