- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921252
O câncer de pâncreas recorrente realmente tem resultado semelhante em comparação com o câncer de pâncreas metastático primário?
3 de abril de 2025 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
O câncer de pâncreas recorrente (REC-PC) após a cirurgia radical às vezes é elegível ao ensaio clínico de quimioterapia para câncer de pâncreas irressecável.
No entanto, a diferença entre Rec-PC e o câncer de pâncreas metastático primário (PM-PC) não sabia bem.
Assim, se o REC-PC e o PM-PC devem ser incluídos na mesma categoria ao realizar ensaios clínicos que avaliam a quimioterapia permanecem controversos.
O objetivo deste estudo é investigar a diferença de sobrevivência geral (OS) entre REC-PC e PM-PC e analisar seu impacto no prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi realizada uma revisão retrospectiva de banco de dados de pacientes com câncer de pâncreas metastático recorrente ou primário em uma única instituição, de 2010 a 2023, foi realizada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- câncer de pâncreas irressecável
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que se esperavam sobreviver por menos de três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
quimioterapia para câncer de pâncreas metastático
quimioterapia
|
No geral, dados de 276 pacientes (144 homens e 132 mulheres, 224 Rec-PC e 51 pm-PC) foram analisados retrospectivamente.
A idade mediana do paciente foi de 70 anos (intervalo; 29-91) anos.
O antígeno carboidrato sérico (CA) 19-9 entre o grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) e o grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) foi estatisticamente diferente.
Os pacientes com REC-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gencitabina (22), Folrifinox (18) e outros (8) regime como quimioterapia de primeira linha.
67 pacientes com REC-PC foram submetidos a qualquer tratamento local.
Os pacientes com PM-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e outros (2) regime como quimioterapia de primeira linha.
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|
quimioterapia para câncer de pâncreas recorrente
quimioterapia pós -operatória
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No geral, dados de 276 pacientes (144 homens e 132 mulheres, 224 Rec-PC e 51 pm-PC) foram analisados retrospectivamente.
A idade mediana do paciente foi de 70 anos (intervalo; 29-91) anos.
O antígeno carboidrato sérico (CA) 19-9 entre o grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) e o grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) foi estatisticamente diferente.
Os pacientes com REC-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gencitabina (22), Folrifinox (18) e outros (8) regime como quimioterapia de primeira linha.
67 pacientes com REC-PC foram submetidos a qualquer tratamento local.
Os pacientes com PM-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e outros (2) regime como quimioterapia de primeira linha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: A partir da data da avaliação até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 24 meses
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A partir da data da avaliação até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kochi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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