Har tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen virkelig lignende resultat sammenlignet med primær metastatisk bugspytkirtelkræft?
3. april 2025 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Den tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen (REC-PC) efter radikal kirurgi er undertiden berettiget til klinisk forsøg med kemoterapi for ikke-omsættelig kræft i bugspytkirtlen.
Forskellen mellem REC-PC og primær metastatisk bugspytkirtelkræft (PM-PC) vidste imidlertid ikke godt.
Hvorvidt REC-PC og PM-PC skal inkluderes i den samme kategori, når man udfører kliniske forsøg, der vurderer kemoterapi, forbliver kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellen mellem den samlede overlevelse (OS) mellem REC-PC og PM-PC og analysere deres indflydelse på prognosen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
276
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv databaseanmeldelse af patienter med tilbagevendende eller primær metastatisk bugspytkirtelkræft ved en enkelt institution fra 2010 til 2023 blev udført.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ubesværet kræft i bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter forventes at overleve i mindre end tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapi til metastatisk kræft i bugspytkirtlen
Kemoterapi
|
Generelt blev data fra 276 patienter (144 mænd og 132 kvinder, 224 REC-PC og 51 PM-PC) retrospektivt analyseret.
Medianpatientalderen var 70 år (rækkevidde; 29-91) år.
Serumkolhydratantigen (CA) 19-9 blandt REC-PC-gruppen (median; 207 U/ml) og PM-PC-gruppe (median; 1680 U/ml) var statistisk forskellig.
REC-PC-patienter modtog gemcitabin plus NAB-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) og andet (8) regime som en første linjekemoterapi.
67 REC-PC-patienter gennemgik enhver lokal behandling.
PM-PC-patienter modtog gemcitabin plus NAB-paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) og andet (2) regime som en første linjekemoterapi.
|
|
Kemoterapi til tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen
Postoperativ kemoterapi
|
Generelt blev data fra 276 patienter (144 mænd og 132 kvinder, 224 REC-PC og 51 PM-PC) retrospektivt analyseret.
Medianpatientalderen var 70 år (rækkevidde; 29-91) år.
Serumkolhydratantigen (CA) 19-9 blandt REC-PC-gruppen (median; 207 U/ml) og PM-PC-gruppe (median; 1680 U/ml) var statistisk forskellig.
REC-PC-patienter modtog gemcitabin plus NAB-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) og andet (8) regime som en første linjekemoterapi.
67 REC-PC-patienter gennemgik enhver lokal behandling.
PM-PC-patienter modtog gemcitabin plus NAB-paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) og andet (2) regime som en første linjekemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra evalueringsdato til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Fra evalueringsdato til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kochi University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .