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O câncer de pâncreas recorrente realmente tem resultado semelhante em comparação com o câncer de pâncreas metastático primário?

3 de abril de 2025 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
O câncer de pâncreas recorrente (REC-PC) após a cirurgia radical às vezes é elegível ao ensaio clínico de quimioterapia para câncer de pâncreas irressecável. No entanto, a diferença entre Rec-PC e o câncer de pâncreas metastático primário (PM-PC) não sabia bem. Assim, se o REC-PC e o PM-PC devem ser incluídos na mesma categoria ao realizar ensaios clínicos que avaliam a quimioterapia permanecem controversos. O objetivo deste estudo é investigar a diferença de sobrevivência geral (OS) entre REC-PC e PM-PC e analisar seu impacto no prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

276

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foi realizada uma revisão retrospectiva de banco de dados de pacientes com câncer de pâncreas metastático recorrente ou primário em uma única instituição, de 2010 a 2023, foi realizada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • câncer de pâncreas irressecável

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes que se esperavam sobreviver por menos de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
quimioterapia para câncer de pâncreas metastático
quimioterapia
No geral, dados de 276 pacientes (144 homens e 132 mulheres, 224 Rec-PC e 51 pm-PC) foram analisados ​​retrospectivamente. A idade mediana do paciente foi de 70 anos (intervalo; 29-91) anos. O antígeno carboidrato sérico (CA) 19-9 entre o grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) e o grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) foi estatisticamente diferente. Os pacientes com REC-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gencitabina (22), Folrifinox (18) e outros (8) regime como quimioterapia de primeira linha. 67 pacientes com REC-PC foram submetidos a qualquer tratamento local. Os pacientes com PM-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e outros (2) regime como quimioterapia de primeira linha.
quimioterapia para câncer de pâncreas recorrente
quimioterapia pós -operatória
No geral, dados de 276 pacientes (144 homens e 132 mulheres, 224 Rec-PC e 51 pm-PC) foram analisados ​​retrospectivamente. A idade mediana do paciente foi de 70 anos (intervalo; 29-91) anos. O antígeno carboidrato sérico (CA) 19-9 entre o grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) e o grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) foi estatisticamente diferente. Os pacientes com REC-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gencitabina (22), Folrifinox (18) e outros (8) regime como quimioterapia de primeira linha. 67 pacientes com REC-PC foram submetidos a qualquer tratamento local. Os pacientes com PM-PC receberam gemcitabina mais NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), Gemcitabina (5), S-1 (2) e outros (2) regime como quimioterapia de primeira linha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: A partir da data da avaliação até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 24 meses
A partir da data da avaliação até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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